Trapeziometacarpal Joint의 인공관절 전치환술에서 임플란트 생존율 향상
2020년 2월 11일 업데이트: Torben B. Hansen, Regional Hospital Holstebro
이 연구는 임플란트의 RSA(radiostereometry) 평가를 사용하여 다양한 임플란트 유형의 생존을 모니터링함으로써 Trapeziometacarpal(TMC) 관절의 전체 관절 성형술에서 임플란트 생존을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 TMC 관절의 인공 관절 전치환술에서 임플란트 생존과 임상 결과를 평가합니다.
다양한 임플란트 디자인이 접합 및 비접착 임플란트 모두 연구에 포함되었습니다.
또한 환자 요인과 수술 기법이 임플란트 생존에 미치는 영향을 조사합니다.
주요 결과는 임플란트 마이그레이션 및 풀림입니다.
평가는 임플란트의 RSA 평가를 사용하여 다양한 임플란트 유형의 이동 및 풀림을 모니터링하여 수행됩니다.
2차 결과는 팔, 어깨 및 손의 장애 점수(DASH) 및 시각적 아날로그 통증 점수(VAS)로 평가된 환자 보고 기능입니다.
세 번째 결과는 이동 범위(ROM)에 악력을 더한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Holstebro, 덴마크, DK-7500
- 모병
- Department of Orthopaedics, Regional Hospital Holstebro
-
연락하다:
- Torben B. Hansen, MD, PhD
- 이메일: torbehns@rm.dk
-
수석 연구원:
- Torben B. Hansen, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Eaton 유형 2+3 TMC 골관절염 환자
제외 기준:
- Eaton 4형 TMC 골관절염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 환자 코호트
TMC 인공관절 전치환술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 생존
기간: 10년 생존
|
보형물 제거를 통한 재수술
|
10년 생존
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Torben B. Hansen, MD, PhD, Orthopaedic Research Unit Regional Hospital Holstebro
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .