梯形掌骨关节全关节置换术中植入物存活率的提高
2020年2月11日 更新者：Torben B. Hansen、Regional Hospital Holstebro
该研究通过使用放射立体测量法 (RSA) 评估植入物来监测不同植入物类型的存活率，从而评估植入物在四角掌骨 (TMC) 关节全关节置换术中的存活率。
研究概览
详细说明
该研究评估了 TMC 关节全关节置换术中植入物的存活率和临床结果。
研究中包括不同的种植体设计，包括骨水泥型和非骨水泥型种植体。
还研究了患者因素和手术技术对种植体存活率的影响。
主要结果是种植体移位和松动。
评估是通过使用植入物的 RSA 评估来监测不同植入物类型的迁移和松动来完成的。
次要结果是使用手臂、肩部和手部残疾评分 (DASH) 和视觉模拟疼痛评分 (VAS) 评估的患者报告的功能。
第三结果是运动范围 (ROM) 加上握力。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Holstebro、丹麦、DK-7500
- 招聘中
- Department of Orthopaedics, Regional Hospital Holstebro
-
接触：
- Torben B. Hansen, MD, PhD
- 邮箱：torbehns@rm.dk
-
首席研究员：
- Torben B. Hansen, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伊顿 2+3 型 TMC 骨关节炎患者
排除标准：
- 伊顿 4 型 TMC 骨关节炎患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：患者队列
TMC全关节置换术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
植入物存活
大体时间：10年生存
|
去除种植体的翻修
|
10年生存
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Torben B. Hansen, MD, PhD、Orthopaedic Research Unit Regional Hospital Holstebro
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月13日
首次发布 (估计)
2012年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.