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Verbesserung des Implantatüberlebens bei der Totalgelenksendoprothetik des Trapeziometakarpalgelenks

11. Februar 2020 aktualisiert von: Torben B. Hansen, Regional Hospital Holstebro
Die Studie bewertet die Implantatüberlebensdauer bei totaler Gelenkarthroplastik des Trapeziometakarpalgelenks (TMC) durch Überwachung der Überlebensdauer verschiedener Implantattypen mittels Radiostereometrie (RSA)-Evaluierung der Implantate.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie bewertet die Implantatüberlebensdauer und das klinische Ergebnis bei der Totalgelenksendoprothetik des TMC-Gelenks. In die Studie wurden verschiedene Implantatdesigns aufgenommen, sowohl zementierte als auch unzementierte Implantate. Auch der Einfluss von Patientenfaktoren und Operationstechnik auf das Implantatüberleben wird untersucht. Das primäre Ergebnis ist die Migration und Lockerung des Implantats. Die Bewertung erfolgt durch Überwachung der Migration und Lockerung verschiedener Implantattypen mithilfe der RSA-Bewertung der Implantate. Sekundäre Ergebnisse sind die vom Patienten berichtete Funktion, die mit dem Score für die Behinderung von Arm, Schulter und Hand (DASH) und dem visuellen analogen Schmerzscore (VAS) bewertet wird. Das tertiäre Ergebnis ist Bewegungsumfang (ROM) plus Griffstärke.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Holstebro, Dänemark, DK-7500
        • Rekrutierung
        • Department of Orthopaedics, Regional Hospital Holstebro
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Torben B. Hansen, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Eaton-Typ-2+3-TMC-Osteoarthritis

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Eaton-Typ-4-TMC-Osteoarthritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Patientenkohorte
TMC-Gelenkendoprothetik
Verfahren: Totalgelenksendoprothetik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben des Implantats
Zeitfenster: 10 Jahre überleben
Revision mit Entfernung des Implantats
10 Jahre überleben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Ermittler

  • Hauptermittler: Torben B. Hansen, MD, PhD, Orthopaedic Research Unit Regional Hospital Holstebro

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-01 (AP HM)

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