Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de overleving van implantaten bij totale gewrichtsartroplastiek van het trapeziometacarpale gewricht

11 februari 2020 bijgewerkt door: Torben B. Hansen, Regional Hospital Holstebro
De studie evalueert de overleving van implantaten bij totale gewrichtsartroplastiek van het trapeziometacarpale (TMC) gewricht door de overleving van verschillende soorten implantaten te volgen met behulp van radiostereometrie (RSA) evaluatie van de implantaten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie evalueert de overleving van het implantaat en de klinische uitkomst bij totale gewrichtsartroplastiek van het TMC-gewricht. Verschillende implantaatontwerpen zijn in het onderzoek opgenomen, zowel gecementeerde als ongecementeerde implantaten. Ook wordt de invloed van patiëntfactoren en operatietechniek op implantaatoverleving onderzocht. Het primaire resultaat is migratie en losraken van het implantaat. Evaluatie wordt gedaan door migratie en losraken van verschillende soorten implantaten te monitoren met behulp van RSA-evaluatie van de implantaten. Secundaire uitkomsten zijn door de patiënt gerapporteerde functie geëvalueerd met de Disability of the arm, shoulder and hand score (DASH) en visuele analoge pijnscore (VAS). Tertiaire uitkomst is bewegingsbereik (ROM) plus grijpkracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Holstebro, Denemarken, DK-7500
        • Werving
        • Department of Orthopaedics, Regional Hospital Holstebro
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Torben B. Hansen, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met Eaton type 2+3 TMC artrose

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met Eaton type 4 TMC artrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Patiënten cohort
TMC totale gewrichtsprothese
Procedure: Totale gewrichtsprothese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantaat overleving
Tijdsspanne: 10 jaar overleving
Revisie met verwijdering van implantaat
10 jaar overleving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Torben B. Hansen, MD, PhD, Orthopaedic Research Unit Regional Hospital Holstebro

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-01 (AP HM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren