Улучшение приживаемости имплантатов при тотальном эндопротезировании трапециевидно-метакарпального сустава
11 февраля 2020 г. обновлено: Torben B. Hansen, Regional Hospital Holstebro
В исследовании оценивается выживаемость имплантатов при тотальной артропластике трапециометакарпального (TMC) сустава путем мониторинга выживаемости различных типов имплантатов с использованием радиостереометрической (RSA) оценки имплантатов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании оценивается выживаемость имплантата и клинический результат тотальной артропластики БЧС сустава.
В исследование включены имплантаты различных конструкций, как цементированные, так и бесцементные.
Также исследуется влияние факторов пациента и хирургической техники на приживаемость имплантата.
Первичным исходом является смещение и расшатывание имплантата.
Оценка проводится путем наблюдения за миграцией и расшатыванием различных типов имплантатов с использованием оценки имплантатов RSA.
Вторичными результатами являются сообщаемая пациентом функция, оцениваемая с помощью шкалы инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) и визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ).
Третьим результатом является диапазон движения (ДДП) плюс сила хвата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Holstebro, Дания, DK-7500
- Рекрутинг
- Department of Orthopaedics, Regional Hospital Holstebro
-
Контакт:
- Torben B. Hansen, MD, PhD
- Электронная почта: torbehns@rm.dk
-
Главный следователь:
- Torben B. Hansen, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с остеоартритом Eaton типа 2+3 TMC
Критерий исключения:
- Пациенты с остеоартритом Eaton типа 4 TMC
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Когорта пациентов
Тотальное эндопротезирование ТМС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приживаемость имплантата
Временное ограничение: 10 лет выживания
|
Ревизия с удалением имплантата
|
10 лет выживания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Torben B. Hansen, MD, PhD, Orthopaedic Research Unit Regional Hospital Holstebro
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-01 (AP HM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .