Mejora de la supervivencia de los implantes en la artroplastia total de la articulación trapeciometacarpiana
11 de febrero de 2020 actualizado por: Torben B. Hansen, Regional Hospital Holstebro
El estudio evalúa la supervivencia de los implantes en la artroplastia articular total de la articulación trapeciometacarpiana (TMC) mediante el seguimiento de la supervivencia de diferentes tipos de implantes mediante la evaluación por radioestereometría (RSA) de los implantes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio evalúa la supervivencia del implante y el resultado clínico en la artroplastia articular total de la articulación TMC.
En el estudio se incluyen diferentes diseños de implantes, tanto implantes cementados como no cementados.
También se investiga la influencia de los factores del paciente y la técnica quirúrgica en la supervivencia del implante.
El resultado primario es la migración y el aflojamiento del implante.
La evaluación se realiza mediante el control de la migración y el aflojamiento de diferentes tipos de implantes mediante la evaluación RSA de los implantes.
Los resultados secundarios son la función informada por el paciente evaluada con la puntuación de discapacidad del brazo, el hombro y la mano (DASH) y la puntuación visual analógica del dolor (VAS).
El resultado terciario es el rango de movimiento (ROM) más la fuerza de prensión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Holstebro, Dinamarca, DK-7500
- Reclutamiento
- Department of Orthopaedics, Regional Hospital Holstebro
-
Contacto:
- Torben B. Hansen, MD, PhD
- Correo electrónico: torbehns@rm.dk
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Investigador principal:
- Torben B. Hansen, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con osteoartritis TMC tipo 2+3 de Eaton
Criterio de exclusión:
- Pacientes con osteoartritis TMC tipo 4 de Eaton
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Cohorte de pacientes
Artroplastia total de articulación TMC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 10 años de supervivencia
|
Revisión con extracción de implante
|
10 años de supervivencia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Torben B. Hansen, MD, PhD, Orthopaedic Research Unit Regional Hospital Holstebro
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-01 (AP HM)
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