Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av implantatoverlevelse i total ledd artroplastikk i det trapesiometakarpale leddet

11. februar 2020 oppdatert av: Torben B. Hansen, Regional Hospital Holstebro
Studien evaluerer implantatoverlevelse ved total leddartroplastikk av Trapeziometacarpal (TMC) ledd ved å overvåke overlevelsen til forskjellige implantattyper ved å bruke radiostereometri (RSA) evaluering av implantatene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien evaluerer implantatoverlevelse og klinisk utfall ved total leddartroplastikk i TMC-leddet. Ulike implantatdesign er inkludert i studien både sementerte og usementerte implantater. Også påvirkningen av pasientfaktorer og kirurgisk teknikk på implantatoverlevelse undersøkes. Det primære resultatet er migrasjon og løsning av implantatet. Evaluering gjøres ved å overvåke migrasjon og løsning av ulike implantattyper ved hjelp av RSA-evaluering av implantatene. Sekundære utfall er pasientrapportert funksjon evaluert med funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH) og visuell analog smertescore (VAS). Tertiært resultat er bevegelsesområde (ROM) pluss grepsstyrke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, DK-7500
        • Rekruttering
        • Department of Orthopaedics, Regional Hospital Holstebro
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Torben B. Hansen, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Eaton type 2+3 TMC artrose

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med Eaton type 4 TMC artrose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Pasientkohort
TMC total leddprotese
Fremgangsmåte: Total leddprotese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantat overlevelse
Tidsramme: 10 års overlevelse
Revisjon med fjerning av implantat
10 års overlevelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Torben B. Hansen, MD, PhD, Orthopaedic Research Unit Regional Hospital Holstebro

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

15. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-01 (AP HM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere