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Miglioramento della sopravvivenza dell'impianto nell'artroplastica articolare totale dell'articolazione trapeziometacarpale

11 febbraio 2020 aggiornato da: Torben B. Hansen, Regional Hospital Holstebro
Lo studio valuta la sopravvivenza dell'impianto nell'artroplastica articolare totale dell'articolazione trapeziometacarpale (TMC) monitorando la sopravvivenza di diversi tipi di impianto mediante valutazione radiostereometrica (RSA) degli impianti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio valuta la sopravvivenza dell'impianto e l'esito clinico nell'artroplastica articolare totale dell'articolazione TMC. Nello studio sono inclusi diversi design implantari sia cementati che non cementati. Viene anche studiata l'influenza dei fattori del paziente e della tecnica chirurgica sulla sopravvivenza dell'impianto. L'esito primario è la migrazione e l'allentamento dell'impianto. La valutazione viene effettuata monitorando la migrazione e l'allentamento di diversi tipi di impianto utilizzando la valutazione RSA degli impianti. Gli esiti secondari sono la funzione riportata dal paziente valutata con il punteggio di disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) e il punteggio del dolore analogico visivo (VAS). Il risultato terziario è la gamma di movimento (ROM) più la forza di presa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Holstebro, Danimarca, DK-7500
        • Reclutamento
        • Department of Orthopaedics, Regional Hospital Holstebro
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Torben B. Hansen, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con osteoartrite TMC Eaton di tipo 2+3

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con osteoartrite TMC Eaton di tipo 4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Coorte di pazienti
TMC artroplastica totale articolare
Procedura: Protesi articolare totale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: Sopravvivenza a 10 anni
Revisione con rimozione dell'impianto
Sopravvivenza a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Investigatori

  • Investigatore principale: Torben B. Hansen, MD, PhD, Orthopaedic Research Unit Regional Hospital Holstebro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

15 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-01 (AP HM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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