Melhoria da Sobrevida do Implante na Artroplastia Total da Articulação Trapeziometacarpiana
11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Torben B. Hansen, Regional Hospital Holstebro
O estudo avalia a sobrevivência do implante na artroplastia total da articulação Trapeziometacarpal (TMC) monitorando a sobrevivência de diferentes tipos de implantes usando avaliação por radioesterometria (RSA) dos implantes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo avalia a sobrevivência do implante e o resultado clínico na artroplastia total da articulação TMC.
Diferentes designs de implantes estão incluídos no estudo, tanto implantes cimentados quanto não cimentados.
Também é investigada a influência dos fatores do paciente e da técnica cirúrgica na sobrevivência do implante.
O resultado primário é a migração e afrouxamento do implante.
A avaliação é feita monitorando a migração e o afrouxamento de diferentes tipos de implantes usando a avaliação RSA dos implantes.
Os resultados secundários são a função relatada pelo paciente avaliada com o escore de incapacidade do braço, ombro e mão (DASH) e escore analógico visual de dor (VAS).
O resultado terciário é a amplitude de movimento (ADM) mais a força de preensão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Holstebro, Dinamarca, DK-7500
- Recrutamento
- Department of Orthopaedics, Regional Hospital Holstebro
-
Contato:
- Torben B. Hansen, MD, PhD
- E-mail: torbehns@rm.dk
-
Investigador principal:
- Torben B. Hansen, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com osteoartrite de TMC tipo 2+3 de Eaton
Critério de exclusão:
- Pacientes com osteoartrite tipo 4 de Eaton TMC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Coorte de pacientes
Artroplastia total da articulação TMC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência do implante
Prazo: 10 anos de sobrevida
|
Revisão com remoção do implante
|
10 anos de sobrevida
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Torben B. Hansen, MD, PhD, Orthopaedic Research Unit Regional Hospital Holstebro
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-01 (AP HM)
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