ビタミンD強化チーズと施設高齢者の健康
2012年3月14日 更新者:Reinhold Vieth、University of Toronto
強化チーズからのカゼイン結合ビタミン D の生物学的利用能と施設高齢者の幸福に対するその効果
研究者らの仮説は、研究者らがビタミンD強化チーズを摂取すると、施設に収容されている高齢者の血清25-ヒドロキシビタミンDレベルが上昇するというものだ。
また、ビタミン D を多く含むチーズを摂取すると、幸福度スコアが向上します。
調査の概要
詳細な説明
同研究所は、すべての年齢層のビタミンDの食事基準摂取量を増加させた。 現在、70 歳以上の高齢者の 1 日あたりの推奨摂取量 (RDA) は 800 IU であり、許容上限レベル (UL) は 1 日あたり 4000 IU です。 カナダ人はビタミンDが不十分であることが知られており、施設に収容されている高齢者は特にその影響を受けやすい。 これを修正するための 1 つの戦略は、より多くの種類の食品にビタミン D を強化することです。私たちはすでに、チェダー チーズにビタミン D を摂取できること、そして液体サプリメント中のビタミン D と同じくらい生物学的に利用できることを実証しました。
この新しいプロジェクトは、強化プロセスを最適化し、すべてのビタミン D をチェダー チーズに送り込み、その生物学的利用能とそれに関連する冬の健康状態の変化を測定することを目的としています。 私たちは、SF-36v2 健康調査を実施することにより、施設に収容されている高齢者の健康状態を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Aurora、Ontario、カナダ、L4G 2C7
- Kingsway Arms- Aurora Retirement Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乳糖不耐症
- 病気の状態が臨床的に重大であり、主治医が参加できないと判断した場合を除き、通常は「健康」です。
除外基準:
- 高カルシウム血症/高カルシウム尿症
- 干渉する薬剤
- 研究の数ヶ月前および研究中に大量の日光にさらされた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:高用量
|
研究のこの部門には、より高用量のビタミンD強化チーズが投与されました(28,000IU/週に1回チェダーチーズ50gを摂取)。
|
|
アクティブコンパレータ:基準線量
|
研究のこの部門には、より低用量のビタミンD強化チーズ(週に1回200IU/50gのチェダーチーズを摂取)が投与されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
施設に入所した高齢者における、ビタミンDを強化したチェダーチーズからのビタミンDの生物学的利用能
時間枠:2ヶ月
|
ビタミンD強化チーズを2回投与しています。
あるチーズには、週あたり 28,000 IU というより高い用量が含まれており、健康上の利点が期待されます。
もう 1 つのチーズには、カナダでの現在の強化牛乳慣行 (1 回分あたり 100 IU) と同様の 200 IU/週の用量が含まれています。
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
施設入所高齢者におけるSF-36調査を用いた幸福スコアの変化
時間枠:2ヶ月
|
我々は以前、成人グループが冬季に週28,000 IUのビタミンDを摂取した後、健康スコアの改善を示したことを示した。
したがって、SF-36 幸福度調査を使用して、ビタミン D 強化チーズの摂取後に施設に収容されている高齢者の幸福度が変化するかどうかを評価します。
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Reinhold Vieth, PhD,FCACB、U of Toronto, Mount Sinai Hospital
- 主任研究者:Pierre Geoffroy, MD、Aurora Retirement Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wagner D, Sidhom G, Whiting SJ, Rousseau D, Vieth R. The bioavailability of vitamin D from fortified cheeses and supplements is equivalent in adults. J Nutr. 2008 Jul;138(7):1365-71. doi: 10.1093/jn/138.7.1365.
- Vieth R, Kimball S, Hu A, Walfish PG. Randomized comparison of the effects of the vitamin D3 adequate intake versus 100 mcg (4000 IU) per day on biochemical responses and the wellbeing of patients. Nutr J. 2004 Jul 19;3:8. doi: 10.1186/1475-2891-3-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (予想される)
2012年4月1日
研究の完了 (予想される)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月14日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- M2327
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。