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Formaggio fortificato con vitamina D e benessere negli anziani istituzionalizzati

14 marzo 2012 aggiornato da: Reinhold Vieth, University of Toronto

Biodisponibilità della vitamina D legata alla caseina dal formaggio fortificato e suoi effetti sul benessere degli anziani istituzionalizzati

L'ipotesi dei ricercatori è che il consumo del formaggio fortificato con vitamina D dei ricercatori comporterà un aumento dei livelli sierici di 25-idrossi vitamina D negli adulti più anziani istituzionalizzati. Inoltre, il consumo del formaggio con la maggiore quantità di vitamina D si tradurrà in un miglioramento dei punteggi di benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'istituto di medicina ha aumentato le assunzioni dietetiche di riferimento di vitamina D per tutte le fasce d'età. L'indennità giornaliera raccomandata (RDA) è ora di 800 UI per gli anziani di età superiore ai 70 anni e il livello massimo tollerabile (UL) è di 4000 UI al giorno. È noto che i canadesi hanno uno stato di vitamina D inadeguato e gli adulti più anziani istituzionalizzati sono particolarmente sensibili a questo. Una strategia per correggere questo è fortificare più tipi di alimenti con la vitamina D. Abbiamo già dimostrato che possiamo ottenere la vitamina D nel formaggio cheddar ed è biologicamente disponibile come la vitamina D nell'integratore liquido.

Questo nuovo progetto mira a ottimizzare il processo di fortificazione e a fornire tutta la vitamina D nel formaggio cheddar, nonché a misurarne la biodisponibilità e i relativi cambiamenti di benessere durante l'inverno. Valuteremo il benessere degli anziani istituzionalizzati somministrando il sondaggio sulla salute SF-36v2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Aurora, Ontario, Canada, L4G 2C7
        • Kingsway Arms- Aurora Retirement Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Intolleranza al lattosio
  • Generalmente "Sano", a meno che lo stato di malattia non sia ritenuto clinicamente significativo e impossibilitato a partecipare dal medico curante.

Criteri di esclusione:

  • Ipercalcemia/ipercalciuria
  • Farmaci interferenti
  • Esposizione solare significativa nei mesi precedenti e durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dose elevata
Integratore alimentare: Dose elevata
Questo braccio dello studio riceve una dose maggiore di formaggio fortificato con vitamina D (28.000 UI/50 g di formaggio cheddar consumato una volta alla settimana).
Comparatore attivo: Dose di riferimento
Integratore alimentare: Dose di riferimento
Questo braccio dello studio riceve una dose inferiore di formaggio fortificato con vitamina D (200 UI/50 g di formaggio cheddar consumato una volta alla settimana).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La biodisponibilità della vitamina D dal formaggio cheddar fortificato con vitamina D, negli anziani istituzionalizzati
Lasso di tempo: Due mesi
Stiamo somministrando 2 dosi di formaggio fortificato con vitamina D. Un formaggio contiene una dose maggiore di 28.000 UI/settimana con cui prevediamo di vedere benefici per la salute. L'altro formaggio contiene una dose di 200 UI/settimana simile all'attuale pratica di fortificazione del latte in Canada (100 UI per porzione).
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un cambiamento nei punteggi di benessere utilizzando un sondaggio SF-36 negli anziani istituzionalizzati
Lasso di tempo: Due mesi
Abbiamo precedentemente dimostrato che un gruppo di adulti ha mostrato un miglioramento nei punteggi di benessere dopo il consumo di 28.000 UI/settimana di vitamina D durante i mesi invernali. Pertanto, valuteremo se il benessere cambia negli anziani istituzionalizzati dopo il consumo del formaggio fortificato con vitamina D, utilizzando un'indagine sul benessere SF-36.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Reinhold Vieth, PhD,FCACB, U of Toronto, Mount Sinai Hospital
  • Investigatore principale: Pierre Geoffroy, MD, Aurora Retirement Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2327

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