Обогащенный витамином D сыр и благополучие пожилых людей, находящихся в интернатах
14 марта 2012 г. обновлено: Reinhold Vieth, University of Toronto
Биодоступность связанного с казеином витамина D из обогащенного сыра и его влияние на самочувствие пожилых людей, находящихся в учреждениях
Гипотеза исследователей состоит в том, что потребление сыра, обогащенного витамином D исследователей, приведет к увеличению уровня 25-гидроксивитамина D в сыворотке у пожилых взрослых, помещенных в лечебные учреждения.
Кроме того, потребление сыра с более высоким содержанием витамина D приведет к улучшению показателей самочувствия.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Институт медицины увеличил нормативы потребления витамина D в рационе для всех возрастных групп. Рекомендуемая суточная доза (RDA) в настоящее время составляет 800 МЕ для пожилых людей старше 70 лет, а допустимый верхний уровень (UL) составляет 4000 МЕ в день. Канадцы, как известно, имеют неадекватный статус витамина D, и пожилые люди, находящиеся в специализированных учреждениях, особенно восприимчивы к этому. Один из способов исправить это — обогащать больше видов продуктов витамином D. Мы уже продемонстрировали, что можем получить витамин D из сыра чеддер, и он так же биологически доступен, как и витамин D в жидкой добавке.
Этот новый проект направлен на оптимизацию процесса обогащения и доставку всего витамина D в сыр чеддер, а также на измерение его биодоступности и связанных с этим изменений в самочувствии зимой. Мы будем оценивать благополучие пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях, путем проведения опроса о состоянии здоровья SF-36v2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Aurora, Ontario, Канада, L4G 2C7
- Kingsway Arms- Aurora Retirement Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Непереносимость лактозы
- Обычно «Здоров», если только состояние болезни не считается клинически значимым и не может участвовать лечащим врачом.
Критерий исключения:
- Гиперкальциемия/гиперкальциурия
- Мешающие лекарства
- Значительное пребывание на солнце в месяцы до и во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Высокая доза
|
Эта группа исследования получает более высокую дозу сыра, обогащенного витамином D (28 000 МЕ/50 г сыра чеддер, употребляемого один раз в неделю).
|
|
Активный компаратор: Эталонная доза
|
Эта группа исследования получает более низкую дозу сыра, обогащенного витамином D (200 МЕ/50 г сыра чеддер, употребляемого один раз в неделю).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биодоступность витамина D из сыра чеддер, обогащенного витамином D, у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях
Временное ограничение: 2 месяца
|
Мы даем 2 дозы обогащенного витамином D сыра.
Один сыр содержит более высокую дозу 28 000 МЕ в неделю, что, как мы ожидаем, принесет пользу для здоровья.
Другой сыр содержит дозу 200 МЕ в неделю, что аналогично текущей практике обогащения молока в Канаде (100 МЕ на порцию).
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей благополучия с помощью опроса SF-36 у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Ранее мы показали, что группа взрослых продемонстрировала улучшение показателей своего самочувствия после потребления 28 000 МЕ/неделю витамина D в зимние месяцы.
Поэтому мы оценим, изменится ли самочувствие пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях, после употребления сыра, обогащенного витамином D, с помощью опроса о благополучии SF-36.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reinhold Vieth, PhD,FCACB, U of Toronto, Mount Sinai Hospital
- Главный следователь: Pierre Geoffroy, MD, Aurora Retirement Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wagner D, Sidhom G, Whiting SJ, Rousseau D, Vieth R. The bioavailability of vitamin D from fortified cheeses and supplements is equivalent in adults. J Nutr. 2008 Jul;138(7):1365-71. doi: 10.1093/jn/138.7.1365.
- Vieth R, Kimball S, Hu A, Walfish PG. Randomized comparison of the effects of the vitamin D3 adequate intake versus 100 mcg (4000 IU) per day on biochemical responses and the wellbeing of patients. Nutr J. 2004 Jul 19;3:8. doi: 10.1186/1475-2891-3-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- M2327
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .