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Fromage enrichi en vitamine D et bien-être chez les personnes âgées institutionnalisées

14 mars 2012 mis à jour par: Reinhold Vieth, University of Toronto

Biodisponibilité de la vitamine D liée à la caséine du fromage fortifié et ses effets sur le bien-être des personnes âgées institutionnalisées

L'hypothèse des enquêteurs est que la consommation du fromage enrichi en vitamine D des enquêteurs entraînera une augmentation des taux sériques de 25-hydroxy vitamine D chez les personnes âgées institutionnalisées. De plus, la consommation du fromage avec la plus grande quantité de vitamine D entraînera une amélioration des scores de bien-être.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'institut de médecine a augmenté les apports nutritionnels de référence en vitamine D pour toutes les tranches d'âge. L'apport journalier recommandé (RDA) est désormais de 800 UI pour les personnes âgées de plus de 70 ans, et le niveau supérieur tolérable (UL) est de 4 000 UI par jour. Les Canadiens sont connus pour avoir un statut insuffisant en vitamine D, et les personnes âgées institutionnalisées y sont particulièrement sensibles. Une stratégie pour corriger cela consiste à enrichir davantage de types d'aliments en vitamine D. Nous avons déjà démontré que nous pouvons obtenir de la vitamine D dans le fromage cheddar et qu'elle est aussi biologiquement disponible que la vitamine D dans le supplément liquide.

Ce nouveau projet vise à optimiser le processus d'enrichissement et à fournir toute la vitamine D dans le fromage cheddar, et à mesurer sa biodisponibilité et les changements de bien-être associés pendant l'hiver. Nous évaluerons le bien-être des personnes âgées institutionnalisées en administrant l'enquête de santé SF-36v2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Aurora, Ontario, Canada, L4G 2C7
        • Kingsway Arms- Aurora Retirement Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Intolérance au lactose
  • Généralement « en bonne santé », à moins que l'état de la maladie soit jugé cliniquement significatif et incapable de participer par le médecin traitant.

Critère d'exclusion:

  • Hypercalcémie/hypercalciurie
  • Médicaments interférants
  • Exposition importante au soleil dans les mois précédant et pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Haute dose
Ce bras de l'étude reçoit une dose plus élevée de fromage enrichi en vitamine D (28 000 UI/50 g de fromage cheddar consommé une fois par semaine).
Comparateur actif: Dose de référence
Ce bras de l'étude reçoit une dose plus faible de fromage enrichi en vitamine D (200 UI/50 g de fromage cheddar consommé une fois par semaine).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La biodisponibilité de la vitamine D du fromage cheddar enrichi en vitamine D, chez les personnes âgées institutionnalisées
Délai: 2 mois
Nous administrons 2 doses de fromage enrichi en vitamine D. Un fromage contient une dose plus élevée de 28 000 UI/semaine avec laquelle nous nous attendons à voir des bienfaits pour la santé. L'autre fromage contient une dose de 200 UI/semaine qui est similaire à la pratique actuelle d'enrichissement du lait au Canada (100 UI par portion).
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un changement dans les scores de bien-être à l'aide d'une enquête SF-36 chez les adultes plus âgés institutionnalisés
Délai: 2 mois
Nous avons précédemment montré qu'un groupe d'adultes a montré une amélioration de ses scores de bien-être après la consommation de 28 000 UI/semaine de vitamine D pendant les mois d'hiver. Par conséquent, nous évaluerons si le bien-être change chez les personnes âgées institutionnalisées après la consommation de fromage enrichi en vitamine D, en utilisant une enquête de bien-être SF-36.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reinhold Vieth, PhD,FCACB, U of Toronto, Mount Sinai Hospital
  • Chercheur principal: Pierre Geoffroy, MD, Aurora Retirement Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2012

Première publication (Estimation)

15 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2327

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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