Vitamin D beriket ost og velvære hos institusjonaliserte eldre
Biotilgjengelighet av kaseinbundet vitamin D fra beriket ost og dens effekter på velvære for institusjonaliserte eldre
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det medisinske instituttet økte kosttilskuddets referanseinntak av vitamin D for alle aldersgruppene. Den anbefalte daglige dosen (RDA) er nå 800 IE for eldre voksne over 70 år, og det tolerable øvre nivået (UL) er 4000 IE daglig. Kanadiere er kjent for å ha en utilstrekkelig vitamin D-status, og eldre institusjonaliserte voksne er spesielt utsatt for dette. En strategi for å korrigere dette er å berike flere typer matvarer med vitamin D. Vi har allerede vist at vi kan få vitamin D i cheddarost og det er like biologisk tilgjengelig som vitamin D i det flytende tilskuddet.
Dette nye prosjektet tar sikte på å optimalisere forsterkningsprosessen og levere alt av vitamin D til cheddarost, og å måle dens biotilgjengelighet og relaterte endringer i velvære om vinteren. Vi vil vurdere trivselen til de eldre institusjonaliserte voksne ved å administrere SF-36v2 helseundersøkelsen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Aurora, Ontario, Canada, L4G 2C7
- Kingsway Arms- Aurora Retirement Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Laktoseintoleranse
- Generelt "sunn", med mindre sykdomsstatus anses som klinisk signifikant og ute av stand til å delta av den behandlende legen.
Ekskluderingskriterier:
- Hyperkalsemi/hyperkalsiuri
- Forstyrrende medisiner
- Betydelig soleksponering i månedene før og under studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høy dose
|
Denne delen av studien mottar en høyere dose av vitamin D beriket ost (28 000 IE / 50 g cheddarost spist en gang i uken).
|
|
Aktiv komparator: Referansedose
|
Denne delen av studien mottar en lavere dose av vitamin D beriket ost (200IU/50g cheddarost spist en gang i uken).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biotilgjengeligheten av vitamin D fra cheddarost beriket med vitamin D, hos eldre institusjonaliserte voksne
Tidsramme: 2 måneder
|
Vi administrerer 2 doser vitamin D beriket ost.
En ost inneholder en høyere dose på 28 000 IE/uke som vi forventer å se helsegevinster med.
Den andre osten inneholder en dose på 200 IE/uke som er lik dagens melkebefestingspraksis i Canada (100 IE per porsjon).
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En endring i trivselsskår ved bruk av en SF-36-undersøkelse hos eldre institusjonaliserte voksne
Tidsramme: 2 måneder
|
Vi har tidligere vist at en gruppe voksne viste en bedring i deres velværepoeng etter inntak av 28 000 IE/uke vitamin D i vintermånedene.
Derfor vil vi vurdere om trivsel endrer seg hos eldre institusjonaliserte voksne etter inntak av den vitamin D-befestede osten, ved å bruke en SF-36 trivselsundersøkelse.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reinhold Vieth, PhD,FCACB, U of Toronto, Mount Sinai Hospital
- Hovedetterforsker: Pierre Geoffroy, MD, Aurora Retirement Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wagner D, Sidhom G, Whiting SJ, Rousseau D, Vieth R. The bioavailability of vitamin D from fortified cheeses and supplements is equivalent in adults. J Nutr. 2008 Jul;138(7):1365-71. doi: 10.1093/jn/138.7.1365.
- Vieth R, Kimball S, Hu A, Walfish PG. Randomized comparison of the effects of the vitamin D3 adequate intake versus 100 mcg (4000 IU) per day on biochemical responses and the wellbeing of patients. Nutr J. 2004 Jul 19;3:8. doi: 10.1186/1475-2891-3-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- M2327
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .