D-vitamiinilla täydennetty juusto ja hyvinvointi laitoshoidossa oleville vanhuksille
keskiviikko 14. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Reinhold Vieth, University of Toronto
Kaseiiniin sitoutuneen D-vitamiinin hyötyosuus täydennetystä juustosta ja sen vaikutukset vanhusten hyvinvointiin
Tutkijoiden hypoteesi on, että tutkijoiden D-vitamiinipitoisen juuston nauttiminen johtaa seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuuden nousuun vanhemmilla laitoshoidossa olevilla aikuisilla.
Myös korkeamman D-vitamiinimäärän sisältävän juuston nauttiminen parantaa hyvinvointipisteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellinen instituutti korotti D-vitamiinin ravinnon vertailusaannin määrää kaikissa ikäryhmissä. Suositeltu päiväannos (RDA) on nyt 800 IU yli 70-vuotiaille aikuisille ja siedettävä ylempi taso (UL) on 4000 IU päivässä. Kanadalaisilla tiedetään olevan riittämätön D-vitamiinistatus, ja vanhemmat laitoshoidossa olevat aikuiset ovat erityisen alttiita tälle. Eräs strategia tämän korjaamiseksi on täydentää D-vitamiinilla useampia ruokia. Olemme jo osoittaneet, että voimme saada D-vitamiinia cheddarjuustoon ja sitä on biologisesti yhtä saatavilla kuin D-vitamiinia nestemäisessä lisäravinteessa.
Tämän uuden hankkeen tavoitteena on optimoida rikastusprosessi ja toimittaa kaikki D-vitamiini cheddarjuustoon sekä mitata sen biologista hyötyosuutta ja siihen liittyviä muutoksia hyvinvointiin talven aikana. Arvioimme ikääntyneiden laitoshoidossa olevien aikuisten hyvinvointia suorittamalla SF-36v2 terveyskyselyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Aurora, Ontario, Kanada, L4G 2C7
- Kingsway Arms- Aurora Retirement Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laktoosi-intoleranssi
- Yleensä "terve", ellei sairauden tilaa katsota kliinisesti merkittäväksi eikä hoitava lääkäri voi osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Hyperkalsemia/hyperkalsiuria
- Häiritsevät lääkkeet
- Huomattava altistuminen auringolle tutkimusta edeltävinä kuukausina ja sen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suuri annos
|
Tämä tutkimuksen osa saa suuremman annoksen D-vitamiinilla täydennettyä juustoa (28 000 IU / 50 g cheddarjuustoa syödään kerran viikossa).
|
|
Active Comparator: Vertailuannos
|
Tämä tutkimuksen osa saa pienemmän annoksen D-vitamiinilla täydennettyä juustoa (200 IU / 50 g cheddarjuustoa syödään kerran viikossa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin biologinen hyötyosuus cheddarjuustosta, johon on lisätty D-vitamiinia, vanhemmilla laitoshoidossa olevilla aikuisilla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Annamme 2 annosta D-vitamiinipitoista juustoa.
Yksi juusto sisältää suuremman 28 000 IU/viikko-annoksen, jonka odotamme näkevän terveyshyötyjä.
Toinen juusto sisältää 200 IU/viikko-annoksen, joka on samanlainen kuin Kanadassa nykyinen maidon väkevöintikäytäntö (100 IU annosta kohti).
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hyvinvointipisteissä SF-36-tutkimuksella vanhemmilla laitoshoidossa olevilla aikuisilla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Olemme aiemmin osoittaneet, että ryhmä aikuisia osoitti parannusta hyvinvointipisteissään 28 000 IU/viikko D-vitamiinin nauttimisen jälkeen talvikuukausina.
Siksi arvioimme SF-36-hyvinvointitutkimuksen avulla, muuttuuko iäkkäiden laitoshoidossa olevien aikuisten hyvinvointi D-vitamiinipitoisen juuston nauttimisen jälkeen.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reinhold Vieth, PhD,FCACB, U of Toronto, Mount Sinai Hospital
- Päätutkija: Pierre Geoffroy, MD, Aurora Retirement Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wagner D, Sidhom G, Whiting SJ, Rousseau D, Vieth R. The bioavailability of vitamin D from fortified cheeses and supplements is equivalent in adults. J Nutr. 2008 Jul;138(7):1365-71. doi: 10.1093/jn/138.7.1365.
- Vieth R, Kimball S, Hu A, Walfish PG. Randomized comparison of the effects of the vitamin D3 adequate intake versus 100 mcg (4000 IU) per day on biochemical responses and the wellbeing of patients. Nutr J. 2004 Jul 19;3:8. doi: 10.1186/1475-2891-3-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2327
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .