Mit Vitamin D angereicherter Käse und das Wohlbefinden in Heimen älterer Menschen
Bioverfügbarkeit von caseingebundenem Vitamin D aus angereichertem Käse und seine Auswirkungen auf das Wohlbefinden institutionalisierter älterer Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Institut für Medizin erhöhte die Referenzzufuhr von Vitamin D über die Nahrung für alle Altersgruppen. Die empfohlene Tagesdosis (RDA) beträgt jetzt 800 IE für ältere Erwachsene über 70 Jahre, und die tolerierbare Obergrenze (UL) liegt bei 4000 IE täglich. Es ist bekannt, dass Kanadier einen unzureichenden Vitamin-D-Status haben, und ältere, in Heimen untergebrachte Erwachsene sind besonders anfällig dafür. Eine Strategie, dies zu korrigieren, besteht darin, mehr Arten von Lebensmitteln mit Vitamin D anzureichern. Wir haben bereits gezeigt, dass wir Vitamin D in Cheddar-Käse aufnehmen können und dass es genauso biologisch verfügbar ist wie Vitamin D in der flüssigen Ergänzung.
Dieses neue Projekt zielt darauf ab, den Anreicherungsprozess zu optimieren und dem Cheddar-Käse das gesamte Vitamin D zuzuführen sowie seine Bioverfügbarkeit und die damit verbundenen Veränderungen des Wohlbefindens im Winter zu messen. Wir werden das Wohlbefinden der älteren, in Heimen untergebrachten Erwachsenen durch die Durchführung der SF-36v2-Gesundheitsumfrage beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Aurora, Ontario, Kanada, L4G 2C7
- Kingsway Arms- Aurora Retirement Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laktoseintoleranz
- Im Allgemeinen „gesund“, es sei denn, der behandelnde Arzt erachtet den Krankheitsstatus als klinisch bedeutsam und nicht in der Lage, daran teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Hyperkalzämie/Hyperkalziurie
- Störende Medikamente
- Erhebliche Sonneneinstrahlung in den Monaten vor und während der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Hohe Dosis
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Dieser Teil der Studie erhält eine höhere Dosis des mit Vitamin D angereicherten Käses (28.000 IE/50 g Cheddar-Käse, einmal pro Woche verzehrt).
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Aktiver Komparator: Referenzdosis
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Dieser Teil der Studie erhält eine niedrigere Dosis des mit Vitamin D angereicherten Käses (200 IE/50 g Cheddar-Käse, einmal pro Woche verzehrt).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Bioverfügbarkeit von Vitamin D aus mit Vitamin D angereichertem Cheddar-Käse bei älteren Erwachsenen in Heimen
Zeitfenster: 2 Monate
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Wir verabreichen 2 Dosen mit Vitamin D angereicherten Käse.
Ein Käse enthält eine höhere Dosis von 28.000 IE/Woche, von der wir einen gesundheitlichen Nutzen erwarten.
Der andere Käse enthält eine Dosis von 200 IE/Woche, die der aktuellen Milchanreicherungspraxis in Kanada ähnelt (100 IE pro Portion).
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eine Veränderung der Wohlbefindenswerte anhand einer SF-36-Umfrage bei älteren, in Heimen untergebrachten Erwachsenen
Zeitfenster: 2 Monate
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Wir haben zuvor gezeigt, dass eine Gruppe von Erwachsenen nach der Einnahme von 28.000 IE/Woche Vitamin D in den Wintermonaten eine Verbesserung ihres Wohlbefindens zeigte.
Daher werden wir mithilfe einer SF-36-Umfrage zum Wohlbefinden beurteilen, ob sich das Wohlbefinden älterer Heimbewohner nach dem Verzehr des mit Vitamin D angereicherten Käses verändert.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Reinhold Vieth, PhD,FCACB, U of Toronto, Mount Sinai Hospital
- Hauptermittler: Pierre Geoffroy, MD, Aurora Retirement Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wagner D, Sidhom G, Whiting SJ, Rousseau D, Vieth R. The bioavailability of vitamin D from fortified cheeses and supplements is equivalent in adults. J Nutr. 2008 Jul;138(7):1365-71. doi: 10.1093/jn/138.7.1365.
- Vieth R, Kimball S, Hu A, Walfish PG. Randomized comparison of the effects of the vitamin D3 adequate intake versus 100 mcg (4000 IU) per day on biochemical responses and the wellbeing of patients. Nutr J. 2004 Jul 19;3:8. doi: 10.1186/1475-2891-3-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- M2327
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