Queijo Fortificado com Vitamina D e Bem-Estar em Idosos Institucionalizados
14 de março de 2012 atualizado por: Reinhold Vieth, University of Toronto
Biodisponibilidade da vitamina D ligada à caseína do queijo fortificado e seus efeitos no bem-estar de idosos institucionalizados
A hipótese dos investigadores é que o consumo do queijo enriquecido com vitamina D dos investigadores resultará em um aumento nos níveis séricos de 25-hidroxivitamina D em idosos institucionalizados.
Além disso, o consumo do queijo com maior quantidade de vitamina D resultará em uma melhora nos escores de bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O instituto de medicina aumentou as ingestões dietéticas de referência de vitamina D para todas as faixas etárias. A dose diária recomendada (RDA) é agora de 800 UI para adultos com mais de 70 anos, e o nível superior tolerável (UL) é de 4000 UI por dia. Os canadenses são conhecidos por terem um status inadequado de vitamina D, e os idosos institucionalizados são particularmente suscetíveis a isso. Uma estratégia para corrigir isso é fortificar mais tipos de alimentos com vitamina D. Já demonstramos que podemos obter vitamina D no queijo cheddar e ela está tão disponível biologicamente quanto a vitamina D no suplemento líquido.
Este novo projeto visa otimizar o processo de fortificação e entregar toda a vitamina D no queijo cheddar, e medir sua biodisponibilidade e as mudanças relacionadas ao bem-estar durante o inverno. Avaliaremos o bem-estar dos idosos institucionalizados aplicando o questionário de saúde SF-36v2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
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Aurora, Ontario, Canadá, L4G 2C7
- Kingsway Arms- Aurora Retirement Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Intolerância a lactose
- Geralmente "Saudável", a menos que o estado de doença seja considerado clinicamente significativo e impossibilitado de participar pelo médico assistente.
Critério de exclusão:
- Hipercalcemia/hipercalciúria
- Medicamentos que interferem
- Exposição significativa ao sol nos meses anteriores e durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dose alta
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Este braço do estudo recebe uma dose maior de queijo fortificado com vitamina D (28.000 UI/ 50 g de queijo cheddar consumido uma vez por semana).
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Comparador Ativo: Dose de referência
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Este braço do estudo recebe uma dose menor de queijo fortificado com vitamina D (200 UI/ 50 g de queijo cheddar consumido uma vez por semana).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A biodisponibilidade da vitamina D do queijo cheddar enriquecido com vitamina D, em idosos institucionalizados
Prazo: 2 meses
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Estamos administrando 2 doses de queijo enriquecido com vitamina D.
Um queijo contém uma dose maior de 28.000 UI/semana com a qual esperamos obter benefícios à saúde.
O outro queijo contém uma dose de 200 UI/semana que é semelhante à prática atual de fortificação do leite no Canadá (100 UI por porção).
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uma mudança nos escores de bem-estar usando uma pesquisa SF-36 em idosos institucionalizados
Prazo: 2 meses
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Mostramos anteriormente que um grupo de adultos apresentou uma melhora em seus escores de bem-estar após o consumo de 28.000 UI/semana de vitamina D durante os meses de inverno.
Portanto, avaliaremos se o bem-estar muda em idosos institucionalizados após o consumo de queijo fortificado com vitamina D, usando uma pesquisa de bem-estar SF-36.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reinhold Vieth, PhD,FCACB, U of Toronto, Mount Sinai Hospital
- Investigador principal: Pierre Geoffroy, MD, Aurora Retirement Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wagner D, Sidhom G, Whiting SJ, Rousseau D, Vieth R. The bioavailability of vitamin D from fortified cheeses and supplements is equivalent in adults. J Nutr. 2008 Jul;138(7):1365-71. doi: 10.1093/jn/138.7.1365.
- Vieth R, Kimball S, Hu A, Walfish PG. Randomized comparison of the effects of the vitamin D3 adequate intake versus 100 mcg (4000 IU) per day on biochemical responses and the wellbeing of patients. Nutr J. 2004 Jul 19;3:8. doi: 10.1186/1475-2891-3-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- M2327
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