Queso fortificado con vitamina D y bienestar en el adulto mayor institucionalizado
14 de marzo de 2012 actualizado por: Reinhold Vieth, University of Toronto
Biodisponibilidad de la vitamina D ligada a la caseína del queso fortificado y sus efectos en el bienestar del adulto mayor institucionalizado
La hipótesis de los investigadores es que el consumo del queso fortificado con vitamina D de los investigadores dará como resultado un aumento en los niveles séricos de 25-hidroxi vitamina D en adultos mayores institucionalizados.
Además, el consumo del queso con mayor cantidad de vitamina D se traducirá en una mejora en las puntuaciones de bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El instituto de medicina aumentó las ingestas dietéticas de referencia de vitamina D para todos los grupos de edad. La Cantidad Diaria Recomendada (RDA) ahora es de 800 UI para adultos mayores de 70 años, y el Nivel Superior Tolerable (UL) es de 4000 UI diarias. Se sabe que los canadienses tienen un estado inadecuado de vitamina D y los adultos mayores institucionalizados son particularmente susceptibles a esto. Una estrategia para corregir esto es fortificar más tipos de alimentos con vitamina D. Ya hemos demostrado que podemos obtener vitamina D en el queso cheddar y está tan disponible biológicamente como la vitamina D en el suplemento líquido.
Este nuevo proyecto tiene como objetivo optimizar el proceso de fortificación y entregar toda la vitamina D al queso cheddar, y medir su biodisponibilidad y los cambios relacionados en el bienestar durante el invierno. Evaluaremos el bienestar de los adultos mayores institucionalizados mediante la administración de la encuesta de salud SF-36v2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Aurora, Ontario, Canadá, L4G 2C7
- Kingsway Arms- Aurora Retirement Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intolerancia a la lactosa
- Generalmente "saludable", a menos que el estado de la enfermedad se considere clínicamente significativo y el médico tratante no pueda participar.
Criterio de exclusión:
- Hipercalcemia/hipercalciuria
- Medicamentos que interfieren
- Exposición solar significativa en los meses previos y durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Alta dosis
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Este brazo del estudio recibe una dosis más alta de queso fortificado con vitamina D (28 000 UI/50 g de queso cheddar consumido una vez a la semana).
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Comparador activo: Dosis de referencia
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Este brazo del estudio recibe una dosis más baja de queso fortificado con vitamina D (200 UI/50 g de queso cheddar consumido una vez a la semana).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La biodisponibilidad de la vitamina D del queso cheddar fortificado con vitamina D, en adultos mayores institucionalizados
Periodo de tiempo: 2 meses
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Estamos administrando 2 dosis de queso fortificado con vitamina D.
Un queso contiene una dosis más alta de 28 000 UI/semana con la que esperamos ver beneficios para la salud.
El otro queso contiene una dosis de 200 UI/semana que es similar a la práctica actual de fortificación de la leche en Canadá (100 UI por porción).
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un cambio en los puntajes de bienestar utilizando una encuesta SF-36 en los adultos mayores institucionalizados
Periodo de tiempo: 2 meses
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Anteriormente hemos demostrado que un grupo de adultos mostró una mejora en sus puntuaciones de bienestar después del consumo de 28.000 UI/semana de vitamina D durante los meses de invierno.
Por lo tanto, evaluaremos si el bienestar cambia en adultos mayores institucionalizados después del consumo del queso fortificado con vitamina D, utilizando una encuesta de bienestar SF-36.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reinhold Vieth, PhD,FCACB, U of Toronto, Mount Sinai Hospital
- Investigador principal: Pierre Geoffroy, MD, Aurora Retirement Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wagner D, Sidhom G, Whiting SJ, Rousseau D, Vieth R. The bioavailability of vitamin D from fortified cheeses and supplements is equivalent in adults. J Nutr. 2008 Jul;138(7):1365-71. doi: 10.1093/jn/138.7.1365.
- Vieth R, Kimball S, Hu A, Walfish PG. Randomized comparison of the effects of the vitamin D3 adequate intake versus 100 mcg (4000 IU) per day on biochemical responses and the wellbeing of patients. Nutr J. 2004 Jul 19;3:8. doi: 10.1186/1475-2891-3-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- M2327
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