Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin beriget ost og velvære hos institutionaliserede ældre

14. marts 2012 opdateret af: Reinhold Vieth, University of Toronto

Biotilgængelighed af kaseinbundet D-vitamin fra beriget ost og dets virkninger på velbefindende hos institutionaliserede ældre

Efterforskernes hypoteser er, at forbruget af efterforskernes D-vitamin beriget ost vil resultere i en stigning i serum 25-hydroxy D-vitamin niveauer hos ældre institutionaliserede voksne. Indtagelsen af ​​osten med den højere mængde D-vitamin vil også resultere i en forbedring af velvære.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medicinsk Institut øgede kostens referenceindtag af D-vitamin for alle aldersgrupper. Den anbefalede daglige dosis (RDA) er nu 800 IE for ældre voksne over 70 år, og det tolerable øvre niveau (UL) er 4000 IE dagligt. Canadiere er kendt for at have en utilstrækkelig vitamin D-status, og ældre institutionaliserede voksne er særligt modtagelige for dette. En strategi til at rette op på dette er at berige flere slags fødevarer med D-vitamin. Vi har allerede demonstreret, at vi kan få D-vitamin i cheddarost, og det er lige så biologisk tilgængeligt som D-vitamin i det flydende tilskud.

Dette nye projekt har til formål at optimere berigelsesprocessen og levere alt D-vitamin til cheddarost og måle dens biotilgængelighed og relaterede ændringer i velvære om vinteren. Vi vil vurdere de ældre institutionaliserede voksnes velbefindende ved at administrere SF-36v2 sundhedsundersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Aurora, Ontario, Canada, L4G 2C7
        • Kingsway Arms- Aurora Retirement Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laktoseintolerance
  • Generelt "sund", medmindre sygdomsstatus anses for klinisk signifikant og ude af stand til at deltage af den behandlende læge.

Ekskluderingskriterier:

  • Hypercalcæmi/hypercalciuri
  • Forstyrrende medicin
  • Betydelig soleksponering i månederne før og under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Høj dosis
Kosttilskud: Høj dosis
Denne del af undersøgelsen modtager en højere dosis af D-vitamin beriget ost (28.000 IE/50 g cheddarost spist en gang om ugen).
Aktiv komparator: Referencedosis
Kosttilskud: Referencedosis
Denne del af undersøgelsen modtager en lavere dosis af D-vitamin beriget ost (200IU/50g cheddarost spist en gang om ugen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biotilgængeligheden af ​​D-vitamin fra cheddarost beriget med D-vitamin hos ældre institutionaliserede voksne
Tidsramme: 2 måneder
Vi administrerer 2 doser D-vitamin beriget ost. En ost indeholder en højere dosis på 28.000 IE/uge, som vi forventer at se sundhedsmæssige fordele med. Den anden ost indeholder en dosis på 200 IU/uge, der svarer til den nuværende mælkeberigelsespraksis i Canada (100 IU pr. portion).
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En ændring i trivselsscore ved hjælp af en SF-36 undersøgelse hos ældre institutionaliserede voksne
Tidsramme: 2 måneder
Vi har tidligere vist, at en gruppe voksne viste en forbedring i deres velvære-score efter indtagelse af 28.000 IE/uge D-vitamin i vintermånederne. Derfor vil vi vurdere, om trivslen ændrer sig hos ældre institutionaliserede voksne efter indtagelse af den D-vitamin berigede ost, ved at bruge en SF-36 trivselsundersøgelse.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reinhold Vieth, PhD,FCACB, U of Toronto, Mount Sinai Hospital
  • Ledende efterforsker: Pierre Geoffroy, MD, Aurora Retirement Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2012

Først opslået (Skøn)

15. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2327

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj dosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner