Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sýr obohacený vitamínem D a blahobyt u institucionalizovaných starších osob

14. března 2012 aktualizováno: Reinhold Vieth, University of Toronto

Biologická dostupnost kaseinu vázaného vitaminu D z fortifikovaného sýra a jeho účinky na pohodu institucionalizovaných starších osob

Vyšetřovatelé předpokládají, že konzumace sýra obohaceného o vitamín D vede ke zvýšení hladin 25-hydroxy vitamínu D v séru u starších institucionalizovaných dospělých. Také konzumace sýra s vyšším množstvím vitamínu D povede ke zlepšení skóre pohody.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lékařský ústav zvýšil dietní referenční příjem vitaminu D pro všechny věkové skupiny. Doporučená denní dávka (RDA) je nyní 800 IU pro starší dospělé nad 70 let a tolerovatelná horní úroveň (UL) je 4000 IU denně. O Kanaďanech je známo, že mají nedostatečný stav vitaminu D a starší institucionalizovaní dospělí jsou na to zvláště náchylní. Jednou ze strategií, jak to napravit, je obohacení více druhů potravin vitamínem D. Již jsme ukázali, že vitamín D můžeme dostat do sýru čedar a je biologicky dostupný jako vitamín D v tekutém doplňku.

Tento nový projekt si klade za cíl optimalizovat proces obohacování a dodat veškerý vitamín D do sýru čedar a měřit jeho biologickou dostupnost a související změny v pohody během zimy. Budeme hodnotit blaho starších dospělých institucionalizovaných podáváním zdravotního průzkumu SF-36v2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Aurora, Ontario, Kanada, L4G 2C7
        • Kingsway Arms- Aurora Retirement Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laktózová intolerance
  • Obecně „Zdravé“, pokud stav onemocnění nepovažuje ošetřující lékař za klinicky významný a nemůže se zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Hyperkalcémie/hyperkalciurie
  • Rušivé léky
  • Významné vystavení slunci v měsících před a během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysoká dávka
Doplněk stravy: Vysoká dávka
Tato část studie dostává vyšší dávku sýru obohaceného vitamínem D (28 000 IU/50 g sýru čedar konzumovaného jednou týdně).
Aktivní komparátor: Referenční dávka
Doplněk stravy: Referenční dávka
Tato část studie dostává nižší dávku sýru obohaceného vitamínem D (200 IU/50 g sýru čedar konzumovaného jednou týdně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologická dostupnost vitaminu D ze sýru čedar obohaceného vitaminem D u starších institucionalizovaných dospělých
Časové okno: 2 měsíce
Podáváme 2 dávky sýra obohaceného vitaminem D. Jeden sýr obsahuje vyšší dávku 28 000 IU/týden, u které očekáváme přínos pro zdraví. Druhý sýr obsahuje dávku 200 IU/týden, která je podobná současné praxi obohacování mléka v Kanadě (100 IU na porci).
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre pohody pomocí průzkumu SF-36 u starších institucionalizovaných dospělých
Časové okno: 2 měsíce
Již dříve jsme ukázali, že skupina dospělých vykázala zlepšení v jejich skóre pohody po konzumaci 28 000 IU/týden vitaminu D během zimních měsíců. Proto pomocí průzkumu pohody SF-36 posoudíme, zda se u starších institucionalizovaných dospělých po konzumaci sýru obohaceného vitamínem D změní pohoda.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reinhold Vieth, PhD,FCACB, U of Toronto, Mount Sinai Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Geoffroy, MD, Aurora Retirement Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • M2327

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit