Vitamine D Versterkte Kaas en Welzijn bij Geïnstitutionaliseerde Ouderen
Biologische beschikbaarheid van caseïne-gebonden vitamine D uit verrijkte kaas en de effecten ervan op het welzijn van geïnstitutionaliseerde ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het instituut voor geneeskunde verhoogde de voedingsnormen voor vitamine D voor alle leeftijdsgroepen. De aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (ADH) is nu 800 IE voor oudere volwassenen ouder dan 70 jaar en de aanvaardbare bovengrens (UL) is 4000 IE per dag. Het is bekend dat Canadezen een ontoereikende vitamine D-status hebben, en oudere geïnstitutionaliseerde volwassenen zijn hier bijzonder vatbaar voor. Een strategie om dit te corrigeren is om meer soorten voedsel te verrijken met vitamine D. We hebben al aangetoond dat we vitamine D in cheddarkaas kunnen krijgen en dat het net zo biologisch beschikbaar is als vitamine D in het vloeibare supplement.
Dit nieuwe project heeft tot doel het verrijkingsproces te optimaliseren en alle vitamine D in cheddarkaas te leveren, en de biologische beschikbaarheid en gerelateerde veranderingen in het welzijn tijdens de winter te meten. We zullen het welzijn van de oudere geïnstitutionaliseerde volwassenen beoordelen door de SF-36v2-gezondheidsenquête af te nemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Aurora, Ontario, Canada, L4G 2C7
- Kingsway Arms- Aurora Retirement Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lactose intolerantie
- Over het algemeen "Gezond", tenzij de ziektestatus door de behandelend arts klinisch significant wordt geacht en niet in staat is om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Hypercalciëmie/hypercalciurie
- Interfererende medicijnen
- Aanzienlijke blootstelling aan de zon in de maanden voor en tijdens het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hoge dosis
|
Deze tak van het onderzoek krijgt een hogere dosis van de vitamine D-verrijkte kaas (28.000 IE/50 g cheddarkaas eenmaal per week gegeten).
|
|
Actieve vergelijker: Referentiedosis
|
Deze arm van het onderzoek krijgt een lagere dosis van de vitamine D-verrijkte kaas (200 IE/50 g cheddar kaas eenmaal per week gegeten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De biologische beschikbaarheid van vitamine D uit cheddarkaas verrijkt met vitamine D, bij oudere geïnstitutionaliseerde volwassenen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
We geven 2 dosissen vitamine D verrijkte kaas.
Eén kaas bevat een hogere dosis van 28.000 IE/week waarmee we gezondheidsvoordelen verwachten.
De andere kaas bevat een dosis van 200 IE/week die vergelijkbaar is met de huidige praktijk van melkverrijking in Canada (100 IE per portie).
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een verandering in welzijnsscores met behulp van een SF-36-enquête bij oudere geïnstitutionaliseerde volwassenen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
We hebben eerder aangetoond dat een groep volwassenen een verbetering liet zien in hun welzijnsscores na de consumptie van 28.000 IE/week vitamine D tijdens de wintermaanden.
Daarom zullen we beoordelen of het welzijn verandert bij oudere geïnstitutionaliseerde volwassenen na consumptie van vitamine D-verrijkte kaas, door gebruik te maken van een SF-36-welzijnsenquête.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reinhold Vieth, PhD,FCACB, U of Toronto, Mount Sinai Hospital
- Hoofdonderzoeker: Pierre Geoffroy, MD, Aurora Retirement Centre
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wagner D, Sidhom G, Whiting SJ, Rousseau D, Vieth R. The bioavailability of vitamin D from fortified cheeses and supplements is equivalent in adults. J Nutr. 2008 Jul;138(7):1365-71. doi: 10.1093/jn/138.7.1365.
- Vieth R, Kimball S, Hu A, Walfish PG. Randomized comparison of the effects of the vitamin D3 adequate intake versus 100 mcg (4000 IU) per day on biochemical responses and the wellbeing of patients. Nutr J. 2004 Jul 19;3:8. doi: 10.1186/1475-2891-3-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- M2327
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .