Ser wzbogacony witaminą D i dobre samopoczucie osób starszych zinstytucjonalizowanych
Biodostępność witaminy D związanej z kazeiną z wzbogacanego sera i jej wpływ na samopoczucie osób starszych przebywających w placówkach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Instytut medycyny zwiększył referencyjne wartości spożycia witaminy D dla wszystkich grup wiekowych. Zalecane dzienne spożycie (RDA) wynosi obecnie 800 IU dla osób starszych w wieku powyżej 70 lat, a tolerowany górny poziom (UL) wynosi 4000 IU dziennie. Wiadomo, że Kanadyjczycy mają niewystarczający poziom witaminy D, a starsi dorośli przebywający w placówkach opiekuńczo-wychowawczych są na to szczególnie podatni. Jedną ze strategii naprawienia tego jest wzbogacanie większej liczby rodzajów żywności w witaminę D. Pokazaliśmy już, że możemy wprowadzić witaminę D do sera cheddar i jest ona tak samo dostępna biologicznie jak witamina D w płynnym suplemencie.
Ten nowy projekt ma na celu optymalizację procesu wzbogacania i dostarczania całej witaminy D do sera cheddar oraz pomiar jego biodostępności i związanych z tym zmian w samopoczuciu w okresie zimowym. Ocenimy samopoczucie starszych osób dorosłych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych, przeprowadzając ankietę zdrowotną SF-36v2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Aurora, Ontario, Kanada, L4G 2C7
- Kingsway Arms- Aurora Retirement Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nietolerancja laktozy
- Ogólnie „zdrowy”, chyba że stan choroby zostanie uznany przez lekarza prowadzącego za klinicznie istotny i niezdolny do udziału.
Kryteria wyłączenia:
- Hiperkalcemia/hiperkalciuria
- Leki zakłócające
- Znaczna ekspozycja na słońce w miesiącach poprzedzających i podczas badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wysoka dawka
|
Ta część badania otrzymuje wyższą dawkę sera wzbogaconego w witaminę D (28 000 IU/50 g sera cheddar spożywanego raz w tygodniu).
|
|
Aktywny komparator: Dawka referencyjna
|
Ta część badania otrzymuje niższą dawkę sera wzbogaconego w witaminę D (200 IU/50 g sera cheddar spożywanego raz w tygodniu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biodostępność witaminy D z sera cheddar wzmocnionego witaminą D u starszych dorosłych zinstytucjonalizowanych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Podajemy 2 dawki sera wzmocnionego witaminą D.
Jeden ser zawiera wyższą dawkę 28 000 IU / tydzień, po której spodziewamy się korzyści zdrowotnych.
Drugi ser zawiera dawkę 200 j.m./tydzień, która jest podobna do obecnej praktyki wzbogacania mleka w Kanadzie (100 j.m. na porcję).
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników dobrostanu za pomocą ankiety SF-36 u starszych osób dorosłych z instytucji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wcześniej wykazaliśmy, że grupa dorosłych wykazała poprawę samopoczucia po spożyciu 28 000 IU/tydzień witaminy D w miesiącach zimowych.
Dlatego ocenimy, czy samopoczucie zmienia się u starszych osób dorosłych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych po spożyciu sera wzbogaconego w witaminę D, za pomocą ankiety dotyczącej samopoczucia SF-36.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reinhold Vieth, PhD,FCACB, U of Toronto, Mount Sinai Hospital
- Główny śledczy: Pierre Geoffroy, MD, Aurora Retirement Centre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wagner D, Sidhom G, Whiting SJ, Rousseau D, Vieth R. The bioavailability of vitamin D from fortified cheeses and supplements is equivalent in adults. J Nutr. 2008 Jul;138(7):1365-71. doi: 10.1093/jn/138.7.1365.
- Vieth R, Kimball S, Hu A, Walfish PG. Randomized comparison of the effects of the vitamin D3 adequate intake versus 100 mcg (4000 IU) per day on biochemical responses and the wellbeing of patients. Nutr J. 2004 Jul 19;3:8. doi: 10.1186/1475-2891-3-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2327
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .