病的肥満患者における Storz C-MAC と D-MAC 口腔気管挿管システムの比較

喉頭鏡検査の導入以来、解剖学的構造が良好な患者でも挿管が困難になる可能性があるため、喉頭の視覚化を改善し、気管挿管を成功させることを目標に、ブレードの設計革新が行われてきました。

挿管の失敗は、手術患者の 0.05%、産科および肥満患者の 0.13% から 0.35% で発生し、予期しない挿管困難の発生率は約 3% 高くなると推定されており、気道の視覚化が不十分であることが主な要因です。

さらに、肥満患者集団の気道管理には特別な配慮が必要です。 BMI の増加は、後部気道スペースの減少と不適切なマスク換気に関連しており、どちらも低酸素血症の急速な進行と、麻酔導入直後の酸素飽和度低下につながる可能性があります。

肥満の有病率は 1992 年の 23% から 2008 年の 33.8% に増加し、米国では推定 140,000 件の肥満外科手術が行われているため、麻酔科医はこの集団の気道管理の課題に直面しています。

ビデオ挿管の主な利点は、従来の喉頭鏡検査と比較して優れたビューを提供することです。

この研究は、肥満集団における C-MAC と比較した D-BLADE [D-MAC] 挿管システムの有効性を予備的に判断するように設計されています。 仮説は、D-MAC が C-MAC ブレードよりも気管内挿管を容易にするだけでなく、声門構造の優れた視野を可能にするというものです。

A. 一般的な研究デザイン - この研究には、メモリアル ヘルマン病院で待機手術（肥満、婦人科、泌尿器科、一般的な腹部および耳鼻咽喉科）が予定されている合計 50 人の病的肥満患者（BMI ≥ 40kg/m2）が含まれます。

すべての患者は、従来の気管内チューブを使用して挿管され、できれば挿管に代わる補助手段はありません。 患者は、手術ブロックで過ごす時間 (気道評価時間から PACU 退院時間まで) 追跡されます。

手術室では、ASA 標準の監視装置が適用されます: パルス酸素濃度計、3 誘導心電図、および血圧カフ (または患者の状態に応じて侵襲的血圧)。 血圧、心拍数、酸素飽和度パーセント、呼気終末二酸化炭素の導入前ベースライン測定が行われます。 患者は頭を上げた位置 (RAMP または TROOP ピロー) に配置され、5 分間事前に酸素化されます。 挿入前のバイタル サイン (誘導後) の 1 つのセットが取得されます。 麻酔導入が開始されてから、患者の挿管が成功してから 5 分後まで、5 セットのバイタル サインが 1 分間隔で記録されます。 全身麻酔は、理想体重あたりプロポフォール (2-3 mg/kg)、フェンタニル (2 mcg/kg)、およびスクシニルコリン (1 mg/kg) のボーラス投与によって誘発されます (理想的な BMI を 32 kg/m2 と仮定すると、 50 kg/m2 の BMI と 50 kg/m2 を超える理想的な BMI 35 kg/m2。 ラピッド シーケンス インダクション (RSI) が実行されます。 RSI は、スキサメトニウムで達成されます。肺は、呼気終末 CO2 を 35 mmHg 近くに維持するために、半閉鎖循環システムで機械的に換気されます。 患者の肺は、患者が完全にリラックスするまで、フェイスマスクを介して 3 分間 100% 酸素で換気されます。

すべての調査員 (レジデントおよび参加者) は、メーカーの推奨事項に基づいてトレーニングを受け、各レジデントは、研究に患者を登録する前に、C-MAC および D-MAC ビデオ喉頭鏡で少なくとも 3 回の挿管を行います。 挿管は、2 年目と 3 年目 (CA-2 と CA-3) のレジデントによって行われます。 すべてのケースで CMAC のサイズ 3 ブレードが使用されます (必要に応じてサイズ 4 が利用可能になります)。

コンピュータで生成されたリストは、偏りを防ぐために C-MAC と D-MAC の順序をランダム化します。 レジデントは、最初に C-MAC に続いて D-MAC を使用するか、またはその逆のいずれかを使用し、各方法の Cormack-Lehane スケール スコアを宣言します。 挿管は、2 回目の喉頭鏡検査法が使用された後に試みられます。 喉頭の露出を改善するために、助手が頸部外圧を加える場合があります。 外部操作が記録され、取得された最適なビューと、各方法で取得するのに必要な時間が記録されます。

レジデントは、C-MAC および D-MAC 喉頭鏡検査をそれぞれ 1 回だけ試行できます。 最初の試行が失敗した場合、担当の麻酔科医はその特定の方法、C-MAC または D-MAC をもう一度試行します。 試行回数 (ブレードまたは気管内チューブのいずれかの再挿入によって定義される合計最大 4 回)、最適なビューを取得するために必要な時間、ビューの CL スコア、および挿管に必要な時間がすべて記録されます。 挿管時間は、麻酔科医が ETT を手にしてから、ETT カフが声帯を遠位に通過するまでの時間によって定義されます。 失敗した場合は、気管に挿管するために直接喉頭鏡検査/柔軟な光ファイバー喉頭鏡検査が行われます。 4 回以上の試行が必要な場合、または麻酔科医がビデオ喉頭鏡の使用を中止した場合、そのケースは失敗と見なされます。 喉頭鏡検査と挿管困難度に関するレジデントの主観的意見 (1 = 非常に簡単、5 = 非常に困難) も記録されます。

患者の安全を維持するために、すべての挿管試行は、安全な無呼吸時間または血中酸素飽和度が 92% に低下する時間内に行われます。

B. 測定 術前に、すべての患者の形態計測特性が記録されます: マランパティ スコア、首の可動性の妥当性、首の円周、甲状間距離、胸骨間距離、および切歯間距離。

刺激の程度: どちらのグループでも挿管後、中咽頭、咽頭、喉頭蓋、および披裂の外観をチェックします。 擦り傷、出血、発赤、穿孔、または組織または歯の損傷の他の兆候の存在が記録されます。 また、術後の痛み、嗄声、または嚥下障害についての患者の主観的報告も同様に記録される。

データ分析：

この調査は、C-MAC または D-MAC ビデオ喉頭鏡検査中に気道ビューの改善率があるかどうかを判断するための予備調査として役立ちます。 調査の期間は 12 か月です。 データは、平均 ± SD、中央値と分位点間、および各グループの離散変数の頻度 (%) を使用して要約されます。 リスク要因の影響を調整した後、t 検定、ANOVA、カイ 2 乗、フィッシャー検定などの適切な検定を使用して、2 つのグループ間で平均一次結果変数、脱飽和期間を比較します。

二次結果変数については、t 検定、ANOVA、またはカイ 2 乗検定などの適切な検定を実行して、2 つのグループ間の連続変数を比較し、2 つのグループ間の離散結果変数のパーセンテージを比較します。

ＳＴＡＴＡ １０．０ Ｃｏｌｌｅｇｅ Ｓｔａｔｉｏｎ，ＴＸを使用して統計分析を実施し、ｐ値＜０．０５を統計的に有意とみなす。