Vergleich der orotrachealen Intubationssysteme Storz C-MAC und D-MAC bei krankhaft adipösen Patienten

Seit der Einführung der Laryngoskopie wurden Spatel Designinnovationen unterzogen mit dem Ziel, die Visualisierung des Kehlkopfes und eine erfolgreiche tracheale Intubation zu verbessern, da selbst bei Patienten mit günstiger Anatomie eine schwierige Intubation auftreten kann.

Eine fehlgeschlagene Intubation tritt bei 0,05 % der chirurgischen Patienten und bei 0,13 % bis 0,35 % der geburtshilflichen und adipösen Patienten auf, und die Inzidenz einer unerwartet schwierigen Intubation wird auf etwa 3 % geschätzt, wobei eine schlechte Sicht auf die Atemwege ein wesentlicher Faktor ist.

Darüber hinaus erfordert das Atemwegsmanagement bei adipösen Patienten besondere Beachtung. Ein erhöhter BMI ist mit einem reduzierten hinteren Atemwegsraum und einer unsachgemäßen Maskenbeatmung verbunden, die beide unmittelbar nach der Narkoseeinleitung zu einer raschen Entwicklung einer Hypoxämie und einer möglichen Entsättigung führen können.

Da die Prävalenz von Adipositas von 23 % im Jahr 1992 auf 33,8 % im Jahr 2008 gestiegen ist und in den USA schätzungsweise 140.000 bariatrische Operationen durchgeführt werden, stehen Anästhesisten vor Herausforderungen beim Atemwegsmanagement in dieser Population.

Der Hauptvorteil der Videointubation ist die bessere Sicht im Vergleich zur herkömmlichen Laryngoskopie.

Diese Studie soll vorläufig die Wirksamkeit der D-BLADE [D-MAC]-Intubationssysteme im Vergleich zu C-MAC in der bariatrischen Population bestimmen. Die Hypothese ist, dass D-MAC eine bessere Sicht auf die glottischen Strukturen sowie einfachere endotracheale Intubationen ermöglichen wird als die C-MAC-Klinge.

A. Allgemeines Studiendesign – Die Studie wird insgesamt 50 krankhaft fettleibige Patienten (BMI ≥ 40 kg/m2) umfassen, die für elektive Operationen (bariatrische, gynäkologische, urologische, allgemeine Bauch- und Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde) im Memorial Hermann Hospital vorgesehen sind.

Alle Patienten werden mit herkömmlichen Endotrachealtuben und vorzugsweise ohne alternative Hilfsmittel zur Intubation intubiert. Der Patient wird für die Zeit, die er im Operationsblock verbringt, nachbeobachtet (von der Atemwegsbeurteilung bis zum Zeitpunkt der PACU-Entlassung).

Im Operationssaal werden ASA-Standardüberwachungsgeräte verwendet: ein Pulsoximeter, ein 3-Kanal-EKG und eine Blutdruckmanschette (oder invasiver Blutdruck, je nach Zustand des Patienten). Vor der Induktion werden Grundlinienmessungen von Blutdruck, Herzfrequenz, prozentualer Sauerstoffsättigung und endexspiratorischem CO2 durchgeführt. Die Patienten werden in einer erhöhten Kopfposition (RAMP- oder TROOP-Kissen) positioniert und 5 Minuten lang mit Sauerstoff versorgt. Ein Satz von Vitalzeichen vor dem Einsetzen (nach Induktion) wird erhalten. Vom Beginn der Anästhesieeinleitung bis fünf Minuten nach erfolgreicher Intubation des Patienten werden fünf Sätze von Vitalzeichen in Intervallen von einer Minute aufgezeichnet. Die Vollnarkose wird durch Bolusverabreichung von Propofol (2-3 mg/kg), Fentanyl (2 mcg/kg) und Succinylcholin (1 mg/kg) pro idealem Körpergewicht (unter der Annahme eines idealen BMI von 32 kg/m2 bis zu ein BMI von 50 kg/m2 und ein idealer BMI von 35 kg/m2 über 50 kg/m2. Es wird eine Rapid Sequence Induction (RSI) durchgeführt. RSI wird mit Suxamethonium erreicht. Die Lungen werden mechanisch mit einem halbgeschlossenen Kreissystem beatmet, um einen endtidalen CO2-Wert nahe 35 mmHg aufrechtzuerhalten. Die Lungen des Patienten werden über eine Gesichtsmaske für 3 Minuten mit 100 % Sauerstoff beatmet, bis der Patient vollständig entspannt ist.

Alle Prüfärzte (Bewohner und behandelnde Ärzte) werden auf der Grundlage der Herstellerempfehlungen geschult, und jeder Bewohner führt mindestens 3 Intubationen mit dem C-MAC- und D-MAC-Videolaryngoskop durch, bevor Patienten für die Studie aufgenommen werden. Intubationen werden von Bewohnern des 2. und 3. Jahres (CA-2 und CA-3) durchgeführt. CMAC-Klingen der Größe 3 werden in allen Fällen verwendet (bei Bedarf ist eine Größe 4 verfügbar).

Eine computergenerierte Liste wird die Reihenfolge von C-MAC und D-MAC randomisieren, um Verzerrungen zu vermeiden. Der Assistenzarzt verwendet zuerst den C-MAC, gefolgt vom D-MAC oder umgekehrt, und gibt für jede Methode die Punktzahl der Cormack-Lehane-Skala an. Nach Anwendung der zweiten Laryngoskopietechnik wird eine Intubation versucht. Von einem Assistenten kann externer Nackendruck ausgeübt werden, um die Freilegung des Kehlkopfs zu verbessern. Jede externe Manipulation wird aufgezeichnet, und die erhaltene optimale Ansicht und die Zeit, die erforderlich ist, um sie für jede Methode zu erhalten, werden aufgezeichnet.

Für die C-MAC- und D-MAC-Laryngoskopie hat der Bewohner jeweils nur einen Versuch. Wenn der erste Versuch nicht erfolgreich ist, unternimmt der behandelnde Anästhesist einen weiteren Versuch für diese bestimmte Methode, C-MAC oder D-MAC. Die Anzahl der Versuche (maximal 4 insgesamt, definiert durch erneutes Einführen des Spatels oder des Endotrachealtubus), die Zeit, die erforderlich ist, um eine optimale Sicht zu erreichen, der CL-Score der Sicht und die Zeit, die zum Intubieren erforderlich ist, werden aufgezeichnet. Die Intubationszeit wird durch die Zeit definiert, von der der Anästhesist den ETT in der Hand hält, bis die ETT-Manschette distal durch die Stimmbänder geführt wird. Bei Misserfolg wird die direkte Laryngoskopie/flexible Fiberoptik-Laryngoskopie zur Intubation der Trachea durchgeführt. Wenn mehr als 4 Versuche erforderlich sind oder der Anästhesist die Verwendung des Videolaryngoskops einstellt, wird der Fall als Fehlschlag betrachtet. Die subjektive Meinung des Bewohners zur Laryngoskopie und zum Intubationsschwierigkeitsgrad (von 1 = sehr einfach bis 5 = sehr schwierig) wird ebenfalls erfasst.

Um die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten, werden alle Intubationsversuche innerhalb der Sicherheitsapnoezeit oder der Zeit bis zum Abfall der Sauerstoffsättigung im Blut auf 92 % durchgeführt.

B. Messungen Präoperativ werden morphometrische Merkmale aller Patienten aufgezeichnet: Mallampati-Score, Angemessenheit der Halsbeweglichkeit, Halsumfang, thyromentaler Abstand, sternomentaler Abstand und Abstand zwischen den Schneidezähnen.

Grad der Reizung: Nach der Intubation wird in beiden Gruppen das Aussehen von Oropharynx, Pharynx, Epiglottis und Aryknorpeln überprüft. Das Vorhandensein von Abschürfungen, Blutungen, Rötungen, Perforationen oder anderen Anzeichen von Gewebe- oder Zahnverletzungen wird aufgezeichnet. Auch der subjektive Bericht des Patienten über Schmerzen, Heiserkeit oder Dysphagie nach der Operation wird ebenfalls aufgezeichnet.

DATENANALYSE:

Diese Untersuchung dient als Vorstudie, um festzustellen, ob es während der C-MAC- oder D-MAC-Videolaryngoskopie zu einer verbesserten Sicht auf die Atemwege kommt. Die Studie hat einen Zeitrahmen von 12 Monaten. Die Daten werden unter Verwendung von Mittelwert ± SD, Median und Interquantil und Häufigkeit (%) für diskrete Variablen von jeder Gruppe zusammengefasst. Geeignete Tests wie t-Test, ANOVA, Chi-Quadrat- und Fischer-Tests werden verwendet, um die mittlere primäre Ergebnisvariable, die Dauer der Entsättigung, zwischen zwei Gruppen zu vergleichen, nachdem die Auswirkungen von Risikofaktoren angepasst wurden.

Für die sekundären Ergebnisvariablen werden geeignete Tests wie t-Test, ANOVA oder Chi-Quadrat-Tests durchgeführt, um die kontinuierlichen Variablen zwischen zwei Gruppen zu vergleichen und den Prozentsatz diskreter Ergebnisvariablen zwischen zwei Gruppen zu vergleichen.

Statistische Analysen werden mit STATA 10.0 College Station, TX durchgeführt und ein p-Wert < 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.