Sammenligning av Storz C-MAC og D-MAC orotracheal intubasjonssystemer hos sykelig overvektige pasienter

Siden introduksjonen av laryngoskopi har blader gjennomgått designinnovasjoner med mål om å forbedre larynxvisualisering og vellykket trakeal intubasjon fordi vanskelig intubasjon kan oppstå selv hos pasienter med gunstig anatomi.

Mislykket intubasjon viser forekomst hos 0,05 % av kirurgiske pasienter og hos 0,13 % til 0,35 % av obstetriske og overvektige pasienter, og forekomsten av uantatt vanskelig intubasjon er estimert til å være høyere på omtrent 3 %, med dårlig luftveisvisualisering som en viktig medvirkende faktor.

I tillegg krever luftveisbehandling i den overvektige pasientpopulasjonen spesiell vurdering. En økt BMI er assosiert med redusert bakre luftveisrom og feil maskeventilasjon, som begge kan føre til rask utvikling av hypoksemi og mulig desaturasjon umiddelbart etter anestesiinduksjon.

Ettersom forekomsten av fedme har økt fra 23 % i 1992 til 33,8 % i 2008 og anslagsvis 140 000 kirurgiske bariatriske tilfeller er utført i USA, står anestesileger overfor utfordringer med luftveisbehandling i denne populasjonen.

Den største fordelen med videointubering er å gi overlegne visninger sammenlignet med tradisjonell laryngoskopi.

Denne studien er utformet for å bestemme preliminært effekten av D-BLADE [D-MAC] intubasjonssystemene sammenlignet med C-MAC i den bariatriske populasjonen. Hypotesen er at D-MAC vil muliggjøre overlegen visning av glottiske strukturer samt enklere endotrakeale intubasjoner enn C-MAC-bladet.

A. Generell studiedesign- Studien vil inkludere totalt 50 sykelig overvektige pasienter (BMI ≥ 40 kg/m2) planlagt for elektiv kirurgi (bariatrisk, gynekologisk, urologisk, generell abdominal og otorhinolaryngologi) ved Memorial Hermann Hospital.

Alle pasienter vil bli intubert ved bruk av konvensjonelle endotrakeale rør og helst uten noe alternativt hjelpemiddel til intubasjon. Pasienten vil bli fulgt i tiden de vil tilbringe i operasjonsblokken (fra tidspunktet for vurdering av luftveiene til tidspunktet for utskrivning av PACU).

På operasjonssalen vil ASA standard overvåkingsutstyr brukes: et pulsoksymeter, et 3-avlednings EKG og en blodtrykksmansjett (eller invasivt blodtrykk avhengig av pasientens tilstand). Pre-induksjon baseline målinger av blodtrykk, hjertefrekvens, prosent oksygenmetning og slutttidal CO2 vil bli gjort. Pasienter vil bli plassert i hodehøydeposisjon (RAMP eller TROOP pute) og pre-oksygenert i 5 minutter. Ett sett med vitale tegn før innsetting (etter induksjon) vil bli oppnådd. Fra det tidspunkt anestesiinduksjonen påbegynnes til fem minutter etter at pasienten har blitt vellykket intubert, vil fem sett med vitale tegn bli registrert med ett minutts mellomrom. Generell anestesi vil bli indusert ved bolusadministrasjon av propofol (2-3 mg/kg), fentanyl (2 mcg/kg) og succinylkolin (1mg/kg) per ideell kroppsvekt (forutsatt en ideell BMI på 32 kg/m2 opp til en BMI på 50 kg/m2 og en ideell BMI 35 kg/m2 over 50 kg/m2. En rask sekvensinduksjon (RSI) vil bli utført. RSI vil bli oppnådd med suxametonium. Lungene vil bli mekanisk ventilert med et semi-lukket sirkelsystem for å opprettholde en endetidal CO2 nær 35 mmHg. Pasientens lunger vil bli ventilert via ansiktsmaske i 3 minutter med 100 % oksygen til pasienten er helt avslappet.

Alle etterforskere (beboere og tilstedeværende) vil bli opplært basert på produsentens anbefalinger, og hver beboer vil utføre minst 3 intubasjoner med C-MAC- og D-MAC-videolaryngoskopet før de verver noen pasienter til studien. Intubasjoner vil bli utført av 2. og 3. års (CA-2 og CA-3) beboere. Størrelse 3 blader av CMAC vil bli brukt i alle tilfeller (en størrelse 4 vil være tilgjengelig om nødvendig).

En datamaskingenerert liste vil randomisere rekkefølgen til C-MAC og D-MAC for å forhindre skjevhet. Beboeren vil bruke enten C-MAC først etterfulgt av D-MAC, eller omvendt, og vil erklære Cormack-Lehane Scale-poengsummen for hver metode. Intubasjon vil bli forsøkt etter den andre laryngoskopiteknikken som brukes. Eksternt nakketrykk kan påføres av en assistent for å forbedre strupehodeeksponeringen. Enhver ekstern manipulasjon vil bli registrert, og den optimale visningen og tiden som kreves for å oppnå den for hver metode vil bli registrert.

Beboeren vil kun ha ett forsøk hver for C-MAC og D-MAC laryngoskopi. Hvis det første forsøket ikke lykkes, vil behandlende anestesilege ta ett forsøk til for den aktuelle metoden, C-MAC eller D-MAC. Antall forsøk (maksimalt 4 totalt som definert ved gjeninnføring av enten bladet eller endotrakealtuben), tiden som kreves for å oppnå optimal sikt, CL-score for visning og tiden som kreves for å intubere, vil alle bli registrert. Intubasjonstiden er definert av tiden fra anestesilegen har ETT i hånden til når ETT-mansjetten passerer distalt gjennom stemmebåndene. Hvis det ikke lykkes, vil direkte laryngoskopi/fleksibel fiberoptisk laryngoskopi bli utført for å intubere luftrøret. Dersom det er behov for mer enn 4 forsøk, eller dersom anestesilege slutter å bruke videolaryngoskopet, vil saken anses som mislykket. Beboerens subjektive mening om laryngoskopi og vanskelighetsgrad for intubasjon (fra 1 = Ekstremt lett, til 5 = Ekstremt vanskelig) vil også bli registrert.

For å opprettholde pasientsikkerheten vil alle intubasjonsforsøk utføres innenfor sikkerhetsapnétiden eller tiden for oksygenblodmetningen å falle til 92 %.

B. Målinger Preoperativt vil morfometriske karakteristika for alle pasienter bli registrert: Mallampati-skåre, tilstrekkelig nakkemobilitet, nakkeomkrets, tyromental avstand, sternomental avstand og interincisor gap-avstand.

Grad av irritasjon: Etter intubasjon i begge grupper vil utseendet til orofarynx, svelg, epiglottis og arytenoider bli kontrollert. Tilstedeværelsen av skrubbsår, blødninger, rødhet, perforering eller andre tegn på vev eller tannskade vil bli registrert. Pasientens subjektive rapport om sårhet, heshet eller dysfagi postoperativt vil også bli registrert.

DATAANALYSE:

Denne undersøkelsen vil tjene som foreløpig studie for å avgjøre om det er en forbedret frekvens av luftveissyn under C-MAC- eller D-MAC-videolaryngoskopi. Studiet vil ha en tidsramme på 12 måneder. Data vil bli oppsummert ved å bruke gjennomsnitt ± SD, median og interkvantil, og frekvens (%) for diskrete variabler av hver gruppe. Passende tester som t-test, ANOVA, chi-squared og Fischer tester vil bli brukt for å sammenligne den gjennomsnittlige primære utfallsvariabelen, varigheten av desaturasjonen, mellom to grupper etter justering av effektene av risikofaktorer.

For de sekundære utfallsvariablene vil passende tester som t-test, ANOVA eller kjikvadrattestene bli utført for å sammenligne de kontinuerlige variablene mellom to grupper for å sammenligne prosentandelen av diskrete utfallsvariabler mellom to grupper.

Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av STATA 10.0 College Station, TX og en p-verdi < 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.