Vergelijking van Storz C-MAC en D-MAC orotracheale intubatiesystemen bij patiënten met morbide obesitas

Sinds de introductie van laryngoscopie hebben bladen ontwerpinnovaties ondergaan met als doel de larynxvisualisatie en succesvolle tracheale intubatie te verbeteren, omdat zelfs bij patiënten met een gunstige anatomie moeilijke intubatie kan optreden.

Mislukte intubatie komt voor bij 0,05% van de chirurgische patiënten en bij 0,13% tot 0,35% van de verloskundige en zwaarlijvige patiënten en de incidentie van onvermoede moeilijke intubatie wordt geschat op ongeveer 3%, waarbij slechte luchtwegvisualisatie een belangrijke factor is.

Bovendien vereist luchtwegmanagement bij obese patiënten speciale aandacht. Een verhoogde BMI gaat gepaard met een verkleinde posterieure luchtwegruimte en onjuiste maskerbeademing, die beide kunnen leiden tot snelle ontwikkeling van hypoxemie en mogelijke desaturatie onmiddellijk na inductie van de anesthesie.

Aangezien de prevalentie van obesitas is gestegen van 23% in 1992 tot 33,8% in 2008 en er in de VS naar schatting 140.000 chirurgische bariatrische gevallen worden uitgevoerd, staan ​​anesthesiologen voor uitdagingen bij het beheer van de luchtwegen in deze populatie.

Het belangrijkste voordeel van video-intubatie is het bieden van superieure beelden in vergelijking met traditionele laryngoscopie.

Deze studie is opgezet om voorlopig de werkzaamheid van de D-BLADE [D-MAC]-intubatiesystemen te bepalen in vergelijking met C-MAC in de bariatrische populatie. De hypothese is dat D-MAC een superieur zicht op de glottische structuren mogelijk maakt, evenals gemakkelijkere endotracheale intubaties dan het C-MAC-blad.

A. Algemene onderzoeksopzet - De studie zal in totaal 50 patiënten met morbide obesitas (BMI ≥ 40 kg/m2) omvatten die gepland zijn voor electieve chirurgie (bariatrische, gynaecologische, urologische, algemene abdominale en KNO-chirurgie) in het Memorial Hermann Hospital.

Alle patiënten worden geïntubeerd met behulp van conventionele endotracheale tubes en bij voorkeur zonder enig ander hulpmiddel dan intubatie. De patiënt wordt gevolgd gedurende de tijd die hij/zij in het operatieblok zal doorbrengen (van de beoordelingstijd van de luchtwegen tot de tijd van ontslag uit de PACU).

In de operatiekamer worden standaard ASA-bewakingsapparatuur toegepast: een pulsoximeter, een ECG met 3 afleidingen en een bloeddrukmanchet (of invasieve bloeddruk, afhankelijk van de toestand van de patiënt). Pre-inductie basislijnmetingen van bloeddruk, hartslag, percentage zuurstofverzadiging en end tidal CO2 zullen worden uitgevoerd. Patiënten worden in een positie met opgeheven hoofd (RAMP- of TROOP-kussen) geplaatst en gedurende 5 minuten van zuurstof voorzien. Er wordt één set vitale functies vóór het inbrengen (na inductie) verkregen. Vanaf het moment dat de anesthesie-inductie is gestart tot vijf minuten nadat de patiënt met succes is geïntubeerd, worden vijf sets vitale functies geregistreerd met tussenpozen van één minuut. Algemene anesthesie zal worden geïnduceerd door bolustoediening van propofol (2-3 mg/kg), fentanyl (2 mcg/kg) en succinylcholine (1 mg/kg) per ideaal lichaamsgewicht (uitgaande van een ideale BMI van 32 kg/m2 tot maximaal een BMI van 50 kg/m2 en een ideale BMI van 35 kg/m2 boven de 50 kg/m2. Er zal een snelle sequentie-inductie (RSI) worden uitgevoerd. RSI wordt bereikt met suxamethonium. De longen worden mechanisch geventileerd met een semi-gesloten cirkelsysteem om een ​​end-tidal CO2 van bijna 35 mmHg te behouden. De longen van de patiënt worden gedurende 3 minuten met 100% zuurstof beademd via een gezichtsmasker totdat de patiënt volledig ontspannen is.

Alle onderzoekers (assistenten en begeleiders) zullen worden opgeleid op basis van de aanbevelingen van de fabrikant, en elke bewoner zal ten minste 3 intubaties uitvoeren met de C-MAC en D-MAC videolaryngoscoop voordat patiënten voor het onderzoek worden aangenomen. Intubaties worden uitgevoerd door 2e en 3e jaars (CA-2 en CA-3) bewoners. Bladen van maat 3 van CMAC worden in alle gevallen gebruikt (indien nodig is maat 4 beschikbaar).

Een door de computer gegenereerde lijst zal de volgorde van C-MAC en D-MAC willekeurig verdelen om vertekening te voorkomen. De bewoner gebruikt eerst de C-MAC gevolgd door de D-MAC, of ​​andersom, en geeft voor elke methode de score op de Cormack-Lehane-schaal aan. Intubatie zal worden geprobeerd nadat de tweede laryngoscopietechniek is gebruikt. Externe nekdruk kan door een assistent worden uitgeoefend om de larynxblootstelling te verbeteren. Elke externe manipulatie wordt geregistreerd en het verkregen optimale beeld en de tijd die nodig is om dit voor elke methode te verkrijgen, worden geregistreerd.

De bewoner heeft slechts één poging voor C-MAC- en D-MAC-laryngoscopie. Als de eerste poging niet lukt, doet de behandelend anesthesioloog nog een poging voor die bepaalde methode, C-MAC of D-MAC. Het aantal pogingen (maximaal 4 in totaal zoals gedefinieerd door het opnieuw inbrengen van het mes of de endotracheale tube), de tijd die nodig is om een ​​optimaal zicht te verkrijgen, de CL-score van het zicht en de tijd die nodig is om te intuberen, worden allemaal geregistreerd. De intubatietijd wordt bepaald door de tijd vanaf het moment dat de anesthesioloog ETT in de hand heeft tot het moment waarop de ETT-manchet distaal door de stembanden gaat. Als dit niet lukt, wordt de directe laryngoscopie / flexibele fiberoptische laryngoscopie uitgevoerd om de luchtpijp te intuberen. Als er meer dan 4 pogingen nodig zijn, of als de anesthesioloog stopt met het gebruik van de videolaryngoscoop, wordt de casus als mislukt beschouwd. De subjectieve mening van de bewoner over de moeilijkheidsgraad van laryngoscopie en intubatie (van 1 = extreem gemakkelijk tot 5 = extreem moeilijk) wordt ook geregistreerd.

Om de veiligheid van de patiënt te waarborgen, worden alle intubatiepogingen uitgevoerd binnen de veiligheidsapneutijd of de tijd voordat de zuurstofverzadiging in het bloed daalt tot 92%.

B. Metingen Preoperatief worden de morfometrische kenmerken van alle patiënten geregistreerd: Mallampati-score, toereikendheid van nekmobiliteit, nekomtrek, thyromentale afstand, sternomentale afstand en afstand tussen de snijtanden.

Mate van irritatie: Na intubatie in beide groepen wordt het uiterlijk van de orofarynx, farynx, epiglottis en arytenoïden gecontroleerd. De aanwezigheid van schaafwonden, bloedingen, roodheid, perforaties of andere tekenen van weefsel- of tandletsel wordt geregistreerd. Ook zal het subjectieve rapport van de patiënt over pijn, heesheid of dysfagie postoperatief worden geregistreerd.

GEGEVENSANALYSE:

Dit onderzoek zal dienen als voorstudie om te bepalen of er een verbeterde luchtwegweergave is tijdens C-MAC of D-MAC videolaryngoscopie. Het onderzoek heeft een looptijd van 12 maanden. Gegevens zullen worden samengevat met behulp van gemiddelde ± SD, mediaan en interkwantiel, en frequentie (%) voor discrete variabelen per groep. Passende tests zoals t-test, ANOVA, chi-kwadraat en Fischer-tests zullen worden gebruikt om de gemiddelde primaire uitkomstvariabele, de duur van de desaturatie, tussen twee groepen te vergelijken na aanpassing van de effecten van risicofactoren.

Voor de secundaire uitkomstvariabelen zullen geschikte tests zoals t-test, ANOVA of de chi-kwadraattests worden uitgevoerd om de continue variabelen tussen twee groepen te vergelijken om het percentage discrete uitkomstvariabelen tussen twee groepen te vergelijken.

Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van STATA 10.0 College Station, TX en een p-waarde < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.