Sammenligning af Storz C-MAC og D-MAC orotracheal intubationssystemer hos sygeligt overvægtige patienter

Siden introduktionen af ​​laryngoskopi har blade gennemgået designinnovationer med det mål at forbedre larynxvisualisering og vellykket tracheal intubation, fordi vanskelig intubation kan opleves selv hos patienter med gunstig anatomi.

Mislykket intubation viser forekomst hos 0,05 % af kirurgiske patienter og hos 0,13 % til 0,35 % af obstetriske og overvægtige patienter, og forekomsten af ​​uanet vanskelig intubation anslås at være højere på ca. 3 %, hvor dårlig luftvejsvisualisering er en væsentlig medvirkende faktor.

Desuden kræver luftvejsbehandling i den overvægtige patientpopulation særlige overvejelser. En øget BMI er forbundet med reduceret bageste luftvejsrum og forkert maskeventilation, som begge kan føre til hurtig udvikling af hypoxæmi og mulig desaturation umiddelbart efter anæstesiinduktion.

Da forekomsten af ​​fedme er steget fra 23 % i 1992 til 33,8 % i 2008, og der anslås 140.000 kirurgiske bariatriske tilfælde i USA, står anæstesiologer over for udfordringer med luftvejshåndtering i denne befolkning.

Den største fordel ved videointubation er at give overlegne visninger sammenlignet med traditionel laryngoskopi.

Denne undersøgelse er designet til foreløbigt at bestemme effektiviteten af ​​D-BLADE [D-MAC] intubationssystemerne sammenlignet med C-MAC i den bariatriske population. Hypotesen er, at D-MAC vil muliggøre overlegen visning af de glottiske strukturer samt lettere endotracheale intubationer end C-MAC-bladet.

A. Generel undersøgelsesdesign- Undersøgelsen vil omfatte i alt 50 sygeligt overvægtige patienter (BMI ≥ 40 kg/m2) planlagt til elektiv kirurgi (bariatrisk, gynækologisk, urologisk, generel abdominal og otorhinolaryngologi) på Memorial Hermann Hospital.

Alle patienter vil blive intuberet med konventionelle endotracheale rør og helst uden alternativ hjælp til intubation. Patienten vil blive fulgt i den tid, de vil tilbringe i operationsblokken (fra tidspunktet for vurdering af luftvejene til tidspunktet for PACU-udskrivning).

På operationsstuen vil ASA-standardovervågningsudstyr blive anvendt: et pulsoximeter, et 3-aflednings-EKG og en blodtryksmanchet (eller invasivt blodtryk afhængigt af patientens tilstand). Pre-induktion baseline målinger af blodtryk, hjertefrekvens, procent iltmætning og sluttidal CO2 vil blive foretaget. Patienterne vil blive placeret i hovedet hævet (RAMP eller TROOP pude) og præ-iltet i 5 minutter. Et sæt vitale tegn før indsættelse (efter induktion) opnås. Fra det tidspunkt, hvor anæstesi-induktion påbegyndes, indtil fem minutter efter, at patienten er blevet intuberet med succes, vil fem sæt vitale tegn blive registreret med et minuts mellemrum. Generel anæstesi vil blive induceret ved bolusadministration af propofol (2-3 mg/kg), fentanyl (2 mcg/kg) og succinylcholin (1mg/kg) pr. ideel kropsvægt (under forudsætning af et ideelt BMI på 32 kg/m2 op til et BMI på 50 kg/m2 og et ideelt BMI på 35 kg/m2 over 50 kg/m2. En hurtig sekvensinduktion (RSI) vil blive udført. RSI vil blive opnået med suxamethonium. Lungerne vil blive mekanisk ventileret med et semi-lukket cirkelsystem for at opretholde en endetidal CO2 nær 35 mmHg. Patienternes lunger vil blive ventileret via ansigtsmaske i 3 minutter med 100 % ilt, indtil patienten er helt afslappet.

Alle efterforskere (beboere og tilstedeværende) vil blive uddannet baseret på producentens anbefalinger, og hver beboer vil udføre mindst 3 intubationer med C-MAC og D-MAC videolaryngoskopet, før nogen patienter rekrutteres til undersøgelsen. Intubationer vil blive udført af beboere på 2. og 3. år (CA-2 og CA-3). Størrelse 3 klinger af CMAC vil blive brugt i alle tilfælde (en størrelse 4 vil være tilgængelig, hvis det er nødvendigt).

En computergenereret liste vil randomisere rækkefølgen af ​​C-MAC og D-MAC for at forhindre bias. Beboeren vil bruge enten C-MAC først efterfulgt af D-MAC, eller omvendt, og vil erklære Cormack-Lehane Scale-score for hver metode. Intubation vil blive forsøgt efter den anden laryngoskopi-teknik, der anvendes. Eksternt nakketryk kan påføres af en assistent for at forbedre larynxeksponeringen. Enhver ekstern manipulation vil blive registreret, og den opnåede optimale visning og den tid, der kræves for at opnå den for hver metode, vil blive registreret.

Beboeren vil kun have ét forsøg hver til C-MAC og D-MAC laryngoskopi. Hvis det første forsøg ikke lykkes, vil den behandlende anæstesilæge tage et forsøg mere for den pågældende metode, C-MAC eller D-MAC. Antallet af forsøg (maksimalt 4 i alt som defineret ved genindsættelse af enten bladet eller endotracheal-slangen), den tid, der kræves for at opnå optimalt udsyn, CL-score for synet, og den tid, der kræves for at intubere, vil alle blive registreret. Intubationstid er defineret ved det tidspunkt, hvorfra anæstesilægen har ETT i hånden, til når ETT-manchetten passerer distalt gennem stemmebåndene. Hvis det ikke lykkes, vil den direkte laryngoskopi/fleksibel fiberoptisk laryngoskopi blive udført for at intubere luftrøret. Hvis der er behov for mere end 4 forsøg, eller hvis anæstesilægen ophører med at bruge videolaryngoskopet, vil sagen blive betragtet som en fiasko. Beboerens subjektive mening om laryngoskopi og intubations sværhedsgrad (fra 1 = Ekstremt let, til 5 = Ekstremt svært) vil også blive registreret.

For at opretholde patientsikkerheden vil alle intubationsforsøg blive udført inden for den sikkerhedsmæssige apnø-tid eller tid, før oxygen-blodmætning falder til 92 %.

B. Målinger Præoperativt vil morfometriske karakteristika for alle patienter blive registreret: Mallampati-score, tilstrækkelig nakkemobilitet, nakkeomkreds, thyromental afstand, sternomental afstand og interincisor-afstand.

Grad af irritation: Efter intubation i begge grupper vil udseendet af oropharynx, svælg, epiglottis og arytenoider blive kontrolleret. Tilstedeværelsen af ​​hudafskrabninger, blødninger, rødme, perforering eller andre tegn på vævs- eller tandskade vil blive registreret. Også patientens subjektive rapport om ømhed, hæshed eller dysfagi postoperativt vil også blive registreret.

DATAANALYSE:

Denne undersøgelse vil tjene som foreløbig undersøgelse for at afgøre, om der er en forbedret hastighed af luftvejssyn under C-MAC- eller D-MAC-videolaryngoskopi. Undersøgelsen vil have en tidsramme på 12 måneder. Data vil blive opsummeret ved hjælp af middel ± SD, median og interkvantil og frekvens (%) for diskrete variabler af hver gruppe. Passende tests som t-test, ANOVA, chi-squared og Fischer tests vil blive brugt til at sammenligne den gennemsnitlige primære resultatvariabel, varigheden af ​​desaturation, mellem to grupper efter justering af virkningerne af risikofaktorer.

For de sekundære udfaldsvariabler udføres passende test som t-test, ANOVA eller chi-kvadrat-testene for at sammenligne de kontinuerlige variable mellem to grupper for at sammenligne procentdelen af ​​diskrete udfaldsvariable mellem to grupper.

Statistiske analyser vil blive udført ved brug af STATA 10.0 College Station, TX, og en p-værdi < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.