Storzin C-MAC- ja D-MAC-orotrakeaalisten intubaatiojärjestelmien vertailu sairaalloisesti lihavilla potilailla

Laryngoskopian käyttöönoton jälkeen terät ovat läpikäyneet suunnitteluinnovaatioita, joiden tavoitteena on parantaa kurkunpään visualisointia ja onnistunutta henkitorven intubaatiota, koska vaikeaa intubaatiota voi kohdata jopa potilailla, joiden anatomia on suotuisa.

Epäonnistunutta intubaatiota esiintyy 0,05 %:lla kirurgisista potilaista ja 0,13-0,35 %:lla synnytys- ja liikalihavista potilaista, ja odottamattoman vaikean intubaation ilmaantuvuuden arvioidaan olevan korkeampi, noin 3 %, ja huono hengitysteiden visualisointi on merkittävä tekijä.

Lisäksi liikalihavien potilaiden hengitysteiden hoito vaatii erityistä huomiota. Lisääntynyt BMI liittyy vähentyneeseen takahengitystietilaan ja väärään maskin ventilaatioon, jotka molemmat voivat johtaa hypoksemian nopeaan kehittymiseen ja mahdolliseen desaturaatioon välittömästi anestesia-induktion jälkeen.

Koska liikalihavuuden esiintyvyys on kasvanut 23 prosentista vuonna 1992 33,8 prosenttiin vuonna 2008 ja Yhdysvalloissa tehdään arviolta 140 000 kirurgista bariatrista tapausta, anestesiologit kohtaavat tämän väestön hengitysteiden hallinnan haasteita.

Videointuboinnin tärkein etu on erinomaiset näkymät perinteiseen laryngoskopiaan verrattuna.

Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään alustavasti D-BLADE [D-MAC] -intubaatiojärjestelmien tehokkuus C-MAC:hen verrattuna bariatrisessa populaatiossa. Oletuksena on, että D-MAC mahdollistaa paremman näkymän glottisiin rakenteisiin sekä helpompia endotrakeaalisia intubaatioita kuin C-MAC-terä.

A. Yleinen tutkimuksen suunnittelu – Tutkimukseen osallistuu yhteensä 50 sairaalloisesti liikalihavaa potilasta (BMI ≥ 40 kg/m2), joille on määrä tehdä elektiivinen leikkaus (bariatrinen, gynekologinen, urologinen, yleinen vatsa- ja kurkkutauti) Memorial Hermannin sairaalassa.

Kaikki potilaat intuboidaan käyttämällä tavanomaisia ​​endotrakeaaliputkia ja mieluiten ilman intubaatiolle vaihtoehtoista apua. Potilasta seurataan sen ajan, jonka hän viettää leikkauslohkossa (hengitysteiden arvioinnista PACU:n kotiutukseen).

Leikkaussalissa käytetään ASA-standardin mukaisia ​​seurantalaitteita: pulssioksimetriä, 3-kytkentäistä EKG:tä ja verenpainemansettia (tai invasiivista verenpainetta potilaan tilasta riippuen). Verenpaineen, sykkeen, prosentuaalisen happisaturaation ja loppuhengityksen CO2-arvon mittaukset tehdään ennen induktiota. Potilaat asetetaan pää koholla (RAMP tai TROOP-tyyny) ja esihapetetaan 5 minuuttia. Saat yhden sarjan elintoimintoja ennen asettamista (induktion jälkeen). Anestesia-induktion aloittamisesta viiden minuutin kuluttua siitä, kun potilas on intuboitu onnistuneesti, viisi elintoimintojen sarjaa tallennetaan minuutin välein. Yleisanestesia indusoidaan antamalla bolus propofolia (2–3 mg/kg), fentanyyliä (2 mcg/kg) ja sukkinyylikoliinia (1 mg/kg) ihannepainoa kohden (olettaen, että ihanteellinen BMI on 32 kg/m2 BMI 50 kg/m2 ja ihanteellinen BMI 35 kg/m2 yli 50 kg/m2. Suoritetaan nopea sekvenssiinduktio (RSI). RSI saavutetaan suksametoniumilla. Keuhkot tuuletetaan mekaanisesti puolisuljetun ympyrän järjestelmällä, jotta vuoroveden loppuvaiheen CO2 pysyy lähellä 35 mmHg:tä. Potilaiden keuhkoja tuuletetaan kasvonaamion avulla 3 minuutin ajan 100 % hapella, kunnes potilas on täysin rentoutunut.

Kaikki tutkijat (asukkaat ja mukana olevat) koulutetaan valmistajan suositusten perusteella, ja jokainen asukas suorittaa vähintään 3 intubaatiota C-MAC- ja D-MAC-videolaryngoskoopilla ennen potilaiden ottamista mukaan tutkimukseen. Intubaatiot tekevät 2. ja 3. vuoden (CA-2 ja CA-3) asukkaat. Kaikissa tapauksissa käytetään CMAC:n koon 3 teriä (koko 4 on saatavilla tarvittaessa).

Tietokoneella luotu luettelo satunnaistaa C-MAC:n ja D-MAC:n järjestyksen vääristymien estämiseksi. Asukas käyttää joko C-MAC:tä ensin ja sen jälkeen D-MAC:ta tai päinvastoin ja ilmoittaa Cormack-Lehane-asteikon pistemäärän kullekin menetelmälle. Intubaatiota yritetään toisen laryngoskooppitekniikan käytön jälkeen. Avustaja voi käyttää ulkoista niskan painetta parantaakseen kurkunpään altistumista. Kaikki ulkoiset käsittelyt tallennetaan, ja saatu optimaalinen näkymä ja sen saamiseen tarvittava aika kunkin menetelmän osalta tallennetaan.

Asukkaalla on vain yksi yritys C-MAC- ja D-MAC-laryngoskoopiaan. Jos ensimmäinen yritys epäonnistuu, hoitava anestesiologi ottaa vielä yhden yrityksen kyseiselle menetelmälle, C-MAC tai D-MAC. Yritysten lukumäärä (yhteensä enintään 4 joko terän tai endotrakeaalisen putken uudelleen asettamisen mukaan), optimaalisen näkymän saavuttamiseen tarvittava aika, näkymän CL-pisteet ja intubaatioon tarvittava aika tallennetaan. Intubaatioaika määritellään ajan perusteella, josta anestesiologilla on ETT kädessä siihen hetkeen, jolloin ETT-mansetti kulkee distaalisesti äänihuulien läpi. Jos se ei onnistu, henkitorven intuboimiseksi suoritetaan suora laryngoskoopia/joustava kuituoptinen laryngoskoopia. Jos tarvitaan enemmän kuin 4 yritystä tai jos anestesiologi lopettaa videolaryngoskoopin käytön, tapaus katsotaan epäonnistuneeksi. Myös asukkaan subjektiivinen mielipide laryngoskoopiasta ja intuboinnin vaikeustasosta (1 = erittäin helppo, 5 = erittäin vaikea) tallennetaan.

Potilasturvallisuuden ylläpitämiseksi kaikki intubaatioyritykset suoritetaan turvaapnea-ajan tai veren happisaturaation laskemisen 92 prosenttiin aikana.

B. Mittaukset Kaikkien potilaiden morfometriset ominaisuudet kirjataan ennen leikkausta: Mallampati-pisteet, kaulan liikkuvuuden riittävyys, kaulan ympärysmitta, kilpirauhasen etäisyys, rintakehän etäisyys ja etuhampaiden välinen etäisyys.

Ärsytysaste: Kummankin ryhmän intuboinnin jälkeen suunnielun, nielun, kurkunpään ja arytenoidien ulkonäkö tarkistetaan. Hankaumat, verenvuoto, punoitus, perforaatio tai muut kudos- tai hammasvaurion merkit kirjataan. Myös potilaan subjektiivinen raportti arkuudesta, käheydestä tai dysfagiasta leikkauksen jälkeen tallennetaan.

TIETOJEN ANALYSOINTI:

Tämä tutkimus toimii alustavana tutkimuksena sen määrittämiseksi, onko hengitysteiden näkyvyys parantunut C-MAC- tai D-MAC-videolaryngoskoopian aikana. Tutkimus kestää 12 kuukautta. Tiedot tehdään yhteenveto käyttäen keskiarvoa ± SD, mediaania ja interkvantiilia ja frekvenssiä (%) kunkin ryhmän erillisten muuttujien osalta. Sopivia testejä, kuten t-testiä, ANOVA-, khin neliö- ja Fischer-testejä, käytetään keskimääräisen ensisijaisen tulosmuuttujan, desaturaation keston, vertailuun kahden ryhmän välillä riskitekijöiden vaikutusten säätämisen jälkeen.

Toissijaisille tulosmuuttujille suoritetaan asianmukaiset testit, kuten t-testi, ANOVA tai khin neliötestit, vertaamaan jatkuvia muuttujia kahden ryhmän välillä ja vertaillakseen erillisten tulosmuuttujien prosenttiosuutta kahden ryhmän välillä.

Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä STATA 10.0 College Station, TX:tä ja p-arvoa < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.