Porównanie systemów intubacji ustno-tchawiczej Storz C-MAC i D-MAC u pacjentów z olbrzymią otyłością

Od czasu wprowadzenia laryngoskopii, łopatki poddano innowacjom konstrukcyjnym w celu poprawy wizualizacji krtani i udanej intubacji dotchawiczej, ponieważ trudna intubacja może wystąpić nawet u pacjentów o korzystnej anatomii.

Nieudana intubacja występuje u 0,05% pacjentek chirurgicznych oraz u 0,13% do 0,35% pacjentek położniczych i otyłych, a częstość niespodziewanych trudnych intubacji szacuje się na około 3%, przy czym głównym czynnikiem przyczyniającym się do tego jest słaba widoczność dróg oddechowych.

Ponadto szczególnej uwagi wymaga postępowanie w zakresie drożności dróg oddechowych w populacji pacjentów otyłych. Zwiększony BMI wiąże się ze zmniejszoną przestrzenią tylnych dróg oddechowych i niewłaściwą wentylacją przez maskę, co może prowadzić do szybkiego rozwoju hipoksemii i możliwej desaturacji bezpośrednio po indukcji znieczulenia.

Ponieważ częstość występowania otyłości wzrosła z 23% w 1992 r. do 33,8% w 2008 r., a w Stanach Zjednoczonych wykonuje się około 140 000 chirurgicznych przypadków bariatrycznych, anestezjolodzy stają przed wyzwaniami związanymi z leczeniem dróg oddechowych w tej populacji.

Główną zaletą intubacji wideo jest zapewnienie lepszych widoków w porównaniu z tradycyjną laryngoskopią.

Badanie to ma na celu wstępne określenie skuteczności systemów intubacyjnych D-BLADE [D-MAC] w porównaniu z C-MAC w populacji bariatrycznej. Hipoteza jest taka, że ​​D-MAC umożliwi lepszą widoczność struktur głośni oraz łatwiejszą intubację dotchawiczą niż łyżka C-MAC.

A. Ogólny plan badania — badanie obejmie ogółem 50 pacjentów z chorobliwą otyłością (BMI ≥ 40 kg/m2) planowanych do planowego zabiegu chirurgicznego (bariatrycznego, ginekologicznego, urologicznego, ogólnego jamy brzusznej i otorynolaryngologicznego) w szpitalu Memorial Hermann.

Wszyscy pacjenci będą intubowani przy użyciu konwencjonalnych rurek dotchawiczych i najlepiej bez żadnych alternatywnych środków pomocniczych do intubacji. Pacjent będzie obserwowany przez czas, który spędzi na bloku operacyjnym (od czasu oceny drożności dróg oddechowych do czasu wypisu z PACU).

Na sali operacyjnej zastosowane zostaną standardowe urządzenia monitorujące ASA: pulsoksymetr, 3-odprowadzeniowe EKG oraz mankiet do mierzenia ciśnienia (lub inwazyjnego w zależności od stanu pacjenta). Przed indukcją zostaną wykonane podstawowe pomiary ciśnienia krwi, częstości akcji serca, procentowego nasycenia tlenem i końcowo-wydechowego CO2. Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji z podniesioną głową (poduszka RAMP lub TROOP) i wstępnie natlenieni przez 5 minut. Uzyskany zostanie jeden zestaw parametrów życiowych przed założeniem (po indukcji). Od momentu rozpoczęcia indukcji znieczulenia do pięciu minut po pomyślnej intubacji pacjenta, w odstępach jednominutowych zostanie zarejestrowanych pięć zestawów parametrów życiowych. Znieczulenie ogólne zostanie wywołane przez podanie w bolusie propofolu (2-3 mg/kg), fentanylu (2 mcg/kg) i sukcynylocholiny (1 mg/kg) na idealną masę ciała (przy założeniu idealnego BMI 32 kg/m2 do BMI 50 kg/m2 i idealne BMI 35 kg/m2 powyżej 50 kg/m2. Zostanie przeprowadzona szybka indukcja sekwencyjna (RSI). RSI zostanie osiągnięte za pomocą suksametonium. Płuca będą wentylowane mechanicznie za pomocą systemu półzamkniętego obiegu, aby utrzymać końcowo-wydechowe CO2 na poziomie bliskim 35 mmHg. Płuca pacjenta będą wentylowane przez maskę twarzową przez 3 minuty 100% tlenem, aż pacjent całkowicie się odpręży.

Wszyscy badacze (rezydenci i opiekunowie) zostaną przeszkoleni zgodnie z zaleceniami producenta, a każdy mieszkaniec wykona co najmniej 3 intubacje wideolaryngoskopem C-MAC i D-MAC przed włączeniem pacjentów do badania. Intubacje będą wykonywane przez mieszkańców II i III roku (CA-2 i CA-3). Łopatki CMAC w rozmiarze 3 będą wykorzystywane we wszystkich przypadkach (w razie potrzeby dostępne będą ostrza w rozmiarze 4).

Wygenerowana komputerowo lista losuje kolejność C-MAC i D-MAC, aby zapobiec stronniczości. Rezydent użyje najpierw C-MAC, a następnie D-MAC lub odwrotnie i zadeklaruje wynik w skali Cormacka-Lehane'a dla każdej metody. Próba intubacji zostanie podjęta po zastosowaniu drugiej techniki laryngoskopowej. Asystent może zastosować zewnętrzny ucisk szyi, aby poprawić ekspozycję krtani. Każda zewnętrzna manipulacja zostanie zarejestrowana, a uzyskany optymalny widok i czas wymagany do jego uzyskania dla każdej metody zostaną zarejestrowane.

Rezydent będzie miał tylko jedną próbę laryngoskopii C-MAC i D-MAC. Jeśli pierwsza próba się nie powiedzie, anestezjolog prowadzący podejmie jeszcze jedną próbę dla tej konkretnej metody, C-MAC lub D-MAC. Rejestrowana będzie liczba prób (łącznie maksymalnie 4, zgodnie z definicją ponownego wprowadzenia ostrza lub rurki dotchawiczej), czas wymagany do uzyskania optymalnego widoku, wynik CL widzenia oraz czas wymagany do intubacji. Czas intubacji definiuje się jako czas, od którego anestezjolog trzyma rurkę dotchawiczą w dłoni do momentu, gdy mankiet rurki dotchawiczej przechodzi dystalnie przez struny głosowe. Jeśli się nie powiedzie, zostanie przeprowadzona laryngoskopia bezpośrednia/laryngoskopia z elastycznym światłowodem w celu intubacji tchawicy. W przypadku konieczności wykonania więcej niż 4 prób lub zaprzestania stosowania przez anestezjologa wideolaryngoskopu przypadek zostanie uznany za niepowodzenie. Rejestrowana będzie również subiektywna opinia pensjonariusza na temat poziomu trudności laryngoskopii i intubacji (od 1 = bardzo łatwa do 5 = bardzo trudna).

W celu zachowania bezpieczeństwa pacjenta wszystkie próby intubacji będą wykonywane w czasie bezpiecznego bezdechu lub w czasie, w którym wysycenie krwi tlenem spadnie do 92%.

B. Pomiary Przed operacją rejestrowana będzie charakterystyka morfometryczna wszystkich pacjentów: punktacja Mallampatiego, adekwatność ruchomości szyi, obwód szyi, odległość tarczowo-bródkowa, odległość mostkowo-bródkowa i odległość między siekaczami.

Stopień podrażnienia: Po intubacji w obu grupach zostanie sprawdzony wygląd części ustnej gardła, gardła, nagłośni i nalewek. Odnotowuje się obecność otarć, krwawień, zaczerwienień, perforacji lub innych oznak uszkodzenia tkanek lub zębów. Rejestrowane będą również subiektywne relacje pacjenta dotyczące bolesności, chrypki lub dysfagii po operacji.

ANALIZA DANYCH:

Badanie to posłuży jako badanie wstępne w celu ustalenia, czy podczas wideolaryngoskopii C-MAC lub D-MAC następuje poprawa częstości widzenia dróg oddechowych. Badanie będzie miało ramy czasowe 12 miesięcy. Dane zostaną podsumowane przy użyciu średniej ± SD, mediany i międzykwantyli oraz częstości (%) dla zmiennych dyskretnych w każdej grupie. Odpowiednie testy, takie jak test t, ANOVA, chi-kwadrat i testy Fischera, zostaną użyte do porównania średniej pierwotnej zmiennej wynikowej, czasu trwania desaturacji, między dwiema grupami po skorygowaniu wpływu czynników ryzyka.

W przypadku drugorzędowych zmiennych wynikowych zostaną przeprowadzone odpowiednie testy, takie jak test t, ANOVA lub testy chi-kwadrat, w celu porównania zmiennych ciągłych między dwiema grupami w celu porównania odsetka dyskretnych zmiennych wynikowych między dwiema grupami.

Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu STATA 10.0 College Station, TX, a wartość p < 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie.