Srovnání orotracheálních intubačních systémů Storz C-MAC a D-MAC u morbidně obézních pacientů

Od zavedení laryngoskopie prošly lopatky konstrukčními inovacemi s cílem zlepšit vizualizaci hrtanu a úspěšnou tracheální intubaci, protože obtížná intubace se může vyskytnout i u pacientů s příznivou anatomií.

Neúspěšná intubace se vyskytuje u 0,05 % chirurgických pacientek au 0,13 % až 0,35 % porodnických a obézních pacientek a výskyt nepředpokládané obtížné intubace se odhaduje na vyšší přibližně 3 %, přičemž hlavním přispívajícím faktorem je špatná vizualizace dýchacích cest.

Navíc zajištění dýchacích cest u populace obézních pacientů vyžaduje zvláštní pozornost. Zvýšený BMI je spojen se zmenšením prostoru zadních dýchacích cest a nesprávnou ventilací maskou, což obojí může vést k rychlému rozvoji hypoxémie a možné desaturaci bezprostředně po indukci anestezie.

Vzhledem k tomu, že prevalence obezity vzrostla z 23 % v roce 1992 na 33,8 % v roce 2008 a v USA je prováděno odhadem 140 000 chirurgických bariatrických případů, anesteziologové čelí problémům se zajištěním dýchacích cest u této populace.

Hlavní výhodou video intubace je poskytnutí lepších pohledů ve srovnání s tradiční laryngoskopií.

Tato studie je navržena tak, aby předběžně stanovila účinnost intubačních systémů D-BLADE [D-MAC] ve srovnání s C-MAC v bariatrické populaci. Hypotézou je, že D-MAC umožní lepší pohled na glotické struktury a také snadnější endotracheální intubaci než čepel C-MAC.

A. Obecný design studie – Studie bude zahrnovat celkem 50 morbidně obézních pacientů (BMI ≥ 40 kg/m2) plánovaných k plánované operaci (bariatrická, gynekologická, urologická, všeobecná abdominální a otorinolaryngologie) v nemocnici Memorial Hermann.

Všichni pacienti budou intubováni konvenčními endotracheálními trubicemi a pokud možno bez jakékoli alternativní pomůcky k intubaci. Pacient bude sledován po dobu, kterou stráví v operačním bloku (od doby posouzení dýchacích cest do doby propuštění PACU).

Na operačním sále budou aplikovány standardní monitorovací přístroje ASA: pulzní oxymetr, 3svodové EKG a manžeta na měření krevního tlaku (nebo invazivní krevní tlak v závislosti na stavu pacientů). Provedou se předindukční základní měření krevního tlaku, srdeční frekvence, procenta saturace kyslíkem a CO2 na konci výdechu. Pacienti budou umístěni do zvednuté polohy hlavy (polštář RAMP nebo TROOP) a předem okysličováni po dobu 5 minut. Bude získána jedna sada vitálních funkcí před vložením (po indukci). Od okamžiku zahájení indukce anestetika do pěti minut po úspěšné intubaci pacienta bude v jednominutových intervalech zaznamenáno pět sad vitálních funkcí. Celková anestezie bude vyvolána bolusovým podáním propofolu (2-3 mg/kg), fentanylu (2 mcg/kg) a sukcinylcholinu (1 mg/kg) na ideální tělesnou hmotnost (za předpokladu ideálního BMI 32 kg/m2 až BMI 50 kg/m2 a ideální BMI 35 kg/m2 nad 50 kg/m2. Bude provedena rychlá sekvenční indukce (RSI). RSI bude dosaženo pomocí suxametonia. Plíce budou mechanicky ventilovány systémem s polouzavřeným kruhem, aby se udržela hodnota CO2 na konci výdechu blízko 35 mmHg. Plíce pacientů budou ventilovány přes obličejovou masku po dobu 3 minut 100% kyslíkem, dokud se pacient zcela neuvolní.

Všichni zkoušející (rezidenti a ošetřující pracovníci) budou vyškoleni na základě doporučení výrobce a každý rezident provede alespoň 3 intubace s videolaryngoskopem C-MAC a D-MAC před zařazením pacientů do studie. Intubace budou prováděny rezidenty 2. a 3. ročníku (CA-2 a CA-3). Ve všech případech budou použity čepele CMAC velikosti 3 (v případě potřeby bude k dispozici velikost 4).

Počítačem generovaný seznam náhodně určí pořadí C-MAC a D-MAC, aby se zabránilo zkreslení. Rezident použije buď nejprve C-MAC a poté D-MAC, nebo naopak, a pro každou metodu vyhlásí skóre na stupnici Cormack-Lehane. Po druhé použité laryngoskopické technice bude proveden pokus o intubaci. Zevní tlak na krk může být aplikován asistentem, aby se zlepšila expozice hrtanu. Jakákoli vnější manipulace bude zaznamenána a bude zaznamenán optimální získaný pohled a čas potřebný k jeho získání pro každou metodu.

Rezident bude mít pouze jeden pokus na laryngoskopii C-MAC a D-MAC. Pokud je první pokus neúspěšný, ošetřující anesteziolog provede ještě jeden pokus pro danou konkrétní metodu, C-MAC nebo D-MAC. Zaznamená se počet pokusů (celkem maximálně 4, jak je definováno opětovným zavedením čepele nebo endotracheální trubice), čas potřebný k získání optimálního výhledu, CL skóre zobrazení a čas potřebný k intubaci. Doba intubace je definována dobou, od které má anesteziolog v ruce ETT, do okamžiku, kdy manžeta ETT prochází distálně přes hlasivky. V případě neúspěchu se provede přímá laryngoskopie/flexibilní fibrooptická laryngoskopie k intubaci trachey. Pokud jsou potřeba více než 4 pokusy nebo pokud anesteziolog přestane používat videolaryngoskop, bude případ považován za neúspěšný. Zaznamená se také subjektivní názor uživatele na laryngoskopii a úroveň obtížnosti intubace (od 1 = extrémně snadná až po 5 = extrémně obtížná).

Aby byla zachována bezpečnost pacienta, všechny pokusy o intubaci budou provedeny během bezpečnostní apnoe nebo doby, kdy saturace krve kyslíkem klesne na 92 ​​%.

B. Měření Předoperačně budou zaznamenány morfometrické charakteristiky všech pacientů: Mallampatiho skóre, přiměřenost pohyblivosti krku, obvod krku, thyromentální vzdálenost, sternomentální vzdálenost a vzdálenost meziřezákové mezery.

Stupeň podráždění: Po intubaci v obou skupinách bude zkontrolován vzhled orofaryngu, hltanu, epiglottis a arytenoidů. Bude zaznamenána přítomnost oděrek, krvácení, zarudnutí, perforace nebo jiných známek poranění tkáně nebo zubu. Rovněž bude zaznamenáno pacientovo subjektivní hlášení o bolestivosti, chrapotu nebo dysfagii po operaci.

ANALÝZA DAT:

Toto vyšetření poslouží jako předběžná studie k určení, zda došlo ke zlepšení rychlosti zobrazení dýchacích cest během videolaryngoskopie C-MAC nebo D-MAC. Studie bude mít časový rámec 12 měsíců. Data budou shrnuta pomocí průměru ± SD, mediánu a interkvantilu a frekvence (%) pro diskrétní proměnné pro každou skupinu. Vhodné testy jako t-test, ANOVA, chí-kvadrát a Fischerovy testy budou použity k porovnání průměrné primární výstupní proměnné, trvání desaturace, mezi dvěma skupinami po úpravě účinků rizikových faktorů.

Pro sekundární výstupní proměnné budou provedeny vhodné testy jako t-test, ANOVA nebo chí-kvadrát testy pro porovnání spojitých proměnných mezi dvěma skupinami, aby se porovnalo procento diskrétních výstupních proměnných mezi dvěma skupinami.

Statistické analýzy budou provedeny pomocí STATA 10.0 College Station, TX a p-hodnota < 0,05 bude považována za statisticky významnou.