患者における陽電子放出断層撮影法/磁気共鳴画像法
2020年2月7日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
PET/MRIに適用される減衰補正法の評価
この臨床試験では、PET/コンピューター断層撮影 (CT) を受けている患者を対象に、陽電子放射断層撮影 (PET)/磁気共鳴画像法 (MRI) を研究します。
PET/MRI などの診断手順は、医師ががんを診断したり、治療に対する患者の反応を予測したりするのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
主な目的:
I. 100 人の患者の PET/MRI スキャンを取得し、同じ被験者の PET/CT スキャンと比較します。 PET/CT スキャンは、PET/MRI スキャンの画質と定量的パフォーマンスを評価するためのゴールドスタンダードを提供するために使用されます。 これら 100 人の被験者に対する連続 PET/MRI イメージング システムのイメージング能力とパフォーマンスを比較および評価した後、100 人の連続被験者からなる第 2 コホートが必要になる場合があり、現在の PET イメージングの標準である PET/CT と再度比較が行われます。 PET/CT と比較した PET/MRI 装置の減衰補正方法と定量的精度のこの検証は、PET/MRI の性能を最適化する継続的な反復プロセスとなり、他の機器でも利用できるようにするための重要なステップとなります。シードマンがんセンター内と他の機関の両方での臨床研究プロジェクト。
概要：
標準的な PET/CT 検査を受けた後、患者は PET/MRI を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床PET/CTを受けるよう医師から紹介された患者のみが研究に参加する資格があります。
- 私たちは、肺、結腸、黒色腫、頭頸部、リンパ腫などのいくつかの疾患カテゴリーにまたがる臨床 PET/CT 画像検査を行った後、100 人の患者に対して 2 回目の PET/MRI 検査を行うことを提案します。
- 腫瘍患者に加えて、神経内科や循環器内科からの紹介となる、臨床 PET/CT 後に画像検査を受ける非癌患者のサブセットも画像検査することが予想されます。
- すべての被験者は18歳以上であるか、18歳未満の場合は親または保護者の同意が必要です
- 被験者は安定しており、以前の臨床PET/CT検査で有害事象を経験していない必要があります。
除外基準:
- 上記の対象基準を満たさない被験者
- 被験者がインフォームドコンセントフォームに署名することを望まない、または署名できない
- 認知障害があり、インフォームドコンセントを与えることができない被験者
- 大学病院症例医療センター（UHCMC）の MRI 制限による除外により MRI スキャンを受けることができない被験者（例: 埋め込まれた金属または電子機器、股関節またはその他の関節置換術、腎臓病の病歴、許容できないクレアチニンまたは糸球体濾過率 [GFR] など）
- 妊娠中の患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（PET/MRI）
標準的な PET/CT 検査を受けた後、患者は PET/MRI を受けます。
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大学病院サイドマンがんセンター [SCC] には、磁気共鳴画像法と陽電子放出断層撮影法スキャンを組み合わせたハイブリッド スキャナーであるフィリップス インジェニュイティ TF PET/MR が設置されます。
大学病院は、この技術を導入している世界でわずか 5 つの病院のうちの 1 つです。
PET/MRI システムは、PET/CT と同様に、順番に使用される 2 つのイメージング スキャナーで構成されます。
3Tesla MRI コンポーネントは、軟組織のコントラストと灌流、拡散、代謝に関する機能情報に必要な高解像度を提供します。
PET は、細胞の代謝と受容体の状態に関する情報を提供します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PET/CT と PET/MRI の標準化取り込み値 (SUV) の比較
時間枠：PET/MRI後
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肝臓、心臓の血液プール、骨などのさまざまな正常組織用のSUVが使用されます。
選択された病変も同様に評価されます。
最大値と平均値の SUV が各イメージング デバイスに対して測定されます。
SUV および腫瘍/バックグラウンド比が測定されます。
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PET/MRI後
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個別の品質スコア。画像のさまざまな品質で構成され、コントラスト、明るさ、解像度などが含まれます。
時間枠：PET/MRI後
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リッカート 5 点スケールが使用されます。
品質スコアは、Wilcoxon の符号付きランク テストを使用して比較されます。
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PET/MRI後
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品質スコアの比較 (PET/CT 対 PET/MRI)。コントラスト、明るさ、解像度などを含むさまざまな画像品質で構成されます。
時間枠：PET/MRI後
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リッカート 5 点スケールが使用されます。
品質スコアは、Wilcoxon の符号付きランク テストを使用して比較されます。
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PET/MRI後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Faulhaber、University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月7日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。