Позитронно-эмиссионная томография/магнитно-резонансная томография у пациентов
7 февраля 2020 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center
Оценка методов коррекции затухания, применяемых к ПЭТ/МРТ
В этом клиническом испытании изучается позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)/магнитно-резонансная томография (МРТ) у пациентов, проходящих ПЭТ/компьютерную томографию (КТ).
Диагностические процедуры, такие как ПЭТ/МРТ, могут помочь врачам диагностировать рак или предсказать реакцию пациента на лечение.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Получить ПЭТ/МРТ-сканы 100 пациентов, которые будут сравниваться с ПЭТ/КТ-сканами тех же субъектов. Сканирование ПЭТ/КТ будет использоваться в качестве золотого стандарта для оценки качества изображения и количественных показателей сканирования ПЭТ/МРТ. После сравнения и оценки возможностей визуализации и производительности последовательной системы визуализации ПЭТ/МРТ для этих 100 субъектов может потребоваться вторая группа из ста последовательных субъектов, и снова будут проведены сравнения с текущим стандартом визуализации ПЭТ, ПЭТ/КТ. Эта проверка методов коррекции затухания и количественной точности устройства ПЭТ/МРТ по сравнению с ПЭТ/КТ будет представлять собой непрерывный итеративный процесс, который приведет к оптимизации характеристик ПЭТ/МРТ и станет ключевым шагом на пути к тому, чтобы он стал доступным для других. проекты клинических исследований как в Онкологическом центре Сейдмана, так и в других учреждениях.
КОНТУР:
После стандартной ПЭТ/КТ пациенты проходят ПЭТ/МРТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Только пациенты, которые были направлены своим врачом на клиническую ПЭТ/КТ, будут иметь право участвовать в исследовании.
- мы предлагаем провести повторную ПЭТ/МРТ у 100 пациентов после клинической ПЭТ/КТ, которая охватывает несколько категорий заболеваний и включает следующие виды рака: рак легких, толстой кишки, меланома, опухоль головы/шеи и лимфома.
- В дополнение к онкологическим пациентам мы ожидаем визуализацию подмножества неонкологических пациентов, которые также будут визуализированы после клинической ПЭТ / КТ, которые будут направлены от невролога и кардиолога.
- Все субъекты должны быть не моложе 18 лет, а если младше 18 лет, родители или опекуны должны дать согласие.
- Субъекты должны быть стабильными и не испытывать побочных эффектов от предыдущего клинического ПЭТ / КТ-обследования.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые не соответствуют вышеуказанным критериям включения
- Субъекты, не желающие или неспособные подписать форму информированного согласия
- Субъекты с когнитивными нарушениями и, следовательно, неспособные дать информированное согласие
- Субъекты, которые не могут пройти МРТ-сканирование из-за исключения через ограничения МРТ в Университетской больнице Кейс Медицинский центр (UHCMC) (например, имплантированные металлические или электронные устройства, замена тазобедренного или другого сустава, заболевание почек в анамнезе, неприемлемый уровень креатинина или скорость клубочковой фильтрации [СКФ] и т. д.)
- Пациенты, которые беременны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностика (ПЭТ/МРТ)
После стандартной ПЭТ/КТ пациенты проходят ПЭТ/МРТ.
|
Онкологический центр Сейдмана при университетских больницах [SCC] будет размещать Philips Ingenuity TF PET/MR, представляющий собой гибридный сканер, объединяющий магнитно-резонансную томографию и позитронно-эмиссионную томографию.
Университетские больницы — одна из пяти больниц в мире, использующих эту технологию.
Система ПЭТ/МРТ состоит из двух сканеров изображений, используемых последовательно, как и при ПЭТ/КТ.
Компонент 3Tesla MRI обеспечивает высокое разрешение, необходимое для контрастирования мягких тканей и функциональной информации о перфузии, диффузии или метаболизме.
ПЭТ предоставляет информацию о клеточном метаболизме и статусе рецепторов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированное значение поглощения (SUV) на ПЭТ/КТ по сравнению с ПЭТ/МРТ
Временное ограничение: После ПЭТ/МРТ
|
Будут использоваться внедорожники для различных нормальных тканей, таких как печень, бассейн сердечной крови и кости.
Выбранные поражения также будут оценены.
Максимальное и среднее значения SUV будут измеряться для каждого устройства обработки изображений.
Будут измеряться внедорожники и соотношение опухоль/фон.
|
После ПЭТ/МРТ
|
|
Индивидуальные показатели качества, состоящие из различных качеств изображения и включающие контрастность, яркость, разрешение и т. д.
Временное ограничение: После ПЭТ/МРТ
|
Будет использована пятибалльная шкала Лайкерта.
Показатели качества будут сравниваться с использованием знакового рангового теста Уилкоксона.
|
После ПЭТ/МРТ
|
|
Сравнение показателей качества (ПЭТ/КТ и ПЭТ/МРТ), состоящих из различных качеств изображения и включающих контраст, яркость, разрешение и т. д.
Временное ограничение: После ПЭТ/МРТ
|
Будет использована пятибалльная шкала Лайкерта.
Показатели качества будут сравниваться с использованием знакового рангового теста Уилкоксона.
|
После ПЭТ/МРТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter Faulhaber, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASE15Z11
- NCI-2012-00169 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .