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Positronenemissionstomographie/Magnetresonanztomographie bei Patienten

7. Februar 2020 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Bewertung von Schwächungskorrekturmethoden für PET/MRT

Diese klinische Studie untersucht die Positronenemissionstomographie (PET)/Magnetresonanztomographie (MRT) bei Patienten, die sich einer PET/Computertomographie (CT) unterziehen. Diagnoseverfahren wie PET/MRT können Ärzten dabei helfen, Krebs zu diagnostizieren oder das Ansprechen eines Patienten auf eine Behandlung vorherzusagen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Erfassung von PET/MRT-Scans von 100 Patienten, die mit PET/CT-Scans derselben Probanden verglichen werden. Die PET/CT-Scans werden als Goldstandard für die Bewertung der Bildqualität und der quantitativen Leistung der PET/MRT-Scans dienen. Nach dem Vergleich und der Bewertung der Bildgebungsfähigkeiten und der Leistung des sequentiellen PET/MRT-Bildgebungssystems für diese 100 Probanden kann eine zweite Kohorte von hundert aufeinanderfolgenden Probanden erforderlich sein und erneut Vergleiche mit dem aktuellen Standard der PET-Bildgebung, PET/CT, angestellt werden. Diese Validierung der Schwächungskorrekturmethoden und der quantitativen Genauigkeit des PET/MRT-Geräts im Vergleich zur PET/CT wird ein kontinuierlicher iterativer Prozess sein, der zu einer optimierten Leistung des PET/MRT führt und ein wichtiger Schritt auf dem Weg zu seiner Verfügbarkeit für andere sein wird klinische Forschungsprojekte sowohl innerhalb des Seidman Cancer Center als auch in anderen Institutionen.

UMRISS:

Nach der Standard-PET/CT werden die Patienten einer PET/MRT unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur Patienten, die von ihrem Arzt zu einer klinischen PET/CT überwiesen werden, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt
  • Wir schlagen vor, bei 100 Patienten nach ihrer klinischen PET/CT-Bildgebung eine zweite PET/MRT durchzuführen, die mehrere Krankheitskategorien umfasst und die folgenden Krebsarten umfasst: Lunge, Dickdarm, Melanom, Kopf/Hals und Lymphom
  • Zusätzlich zu den onkologischen Patienten rechnen wir mit der Bildgebung einer Untergruppe von nicht an Krebs erkrankten Patienten, die im Anschluss an ihre klinische PET/CT ebenfalls bildgebend behandelt werden und von der Neurologie und Kardiologie überwiesen werden
  • Alle Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein, oder wenn sie unter 18 Jahre alt sind, müssen die Eltern oder Erziehungsberechtigten ihr Einverständnis geben
  • Die Probanden müssen stabil sein und bei früheren klinischen PET/CT-Untersuchungen dürfen keine unerwünschten Ereignisse aufgetreten sein

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Personen, die das Einverständnisformular nicht unterzeichnen wollen oder können
  • Probanden, die kognitiv beeinträchtigt sind und daher nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Probanden, die sich aufgrund der MRT-Beschränkungen des University Hospital Case Medical Center (UHCMC) nicht einer MRT-Untersuchung unterziehen können (z. B. implantierte metallische oder elektronische Geräte, Hüft- oder andere Gelenkersatzteile, Nierenerkrankungen in der Vorgeschichte, inakzeptable Kreatinin- oder glomeruläre Filtrationsrate [GFR] usw.)
  • Patientinnen, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostik (PET/MRT)
Nach der Standard-PET/CT werden die Patienten einer PET/MRT unterzogen.
Das Seidman Cancer Center (SCC) des Universitätskrankenhauses wird den Philips Ingenuity TF PET/MR beherbergen, einen Hybridscanner, der Magnetresonanztomographie mit Positronenemissionstomographie-Scanning verbindet. Die Universitätskliniken sind eines von nur fünf Krankenhäusern weltweit, die über diese Technologie verfügen. Das PET/MRT-System besteht aus zwei Bildscannern, die wie bei der PET/CT nacheinander verwendet werden. Die 3Tesla-MRT-Komponente bietet die hohe Auflösung, die für den Weichteilkontrast und funktionelle Informationen zu Perfusion, Diffusion oder Stoffwechsel erforderlich ist. PET liefert Informationen über den Zellstoffwechsel und den Rezeptorstatus.
Andere Namen:
  • MRT
  • NMRI
  • HAUSTIER
  • FDG-PET
  • PET-Scan
  • Tomographie, Emission berechnet
  • Kernspintomographie
  • NMR-Bildgebung
  • Philips Ingenuity TF PET/MR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierter Aufnahmewert (SUV) bei PET/CT im Vergleich zu PET/MRT
Zeitfenster: Nach PET/MRT
Es werden SUVs für verschiedene normale Gewebe wie Leber, Herzblut und Knochen verwendet. Ausgewählte Läsionen werden ebenfalls beurteilt. Für jedes Bildgebungsgerät werden maximale und mittlere SUVs gemessen. Die SUVs und Tumor/Hintergrund-Verhältnisse werden gemessen.
Nach PET/MRT
Individuelle Qualitätswerte, die sich aus verschiedenen Bildqualitäten zusammensetzen und Kontrast, Helligkeit, Auflösung usw. umfassen.
Zeitfenster: Nach PET/MRT
Es wird eine fünfstufige Likert-Skala verwendet. Die Qualitätswerte werden anhand eines von Wilcoxon signierten Rangtests verglichen.
Nach PET/MRT
Vergleich der Qualitätswerte (PET/CT vs. PET/MRT), bestehend aus verschiedenen Bildqualitäten und einschließlich Kontrast, Helligkeit, Auflösung usw.
Zeitfenster: Nach PET/MRT
Es wird eine fünfstufige Likert-Skala verwendet. Die Qualitätswerte werden anhand eines von Wilcoxon signierten Rangtests verglichen.
Nach PET/MRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Faulhaber, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE15Z11
  • NCI-2012-00169 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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