환자의 양전자 방출 단층 촬영/자기 공명 영상
2020년 2월 7일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
PET/MRI에 적용되는 감쇠 보정 방법 평가
이 임상 시험은 PET/컴퓨터 단층 촬영(CT)을 받는 환자의 양전자 방출 단층 촬영(PET)/자기 공명 영상(MRI)을 연구합니다.
PET/MRI와 같은 진단 절차는 의사가 암을 진단하거나 치료에 대한 환자의 반응을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
기본 목표:
I. 동일한 피험자의 PET/CT 스캔과 비교할 100명의 환자의 PET/MRI 스캔을 획득합니다. PET/CT 스캔은 PET/MRI 스캔의 이미지 품질 및 정량적 성능을 평가하기 위한 황금 표준을 제공하는 데 사용됩니다. 이 100명의 피험자에 대한 순차적 PET/MRI 이미징 시스템의 이미징 기능과 성능을 비교 및 평가한 후, 100명의 연속 피험자로 구성된 두 번째 코호트가 필요할 수 있으며 현재 PET 이미징 표준인 PET/CT와 다시 비교해야 합니다. PET/CT와 비교하여 PET/MRI 장치의 감쇠 보정 방법 및 정량적 정확도에 대한 이러한 검증은 PET/MRI의 성능을 최적화하는 지속적인 반복 프로세스가 될 것이며 다른 장치에서 사용할 수 있게 되는 핵심 단계가 될 것입니다. Seidman Cancer Center와 다른 기관 모두에서 임상 연구 프로젝트를 진행하고 있습니다.
개요:
표준 PET/CT를 받은 후 환자는 PET/MRI를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사가 임상 PET/CT를 받도록 추천한 환자만 연구에 참여할 수 있습니다.
- 폐암, 결장암, 흑색종, 두경부암, 림프종 등 여러 질병 범주에 걸친 임상 PET/CT 영상 촬영 후 100명의 환자에게 두 번째 PET/MRI를 얻을 것을 제안합니다.
- 종양학 환자 외에도 임상 PET/CT 이후에도 영상화될 비암 환자의 하위 집합을 영상화할 것으로 예상하며 신경과 및 심장학에서 추천될 것입니다.
- 모든 피험자는 만 18세 이상이어야 하며, 만 18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의가 필요합니다.
- 피험자는 안정적이어야 하며 이전 임상 PET/CT 검사에서 부작용을 경험한 적이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 피험자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없는 피험자
- 인지 장애가 있어 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자
- UHCMC(University Hospital Case Medical Center) MRI 제한(예: 이식된 금속 또는 전자 장치, 고관절 또는 기타 관절 교체, 신장 질환 병력, 허용할 수 없는 크레아티닌 또는 사구체 여과율[GFR] 등)
- 임신 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진단(PET/MRI)
표준 PET/CT를 받은 후 환자는 PET/MRI를 받습니다.
|
University Hospitals Seidman Cancer Center[SCC]는 양전자 방출 단층 촬영 스캐닝과 자기 공명 영상을 병합하는 하이브리드 스캐너인 Philips Ingenuity TF PET/MR을 수용할 것입니다.
University Hospitals는 이 기술을 갖춘 전 세계 5개 병원 중 하나입니다.
PET/MRI 시스템은 PET/CT에서와 같이 순차적으로 사용되는 두 개의 이미징 스캐너로 구성됩니다.
3Tesla MRI 구성 요소는 연조직 조영에 필요한 고해상도와 관류, 확산 또는 대사에 대한 기능 정보를 제공합니다.
PET는 세포 대사 및 수용체 상태에 대한 정보를 제공합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PET/MRI와 비교한 PET/CT의 표준화된 흡수 값(SUV)
기간: PET/MRI 후
|
간, 심장 혈액 풀, 뼈 등 다양한 정상 조직을 위한 SUV가 사용될 예정이다.
선택된 병변도 평가될 것입니다.
최대 및 평균 SUV는 각 이미징 장치에 대해 측정됩니다.
SUV 및 종양/배경 비율이 측정됩니다.
|
PET/MRI 후
|
|
이미지의 다양한 품질로 구성되고 대비, 밝기, 해상도 등을 포함하는 개별 품질 점수
기간: PET/MRI 후
|
리커트 5점 척도가 사용됩니다.
품질 점수는 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 비교됩니다.
|
PET/MRI 후
|
|
품질 점수 비교(PET/CT vs PET/MRI), 이미지의 다양한 품질로 구성되며 대비, 밝기, 해상도 등이 포함됩니다.
기간: PET/MRI 후
|
리커트 5점 척도가 사용됩니다.
품질 점수는 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 비교됩니다.
|
PET/MRI 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Faulhaber, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .