Tomografia a emissione di positroni/risonanza magnetica nei pazienti
7 febbraio 2020 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center
Valutazione dei metodi di correzione dell'attenuazione applicati a PET/MRI
Questo studio clinico studia la tomografia a emissione di positroni (PET)/risonanza magnetica (MRI) in pazienti sottoposti a PET/tomografia computerizzata (TC).
Le procedure diagnostiche, come PET/MRI, possono aiutare i medici a diagnosticare il cancro o aiutare i medici a prevedere la risposta di un paziente al trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Acquisire le scansioni PET/MRI di 100 pazienti che verranno confrontate con le scansioni PET/TC degli stessi soggetti. Le scansioni PET/TC verranno utilizzate per fornire il gold standard per la valutazione della qualità dell'immagine e delle prestazioni quantitative delle scansioni PET/MRI. Dopo il confronto e la valutazione delle capacità di imaging e delle prestazioni del sistema di imaging sequenziale PET/MRI per questi 100 soggetti, potrebbe essere necessaria una seconda coorte di cento soggetti consecutivi e di nuovo i confronti effettuati con l'attuale standard di imaging PET, PET/CT. Questa convalida dei metodi di correzione dell'attenuazione e dell'accuratezza quantitativa del dispositivo PET/MRI rispetto a PET/TC sarà un processo iterativo continuo che si tradurrà in prestazioni ottimizzate del PET/MRI e sarà un passo fondamentale per renderlo disponibile ad altri progetti di ricerca clinica sia all'interno del Seidman Cancer Center che in altre istituzioni.
CONTORNO:
Dopo essere stati sottoposti a PET/TC standard, i pazienti vengono sottoposti a PET/MRI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno idonei a partecipare allo studio solo i pazienti che vengono indirizzati dal proprio medico a sottoporsi a una PET/TC clinica
- proponiamo di ottenere una seconda PET/MRI su 100 pazienti dopo l'imaging clinico PET/TC che abbraccia diverse categorie di malattie e include i seguenti tumori: polmone, colon, melanoma, testa/collo e linfoma
- Oltre ai pazienti oncologici, prevediamo l'imaging di un sottogruppo di pazienti non oncologici che verranno sottoposti a imaging anche dopo la PET/TC clinica e che saranno inviati da neurologia e cardiologia
- Tutti i soggetti avranno almeno 18 anni, o se sotto i 18 anni, genitori o tutori devono dare il consenso
- I soggetti devono essere stabili e non aver manifestato eventi avversi da precedenti esami clinici PET/TC
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra
- Soggetti che non vogliono o non possono firmare il modulo di consenso informato
- Soggetti con compromissione cognitiva e quindi incapaci di dare il consenso informato
- Soggetti impossibilitati a sottoporsi a scansione MRI a causa dell'esclusione tramite le restrizioni MRI dell'University Hospital Case Medical Center (UHCMC) (ad es. dispositivi metallici o elettronici impiantati, anca o altre protesi articolari, storia di malattia renale, creatinina inaccettabile o velocità di filtrazione glomerulare [GFR], ecc.)
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Diagnostica (PET/MRI)
Dopo essere stati sottoposti a PET/TC standard, i pazienti vengono sottoposti a PET/MRI.
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Il Seidman Cancer Center [SCC] degli ospedali universitari ospiterà il Philips Ingenuity TF PET/MR, uno scanner ibrido che combina la risonanza magnetica con la tomografia a emissione di positroni.
University Hospitals è uno dei soli cinque ospedali al mondo con questa tecnologia.
Il sistema PET/MRI è costituito da due scanner di imaging utilizzati in sequenza come in PET/CT.
Il componente 3Tesla MRI fornisce l'alta risoluzione necessaria per il contrasto dei tessuti molli e le informazioni funzionali su perfusione, diffusione o metabolismo.
La PET fornisce informazioni sul metabolismo cellulare e sullo stato dei recettori.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore di assorbimento standardizzato (SUV) su PET/TC rispetto a PET/MRI
Lasso di tempo: Dopo PET/MRI
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Verranno utilizzati SUV per vari tessuti normali come fegato, pool di sangue cardiaco e ossa.
Saranno valutate anche lesioni selezionate.
I SUV massimi e medi saranno misurati per ciascun dispositivo di imaging.
Saranno misurati i SUV e i rapporti tumore/sfondo.
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Dopo PET/MRI
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Punteggi di qualità individuali, composti da varie qualità dell'immagine e includono contrasto, luminosità, risoluzione, ecc.
Lasso di tempo: Dopo PET/MRI
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Verrà utilizzata una scala Likert a cinque punti.
I punteggi di qualità saranno confrontati utilizzando un test di rango firmato Wilcoxon.
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Dopo PET/MRI
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Confronto dei punteggi di qualità (PET/CT vs PET/MRI), composto da varie qualità dell'immagine e include contrasto, luminosità, risoluzione, ecc.
Lasso di tempo: Dopo PET/MRI
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Verrà utilizzata una scala Likert a cinque punti.
I punteggi di qualità saranno confrontati utilizzando un test di rango firmato Wilcoxon.
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Dopo PET/MRI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Faulhaber, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
20 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASE15Z11
- NCI-2012-00169 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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