Positroniemissiotomografia/magneettikuvaus potilailla
perjantai 7. helmikuuta 2020 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
PET/MRI:ssä käytettyjen vaimennuksen korjausmenetelmien arviointi
Tämä kliininen tutkimus tutkii positroniemissiotomografiaa (PET)/magneettikuvausta (MRI) potilailla, joille tehdään PET/tietokonetomografia (CT).
Diagnostiset toimenpiteet, kuten PET/MRI, voivat auttaa lääkäreitä diagnosoimaan syövän tai auttaa lääkäreitä ennustamaan potilaan vasteen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Hanki 100 potilaan PET/MRI-kuvat, joita verrataan samojen koehenkilöiden PET/CT-skannauksiin. PET/CT-skannauksia käytetään PET/MRI-skannausten kuvanlaadun ja kvantitatiivisen suorituskyvyn arvioinnissa kultaisena standardina. Näiden 100 kohteen peräkkäisen PET/MRI-kuvausjärjestelmän kuvantamisominaisuuksien ja suorituskyvyn vertailun ja arvioinnin jälkeen saattaa olla tarpeen toista sadan peräkkäisen koehenkilön kohorttia ja taas tehdä vertailuja nykyiseen PET-kuvantamisstandardiin, PET/CT:hen. Tämä vaimennuksen korjausmenetelmien ja PET/MRI-laitteen kvantitatiivisen tarkkuuden validointi verrattuna PET/CT-laitteeseen on jatkuva iteratiivinen prosessi, joka johtaa PET/MRI:n optimoituun suorituskykyyn ja on avainaskel sen saamisessa muiden käyttöön. kliinisiä tutkimusprojekteja sekä Seidman Cancer Centerissä että muissa laitoksissa.
YHTEENVETO:
Standardin PET/CT:n jälkeen potilaille tehdään PET/MRI.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain potilaat, jotka lääkäri on lähettänyt kliiniseen PET/CT-tutkimukseen, voivat osallistua tutkimukseen
- ehdotamme toisen PET/MRI-kuvauksen tekemistä 100 potilaalle kliinisen PET/CT-kuvauksen jälkeen, joka kattaa useita sairausluokkia ja sisältää seuraavat syövät: keuhko-, paksusuolen-, melanooma-, pää-/niska- ja lymfooma.
- Onkologisten potilaiden lisäksi odotamme kuvantamista osajoukosta ei-syöpäpotilaita, jotka myös kuvataan kliinisen PET/TT-tutkimuksen jälkeen ja jotka lähetetään neurologista ja kardiologiasta.
- Kaikkien tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita, tai jos alle 18-vuotiaita, vanhempien tai huoltajien on annettava suostumus
- Koehenkilöiden on oltava vakaat ja heillä ei ole ollut haittavaikutuksia aikaisemmasta kliinisestä PET/CT-tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja
- Koehenkilöt, jotka eivät halua tai eivät pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- Koehenkilöt, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet eivätkä siten pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä MRI-skannausta yliopistosairaala Case Medical Centerin (UHCMC) MRI-rajoitusten (esim. implantoidut metalliset tai elektroniset laitteet, lonkan tai muut nivelleikkaukset, aiempi munuaissairaus, kelpaamaton kreatiniini- tai glomerulussuodatusnopeus (GFR) jne.)
- Potilaat, jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (PET/MRI)
Standardin PET/CT:n jälkeen potilaille tehdään PET/MRI.
|
Yliopistosairaaloiden Seidman Cancer Center (SCC) tulee toimittamaan Philips Ingenuity TF PET/MR -skannerin, joka on hybridiskanneri, joka yhdistää magneettikuvauksen positroniemissiotomografiakuvaukseen.
Yliopistosairaalat on yksi viidestä sairaalasta maailmassa, joissa tämä tekniikka on käytössä.
PET/MRI-järjestelmä koostuu kahdesta kuvantamisskannerista, joita käytetään peräkkäin kuten PET/CT:ssä.
3Teslan MRI-komponentti tarjoaa korkean resoluution, joka tarvitaan pehmytkudosten kontrastiin ja toiminnalliseen tietoon perfuusiosta, diffuusiosta tai aineenvaihdunnasta.
PET tarjoaa tietoa solujen aineenvaihdunnasta ja reseptorin tilasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu sisäänottoarvo (SUV) PET/CT:ssä PET/MRI:hen verrattuna
Aikaikkuna: PET/MRI:n jälkeen
|
SUV-autoja käytetään useille normaaleille kudoksille, kuten maksalle, sydämen veripoolille ja luulle.
Myös valitut leesiot arvioidaan.
Suurin ja keskimääräinen katumaasturi mitataan jokaiselle kuvantamislaitteelle.
SUV:t ja kasvain/tausta-suhteet mitataan.
|
PET/MRI:n jälkeen
|
|
Yksilölliset laatupisteet, jotka koostuvat kuvan eri ominaisuuksista ja sisältävät kontrastin, kirkkauden, resoluution jne.
Aikaikkuna: PET/MRI:n jälkeen
|
Likertin viiden pisteen asteikkoa käytetään.
Laatupisteitä verrataan käyttämällä Wilcoxonin signed rank -testiä.
|
PET/MRI:n jälkeen
|
|
Laatupisteiden vertailu (PET/CT vs PET/MRI), joka koostuu useista kuvan ominaisuuksista ja sisältää kontrastin, kirkkauden, resoluution jne.
Aikaikkuna: PET/MRI:n jälkeen
|
Likertin viiden pisteen asteikkoa käytetään.
Laatupisteitä verrataan käyttämällä Wilcoxonin signed rank -testiä.
|
PET/MRI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Faulhaber, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE15Z11
- NCI-2012-00169 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .