患者的正电子发射断层扫描/磁共振成像
2020年2月7日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
评估应用于 PET/MRI 的衰减校正方法
该临床试验研究了接受 PET/计算机断层扫描 (CT) 的患者的正电子发射断层扫描 (PET)/磁共振成像 (MRI)。
诊断程序，例如 PET/MRI，可以帮助医生诊断癌症或帮助医生预测患者对治疗的反应
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 获取 100 名患者的 PET/MRI 扫描，并将其与同一受试者的 PET/CT 扫描进行比较。 PET/CT 扫描将用于为评估 PET/MRI 扫描的图像质量和定量性能提供黄金标准。 在对这 100 名受试者的顺序 PET/MRI 成像系统的成像能力和性能进行比较和评估后，可能需要第二组数百名连续受试者，并再次与 PET 成像 PET/CT 的当前标准进行比较。 与 PET/CT 相比，对 PET/MRI 设备的衰减校正方法和定量准确性的验证将是一个连续的迭代过程，它将优化 PET/MRI 的性能，并将成为其他设备可用的关键步骤塞德曼癌症中心和其他机构的临床研究项目。
大纲：
在接受标准 PET/CT 后，患者接受 PET/MRI。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 只有医生推荐进行临床 PET/CT 的患者才有资格参加研究
- 我们建议在 100 名患者的临床 PET/CT 成像后获得第二个 PET/MRI，该成像跨越多个疾病类别，包括以下癌症：肺癌、结肠癌、黑色素瘤、头/颈癌和淋巴瘤
- 除了肿瘤患者外，我们还预计对一部分非癌症患者进行成像，这些患者也将在他们的临床 PET/CT 之后进行成像，这些患者将从神经病学和心脏病学转诊
- 所有受试者至少年满 18 岁，或者如果未满 18 岁，则必须征得父母或监护人的同意
- 受试者必须稳定并且在之前的临床 PET/CT 检查中没有经历过不良事件
排除标准：
- 不符合上述纳入标准的受试者
- 受试者不愿或不能签署知情同意书
- 认知障碍的受试者因此无法给予知情同意
- 由于大学医院案例医疗中心 (UHCMC) MRI 限制（例如 植入的金属或电子设备、髋关节或其他关节置换术、肾脏病史、不可接受的肌酐或肾小球滤过率 [GFR] 等）
- 怀孕的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：诊断（PET/MRI）
在接受标准 PET/CT 后，患者接受 PET/MRI。
|
大学附属医院塞德曼癌症中心 [SCC] 将安置飞利浦 Ingenuity TF PET/MR，这是一种将磁共振成像与正电子发射断层扫描相结合的混合扫描仪。
大学医院是世界上仅有的五家拥有这项技术的医院之一。
PET/MRI 系统由两个像 PET/CT 一样顺序使用的成像扫描仪组成。
3Tesla MRI 组件提供软组织对比度和灌注、扩散或代谢功能信息所需的高分辨率。
PET 提供有关细胞代谢和受体状态的信息。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与 PET/MRI 相比，PET/CT 上的标准化摄取值 (SUV)
大体时间：PET/MRI 后
|
将使用用于各种正常组织的 SUV，例如肝脏、心脏血池和骨骼。
还将评估选定的病变。
将为每个成像设备测量最大和平均 SUV。
将测量 SUV 和肿瘤/背景比率。
|
PET/MRI 后
|
|
个人质量得分，由图像的各种质量组成，包括对比度、亮度、分辨率等。
大体时间：PET/MRI 后
|
将使用李克特五点量表。
质量分数将使用 Wilcoxon 符号秩检验进行比较。
|
PET/MRI 后
|
|
质量得分比较（PET/CT 与 PET/MRI），由图像的各种质量组成，包括对比度、亮度、分辨率等。
大体时间：PET/MRI 后
|
将使用李克特五点量表。
质量分数将使用 Wilcoxon 符号秩检验进行比较。
|
PET/MRI 后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Faulhaber、University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月19日
首次发布 (估计)
2012年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月7日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.