プライマリケアにおける減量のためのインターネット治療
2015年6月3日 更新者：Rachel D. Barnes、Yale University
この研究では、体重減少のための 2 つの異なる治療法の有効性をテストします。
- モチベーションを高める面接
- 栄養カウンセリング。 これらの治療は通常の治療と比較されます。 参加者は地域のプライマリケアオフィスを通じて募集される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 25-55
- インターネットと電話への毎日のアクセス
除外基準:
- より重要な治療を必要とする身体的および/または精神病状(例: 双極性障害、精神病)、および/またはより集中的な治療または入院を必要とする(例: 自殺傾向、重度の気分障害)
- 現在の薬物乱用または依存の基準を満たしている
- 現在、体重や食事に影響を与えることが知られている精神医学的、心理学的、行動学的、または薬理学的な治療を受けている
- 妊娠中、授乳中、または治療期間中に妊娠の予定のある方
- 虚血性心疾患、うっ血性心不全、伝導異常、心臓発作の既往などの心臓病
- 重篤な神経疾患（発作歴など）または医学的疾患（肝機能障害や腎機能障害など）
- コントロールされていない糖尿病、甲状腺疾患、または高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
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参加者には、主治医による治療を継続することが奨励されます。
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実験的：動機付け面接
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3ヶ月間で5回のモチベーション面接。
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アクティブコンパレータ：栄養カウンセリング
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3ヶ月間で5回の栄養カウンセリング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重（ポンド）。
時間枠：治療開始から1.5か月後（ベースライン）
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最初の治療セッションから 1.5 か月後に測定された体重減少 (ポンド)。
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治療開始から1.5か月後（ベースライン）
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体重（ポンド）。
時間枠：治療開始から3か月後（ベースライン）
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最初の治療セッションから 3 か月後に測定された体重減少 (ポンド)。
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治療開始から3か月後（ベースライン）
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体重（ポンド）。
時間枠：治療開始から6か月後（ベースライン）
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最初の治療セッション後 6 か月後に測定した体重減少 (ポンド) (積極的な治療終了後は 3 か月追跡)。
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治療開始から6か月後（ベースライン）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rachel Barnes, PhD、Yale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barnes RD, White MA, Martino S, Grilo CM. A randomized controlled trial comparing scalable weight loss treatments in primary care. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2508-16. doi: 10.1002/oby.20889. Epub 2014 Oct 9.
- Wiedemann AA, Baumgardt SS, Ivezaj V, Kerrigan SG, Lydecker JA, Grilo CM, Barnes RD. Getting a head start: identifying pretreatment correlates associated with early weight loss for individuals participating in weight loss treatment. Transl Behav Med. 2021 Feb 11;11(1):236-243. doi: 10.1093/tbm/ibz149.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月3日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。