- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01558297
Internetbehandling for vægttab i primærpleje
3. juni 2015 opdateret af: Rachel D. Barnes, Yale University
Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af to forskellige behandlinger til vægttab:
- Motiverende samtale
- Ernæringsrådgivning. Disse behandlinger vil blive sammenlignet med Treatment as Usual. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem lokale primære plejekontorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
89
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 25-55
- Daglig adgang til internet og telefon
Ekskluderingskriterier:
- Sameksisterende fysiske og/eller psykiatriske tilstande, der kræver mere væsentlig behandling (f.eks. bipolar lidelse, psykotiske sygdomme) og/eller kræver mere intensiv behandling eller hospitalsindlæggelse (f.eks. suicidalitet, alvorlige humørsygdomme)
- Opfylder kriterier for aktuelt stofmisbrug eller afhængighed
- Modtager i øjeblikket psykiatrisk, psykologisk, adfærdsmæssig eller farmakologisk behandling, der vides at påvirke vægt eller spisning
- Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid i behandlingsperioden
- Hjertesygdom, herunder iskæmisk hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt, ledningsabnormiteter eller en historie med hjerteanfald
- Alvorlige neurologiske sygdomme (f.eks. anfaldshistorie) eller medicinske sygdomme (f.eks. nedsat lever- eller nyrefunktion)
- Ukontrolleret diabetes, skjoldbruskkirteltilstande eller hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
|
Deltagerne vil blive opfordret til at fortsætte deres pleje hos deres primære læge.
|
Eksperimentel: Motiverende samtale
|
5 sessioner med motiverende samtale over en periode på 3 måneder.
|
Aktiv komparator: Ernæringsrådgivning
|
5 sessioner med ernæringsrådgivning over en periode på 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropsvægt i pund.
Tidsramme: 1,5 måned efter behandlingsstart (Baseline)
|
Kropsvægt tabt i pund målt 1,5 måned efter første behandlingssession.
|
1,5 måned efter behandlingsstart (Baseline)
|
Kropsvægt i pund.
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart (Baseline)
|
Kropsvægt tabt i pounds målt 3 måneder efter første behandlingssession.
|
3 måneder efter behandlingsstart (Baseline)
|
Kropsvægt i pund.
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart (Baseline)
|
Kropsvægt tabt i pounds målt 6 måneder efter første behandlingssession (3 måneders opfølgning efter aktiv behandling slutter).
|
6 måneder efter behandlingsstart (Baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Barnes, PhD, Yale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Barnes RD, White MA, Martino S, Grilo CM. A randomized controlled trial comparing scalable weight loss treatments in primary care. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2508-16. doi: 10.1002/oby.20889. Epub 2014 Oct 9.
- Wiedemann AA, Baumgardt SS, Ivezaj V, Kerrigan SG, Lydecker JA, Grilo CM, Barnes RD. Getting a head start: identifying pretreatment correlates associated with early weight loss for individuals participating in weight loss treatment. Transl Behav Med. 2021 Feb 11;11(1):236-243. doi: 10.1093/tbm/ibz149.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2012
Først opslået (Skøn)
20. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1106008713
- 1K23DK092279-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet