Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbehandling for vægttab i primærpleje

3. juni 2015 opdateret af: Rachel D. Barnes, Yale University

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​to forskellige behandlinger til vægttab:

  1. Motiverende samtale
  2. Ernæringsrådgivning. Disse behandlinger vil blive sammenlignet med Treatment as Usual. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem lokale primære plejekontorer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 25-55
  • Daglig adgang til internet og telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Sameksisterende fysiske og/eller psykiatriske tilstande, der kræver mere væsentlig behandling (f.eks. bipolar lidelse, psykotiske sygdomme) og/eller kræver mere intensiv behandling eller hospitalsindlæggelse (f.eks. suicidalitet, alvorlige humørsygdomme)
  • Opfylder kriterier for aktuelt stofmisbrug eller afhængighed
  • Modtager i øjeblikket psykiatrisk, psykologisk, adfærdsmæssig eller farmakologisk behandling, der vides at påvirke vægt eller spisning
  • Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid i behandlingsperioden
  • Hjertesygdom, herunder iskæmisk hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt, ledningsabnormiteter eller en historie med hjerteanfald
  • Alvorlige neurologiske sygdomme (f.eks. anfaldshistorie) eller medicinske sygdomme (f.eks. nedsat lever- eller nyrefunktion)
  • Ukontrolleret diabetes, skjoldbruskkirteltilstande eller hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Deltagerne vil blive opfordret til at fortsætte deres pleje hos deres primære læge.
Eksperimentel: Motiverende samtale
5 sessioner med motiverende samtale over en periode på 3 måneder.
Aktiv komparator: Ernæringsrådgivning
5 sessioner med ernæringsrådgivning over en periode på 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt i pund.
Tidsramme: 1,5 måned efter behandlingsstart (Baseline)
Kropsvægt tabt i pund målt 1,5 måned efter første behandlingssession.
1,5 måned efter behandlingsstart (Baseline)
Kropsvægt i pund.
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart (Baseline)
Kropsvægt tabt i pounds målt 3 måneder efter første behandlingssession.
3 måneder efter behandlingsstart (Baseline)
Kropsvægt i pund.
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart (Baseline)
Kropsvægt tabt i pounds målt 6 måneder efter første behandlingssession (3 måneders opfølgning efter aktiv behandling slutter).
6 måneder efter behandlingsstart (Baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Barnes, PhD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2012

Først opslået (Skøn)

20. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1106008713
  • 1K23DK092279-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

3
Abonner