Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová léčba hubnutí v primární péči

3. června 2015 aktualizováno: Rachel D. Barnes, Yale University

Tato studie bude testovat účinnost dvou odlišných způsobů léčby na hubnutí:

  1. Motivační rozhovor
  2. Výživové poradenství. Tato ošetření budou porovnána s ošetřením jako obvykle. Účastníci budou získáváni prostřednictvím místních úřadů primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 25-55
  • Denní přístup k internetu a telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Současné fyzické a/nebo psychiatrické stavy, které vyžadují závažnější léčbu (např. bipolární porucha, psychotická onemocnění) a/nebo vyžadují intenzivnější léčbu či hospitalizaci (např. sebevražda, závažné poruchy nálady)
  • Splňuje kritéria pro současné zneužívání návykových látek nebo závislost
  • V současné době podstupuje psychiatrickou, psychologickou, behaviorální nebo farmakologickou léčbu, o které je známo, že ovlivňuje hmotnost nebo příjem potravy
  • Těhotná, kojící nebo plánuje otěhotnět během období léčby
  • Srdeční onemocnění, včetně ischemické choroby srdeční, městnavého srdečního selhání, poruch vedení vzruchu nebo srdečního infarktu v anamnéze
  • Závažná neurologická onemocnění (např. záchvaty v anamnéze) nebo zdravotní onemocnění (např. zhoršená funkce jater nebo ledvin)
  • Nekontrolovaný diabetes, onemocnění štítné žlázy nebo hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Behaviorální: Léčba jako obvykle s lékařem primární péče
Účastníci budou vyzváni, aby pokračovali v péči svého lékaře primární péče.
Experimentální: Motivační rozhovor
Behaviorální: Motivační rozhovor
5 sezení motivačního rozhovoru po dobu 3 měsíců.
Aktivní komparátor: Výživové poradenství
Behaviorální: Výživové poradenství
5 sezení nutričního poradenství po dobu 3 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost v librách.
Časové okno: 1,5 měsíce po zahájení léčby (základní hodnota)
Ztráta tělesné hmotnosti v librách měřená 1,5 měsíce po prvním ošetření.
1,5 měsíce po zahájení léčby (základní hodnota)
Tělesná hmotnost v librách.
Časové okno: 3 měsíce po zahájení léčby (základní hodnota)
Ztráta tělesné hmotnosti v librách měřená 3 měsíce po prvním ošetření.
3 měsíce po zahájení léčby (základní hodnota)
Tělesná hmotnost v librách.
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby (základní hodnota)
Ztráta tělesné hmotnosti v librách měřená 6 měsíců po prvním léčebném sezení (3 měsíce sledování po ukončení aktivní léčby).
6 měsíců po zahájení léčby (základní hodnota)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Barnes, PhD, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1106008713
  • 1K23DK092279-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit