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Internet-Behandlung zur Gewichtsabnahme in der Primärversorgung

3. Juni 2015 aktualisiert von: Rachel D. Barnes, Yale University

In dieser Studie wird die Wirksamkeit zweier unterschiedlicher Behandlungen zur Gewichtsreduktion getestet:

  1. Motivierende Gesprächsführung
  2. Ernährungsberatung. Diese Behandlungen werden mit der üblichen Behandlung verglichen. Die Teilnehmer werden über örtliche Grundversorgungsämter rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 25-55
  • Täglicher Zugang zu Internet und Telefon

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitig bestehende körperliche und/oder psychiatrische Erkrankungen, die eine umfassendere Behandlung erfordern (z. B. bipolare Störung, psychotische Erkrankungen) und/oder eine intensivere Behandlung oder einen Krankenhausaufenthalt erfordern (z. B. Suizidalität, schwere Stimmungsstörungen)
  • Erfüllt die Kriterien für aktuellen Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Sie befinden sich derzeit in psychiatrischer, psychologischer, verhaltenstherapeutischer oder pharmakologischer Behandlung, von der bekannt ist, dass sie sich auf das Gewicht oder die Essgewohnheiten auswirkt
  • Sie sind schwanger, stillen oder planen während des Behandlungszeitraums eine Schwangerschaft
  • Herzerkrankungen, einschließlich ischämischer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Erregungsleitungsstörungen oder Herzinfarkt in der Vorgeschichte
  • Schwerwiegende neurologische Erkrankungen (z. B. Anfallsgeschichte) oder medizinische Erkrankungen (z. B. eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion)
  • Unkontrollierter Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen oder Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Verhalten: Behandlung wie gewohnt beim Hausarzt
Die Teilnehmer werden ermutigt, ihre Behandlung bei ihrem Hausarzt fortzusetzen.
Experimental: Motivierende Gesprächsführung
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
5 Sitzungen motivierender Interviews über einen Zeitraum von 3 Monaten.
Aktiver Komparator: Ernährungsberatung
Verhalten: Ernährungsberatung
5 Sitzungen Ernährungsberatung über einen Zeitraum von 3 Monaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht in Pfund.
Zeitfenster: 1,5 Monate nach Behandlungsbeginn (Baseline)
Körpergewichtsverlust in Pfund, gemessen 1,5 Monate nach der ersten Behandlungssitzung.
1,5 Monate nach Behandlungsbeginn (Baseline)
Körpergewicht in Pfund.
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsbeginn (Baseline)
Körpergewichtsverlust in Pfund, gemessen 3 Monate nach der ersten Behandlungssitzung.
3 Monate nach Behandlungsbeginn (Baseline)
Körpergewicht in Pfund.
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsbeginn (Baseline)
Körpergewichtsverlust in Pfund, gemessen 6 Monate nach der ersten Behandlungssitzung (3 Monate Nachuntersuchung nach Ende der aktiven Behandlung).
6 Monate nach Behandlungsbeginn (Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Barnes, PhD, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1106008713
  • 1K23DK092279-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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