Trattamento Internet per la perdita di peso nelle cure primarie
3 giugno 2015 aggiornato da: Rachel D. Barnes, Yale University
Questo studio testerà l'efficacia di due trattamenti distinti per la perdita di peso:
- Colloquio motivazionale
- Consulenza nutrizionale. Questi trattamenti saranno confrontati con il Trattamento come di consueto. I partecipanti saranno reclutati attraverso gli uffici di assistenza primaria locali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
89
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 25-55
- Accesso quotidiano a internet e telefono
Criteri di esclusione:
- Condizioni fisiche e/o psichiatriche coesistenti che richiedono un trattamento più significativo (ad es. disturbo bipolare, malattie psicotiche) e/o richiedono un trattamento o un ricovero più intensivo (ad es. suicidalità, gravi disturbi dell'umore)
- Soddisfa i criteri per l'attuale abuso di sostanze o dipendenza
- Attualmente in trattamento psichiatrico, psicologico, comportamentale o farmacologico noto per influenzare il peso o l'alimentazione
- Gravidanza, allattamento o intenzione di rimanere incinta durante il periodo di trattamento
- Malattie cardiache, inclusa cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca congestizia, anomalie della conduzione o anamnesi di infarto
- Malattie neurologiche gravi (ad esempio, storia di convulsioni) o malattie mediche (ad esempio, funzionalità epatica o renale compromessa)
- Diabete incontrollato, malattie della tiroide o ipertensione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
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I partecipanti saranno incoraggiati a continuare la loro cura con il loro medico di base.
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Sperimentale: Colloquio motivazionale
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5 sessioni di colloquio motivazionale nell'arco di 3 mesi.
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Comparatore attivo: Consulenza nutrizionale
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5 sessioni di consulenza nutrizionale per un periodo di 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso corporeo in libbre.
Lasso di tempo: 1,5 mesi dopo l'inizio del trattamento (basale)
|
Il peso corporeo perso in libbre è stato misurato 1,5 mesi dopo la prima sessione di trattamento.
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1,5 mesi dopo l'inizio del trattamento (basale)
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Peso corporeo in libbre.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio del trattamento (basale)
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Peso corporeo perso in libbre misurato 3 mesi dopo la prima sessione di trattamento.
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3 mesi dopo l'inizio del trattamento (basale)
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Peso corporeo in libbre.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio del trattamento (basale)
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Peso corporeo perso in libbre misurato 6 mesi dopo la prima sessione di trattamento (follow-up di 3 mesi dopo la fine del trattamento attivo).
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6 mesi dopo l'inizio del trattamento (basale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel Barnes, PhD, Yale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Barnes RD, White MA, Martino S, Grilo CM. A randomized controlled trial comparing scalable weight loss treatments in primary care. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2508-16. doi: 10.1002/oby.20889. Epub 2014 Oct 9.
- Wiedemann AA, Baumgardt SS, Ivezaj V, Kerrigan SG, Lydecker JA, Grilo CM, Barnes RD. Getting a head start: identifying pretreatment correlates associated with early weight loss for individuals participating in weight loss treatment. Transl Behav Med. 2021 Feb 11;11(1):236-243. doi: 10.1093/tbm/ibz149.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
20 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1106008713
- 1K23DK092279-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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