Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internetbehandeling voor gewichtsverlies in de eerste lijn

3 juni 2015 bijgewerkt door: Rachel D. Barnes, Yale University

Deze studie test de effectiviteit van twee verschillende behandelingen voor gewichtsverlies:

  1. Motiverende gespreksvoering
  2. Voedingsadvisering. Deze behandelingen worden vergeleken met Treatment as Usual. De deelnemers worden geworven via lokale eerstelijnszorgkantoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 25-55
  • Dagelijks toegang tot internet en telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • Naast elkaar bestaande fysieke en/of psychiatrische aandoeningen die een meer ingrijpende behandeling vereisen (bijv. bipolaire stoornis, psychotische aandoeningen), en/of een intensievere behandeling of ziekenhuisopname vereisen (bijv. suïcidaliteit, ernstige stemmingsstoornissen)
  • Voldoet aan criteria voor actueel middelenmisbruik of afhankelijkheid
  • Momenteel een psychiatrische, psychologische, gedrags- of farmacologische behandeling krijgt waarvan bekend is dat deze van invloed is op het gewicht of het eetpatroon
  • Zwanger, borstvoeding of plannen om zwanger te worden tijdens de behandelingsperiode
  • Hartaandoeningen, waaronder ischemische hartaandoeningen, congestief hartfalen, geleidingsstoornissen of een voorgeschiedenis van een hartaanval
  • Ernstige neurologische aandoeningen (bijv. voorgeschiedenis van toevallen) of medische aandoeningen (bijv. verminderde lever- of nierfunctie)
  • Ongecontroleerde diabetes, schildklieraandoeningen of hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk bij huisarts
Deelnemers worden aangemoedigd om hun zorg voort te zetten met hun huisarts.
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
5 sessies motiverende gespreksvoering over een periode van 3 maanden.
Actieve vergelijker: Voedingsadvisering
Gedragsmatig: Voedingsadvisering
5 sessies voedingsadvisering over een periode van 3 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht in ponden.
Tijdsspanne: 1,5 maand na start van de behandeling (baseline)
Gewicht verloren in kilo's gemeten 1,5 maand na de eerste behandelingssessie.
1,5 maand na start van de behandeling (baseline)
Lichaamsgewicht in ponden.
Tijdsspanne: 3 maanden na start van de behandeling (baseline)
Gewicht verloren in kilo's gemeten 3 maanden na de eerste behandelingssessie.
3 maanden na start van de behandeling (baseline)
Lichaamsgewicht in ponden.
Tijdsspanne: 6 maanden na start van de behandeling (baseline)
Gewicht verloren in kilo's gemeten 6 maanden na de eerste behandelingssessie (3 maanden follow-up na beëindiging van de actieve behandeling).
6 maanden na start van de behandeling (baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Barnes, PhD, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1106008713
  • 1K23DK092279-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren