Tratamento pela Internet para Perda de Peso na Atenção Primária
3 de junho de 2015 atualizado por: Rachel D. Barnes, Yale University
Este estudo testará a eficácia de dois tratamentos distintos para perda de peso:
- Entrevista motivacional
- Aconselhamento Nutricional. Esses tratamentos serão comparados ao tratamento usual. Os participantes serão recrutados através de escritórios locais de cuidados primários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 25-55
- Acesso diário à internet e telefone
Critério de exclusão:
- Condições físicas e/ou psiquiátricas coexistentes que requerem tratamento mais significativo (por exemplo, transtorno bipolar, doenças psicóticas) e/ou requerem tratamento mais intensivo ou hospitalização (por exemplo, tendências suicidas, transtornos de humor graves)
- Atende aos critérios para abuso ou dependência atual de substâncias
- Atualmente recebendo tratamento psiquiátrico, psicológico, comportamental ou farmacológico que é conhecido por afetar o peso ou a alimentação
- Grávida, amamentando ou com planos de engravidar durante o período de tratamento
- Doença cardíaca, incluindo doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca congestiva, anormalidades de condução ou histórico de ataque cardíaco
- Doenças neurológicas graves (por exemplo, histórico de convulsões) ou doenças médicas (por exemplo, função hepática ou renal prejudicada)
- Diabetes descontrolado, condições da tireoide ou hipertensão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
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Os participantes serão encorajados a continuar seus cuidados com seu médico de cuidados primários.
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Experimental: Entrevista motivacional
|
5 sessões de entrevista motivacional durante um período de 3 meses.
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Comparador Ativo: Aconselhamento Nutricional
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5 sessões de aconselhamento nutricional durante um período de 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso Corporal em Libras.
Prazo: 1,5 meses após o início do tratamento (linha de base)
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Peso corporal perdido em libras medido 1,5 meses após a primeira sessão de tratamento.
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1,5 meses após o início do tratamento (linha de base)
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Peso Corporal em Libras.
Prazo: 3 meses após o início do tratamento (Baseline)
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Peso corporal perdido em libras medido 3 meses após a primeira sessão de tratamento.
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3 meses após o início do tratamento (Baseline)
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Peso Corporal em Libras.
Prazo: 6 meses após o início do tratamento (linha de base)
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Peso corporal perdido em libras medido 6 meses após a primeira sessão de tratamento (3 meses de acompanhamento após o término do tratamento ativo).
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6 meses após o início do tratamento (linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Barnes, PhD, Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barnes RD, White MA, Martino S, Grilo CM. A randomized controlled trial comparing scalable weight loss treatments in primary care. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2508-16. doi: 10.1002/oby.20889. Epub 2014 Oct 9.
- Wiedemann AA, Baumgardt SS, Ivezaj V, Kerrigan SG, Lydecker JA, Grilo CM, Barnes RD. Getting a head start: identifying pretreatment correlates associated with early weight loss for individuals participating in weight loss treatment. Transl Behav Med. 2021 Feb 11;11(1):236-243. doi: 10.1093/tbm/ibz149.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1106008713
- 1K23DK092279-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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