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Traitement Internet pour la perte de poids en soins primaires

3 juin 2015 mis à jour par: Rachel D. Barnes, Yale University

Cette étude testera l'efficacité de deux traitements distincts pour la perte de poids :

  1. Entrevue motivationnelle
  2. Conseils nutritionnels. Ces traitements seront comparés au traitement habituel. Les participants seront recrutés par les bureaux locaux de soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 25-55
  • Accès quotidien à Internet et au téléphone

Critère d'exclusion:

  • Affections physiques et/ou psychiatriques coexistantes nécessitant un traitement plus important (par exemple, trouble bipolaire, maladies psychotiques) et/ou nécessitant un traitement ou une hospitalisation plus intensifs (par exemple, suicidalité, troubles de l'humeur graves)
  • Répond aux critères de toxicomanie ou de dépendance actuelle
  • Reçoit actuellement un traitement psychiatrique, psychologique, comportemental ou pharmacologique connu pour affecter le poids ou l'alimentation
  • Enceinte, allaitante ou envisageant de devenir enceinte pendant la période de traitement
  • Maladie cardiaque, y compris cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque congestive, anomalies de la conduction ou antécédents de crise cardiaque
  • Maladies neurologiques graves (par exemple, antécédents de crises) ou maladies médicales (par exemple, insuffisance hépatique ou rénale)
  • Diabète non contrôlé, affections thyroïdiennes ou hypertension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Comportemental: Traitement comme d'habitude avec un médecin de premier recours
Les participants seront encouragés à poursuivre leurs soins avec leur médecin traitant.
Expérimental: Entrevue motivationnelle
Comportemental: Entrevue motivationnelle
5 séances d'entretiens motivationnels sur une période de 3 mois.
Comparateur actif: Conseils nutritionnels
Comportemental: Conseils nutritionnels
5 séances de conseils nutritionnels sur une période de 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids corporel en livres.
Délai: 1,5 mois après le début du traitement (référence)
Poids corporel perdu en livres mesuré 1,5 mois après la première séance de traitement.
1,5 mois après le début du traitement (référence)
Poids corporel en livres.
Délai: 3 mois après le début du traitement (Baseline)
Poids corporel perdu en livres mesuré 3 mois après la première séance de traitement.
3 mois après le début du traitement (Baseline)
Poids corporel en livres.
Délai: 6 mois après le début du traitement (Base)
Poids corporel perdu en livres mesuré 6 mois après la première séance de traitement (suivi de 3 mois après la fin du traitement actif).
6 mois après le début du traitement (Base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Barnes, PhD, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2012

Première publication (Estimation)

20 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1106008713
  • 1K23DK092279-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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