- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01558297
Internet-hoito painonpudotukseen perusterveydenhuollossa
keskiviikko 3. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Rachel D. Barnes, Yale University
Tämä tutkimus testaa kahden erillisen painonpudotushoidon tehokkuutta:
- Motivoiva haastattelu
- Ravitsemusneuvonta. Näitä hoitoja verrataan tavalliseen hoitoon. Osallistujat rekrytoidaan paikallisten perusterveydenhuollon toimistojen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25-55
- Päivittäinen pääsy Internetiin ja puhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset fyysiset ja/tai psykiatriset sairaudet, jotka vaativat merkittävämpää hoitoa (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottiset sairaudet) ja/tai vaativat tehostettua hoitoa tai sairaalahoitoa (esim. itsemurha, vakavat mielialahäiriöt)
- Täyttää nykyisen päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden kriteerit
- Saat tällä hetkellä psykiatrista, psykologista, käyttäytymiseen liittyvää tai farmakologista hoitoa, jonka tiedetään vaikuttavan painoon tai syömiseen
- raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta hoitojakson aikana
- Sydänsairaus, mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, johtumishäiriöt tai sydänkohtaus
- Vakavat neurologiset sairaudet (esim. kohtaushistoria) tai lääketieteelliset sairaudet (esim. maksan tai munuaisten vajaatoiminta)
- Hallitsematon diabetes, kilpirauhasen sairaudet tai verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
|
Osallistujia rohkaistaan jatkamaan hoitoaan perusterveydenhuollon lääkärin kanssa.
|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
|
5 istuntoa motivoivaa haastattelua 3 kuukauden aikana.
|
|
Active Comparator: Ravitsemusneuvonta
|
5 ravitsemusneuvontakertaa 3 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinpaino paunoina.
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (lähtötaso)
|
Paino pudonnut kiloina mitattuna 1,5 kuukautta ensimmäisen hoitokerran jälkeen.
|
1,5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (lähtötaso)
|
|
Ruumiinpaino paunoina.
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (lähtötaso)
|
Kehon paino pudonnut kiloina mitattuna 3 kuukautta ensimmäisen hoitokerran jälkeen.
|
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (lähtötaso)
|
|
Ruumiinpaino paunoina.
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (lähtötaso)
|
Paino pudonnut 6 kuukautta ensimmäisen hoitokerran jälkeen (3 kuukauden seuranta aktiivisen hoidon päättymisen jälkeen).
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (lähtötaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Barnes, PhD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barnes RD, White MA, Martino S, Grilo CM. A randomized controlled trial comparing scalable weight loss treatments in primary care. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2508-16. doi: 10.1002/oby.20889. Epub 2014 Oct 9.
- Wiedemann AA, Baumgardt SS, Ivezaj V, Kerrigan SG, Lydecker JA, Grilo CM, Barnes RD. Getting a head start: identifying pretreatment correlates associated with early weight loss for individuals participating in weight loss treatment. Transl Behav Med. 2021 Feb 11;11(1):236-243. doi: 10.1093/tbm/ibz149.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1106008713
- 1K23DK092279-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .