Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-behandling for vekttap i primærhelsetjenesten

3. juni 2015 oppdatert av: Rachel D. Barnes, Yale University

Denne studien vil teste effektiviteten til to forskjellige behandlinger for vekttap:

  1. Motiverende intervju
  2. Ernæringsrådgivning. Disse behandlingene vil bli sammenlignet med Treatment as Usual. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom lokale primærhelsekontorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 25-55
  • Daglig tilgang til internett og telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Sameksisterende fysiske og/eller psykiatriske tilstander som krever mer betydelig behandling (f.eks. bipolar lidelse, psykotiske sykdommer) og/eller krever mer intensiv behandling eller sykehusinnleggelse (f.eks. suicidalitet, alvorlige stemningslidelser)
  • Oppfyller kriterier for nåværende rusmisbruk eller avhengighet
  • Mottar for tiden psykiatrisk, psykologisk, atferdsmessig eller farmakologisk behandling som er kjent for å påvirke vekt eller spising
  • Gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av behandlingsperioden
  • Hjertesykdom, inkludert iskemisk hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt, ledningsforstyrrelser eller en historie med hjerteinfarkt
  • Alvorlige nevrologiske sykdommer (f.eks. anfallshistorie) eller medisinske sykdommer (f.eks. nedsatt lever- eller nyrefunksjon)
  • Ukontrollert diabetes, skjoldbruskkjerteltilstander eller hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Atferdsmessig: Behandling som vanlig hos fastlege
Deltakerne vil bli oppfordret til å fortsette behandlingen med sin primærlege.
Eksperimentell: Motiverende intervju
Atferdsmessig: Motiverende intervju
5 økter med motiverende intervju over en periode på 3 måneder.
Aktiv komparator: Ernæringsrådgivning
Atferdsmessig: Ernæringsrådgivning
5 økter med ernæringsrådgivning over en periode på 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt i pund.
Tidsramme: 1,5 måneder etter behandlingsstart (grunnlinje)
Kroppsvekt tapt i pounds målt 1,5 måneder etter første behandlingsøkt.
1,5 måneder etter behandlingsstart (grunnlinje)
Kroppsvekt i pund.
Tidsramme: 3 måneder etter behandlingsstart (grunnlinje)
Kroppsvekt tapt i pounds målt 3 måneder etter første behandlingsøkt.
3 måneder etter behandlingsstart (grunnlinje)
Kroppsvekt i pund.
Tidsramme: 6 måneder etter behandlingsstart (grunnlinje)
Kroppsvekt tapt i pounds målt 6 måneder etter første behandlingsøkt (3 måneders oppfølging etter avsluttet aktiv behandling).
6 måneder etter behandlingsstart (grunnlinje)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Barnes, PhD, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1106008713
  • 1K23DK092279-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere