Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe leczenie utraty wagi w podstawowej opiece zdrowotnej

3 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Rachel D. Barnes, Yale University

To badanie przetestuje skuteczność dwóch różnych metod leczenia utraty wagi:

  1. Wywiady motywacyjne
  2. Poradnictwo żywieniowe. Te zabiegi zostaną porównane ze Zwykłym leczeniem. Uczestnicy będą rekrutowani przez lokalne biura podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 25-55
  • Codzienny dostęp do internetu i telefonu

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące schorzenia fizyczne i/lub psychiczne, które wymagają poważniejszego leczenia (np. choroba afektywna dwubiegunowa, choroby psychotyczne) i/lub wymagają bardziej intensywnego leczenia lub hospitalizacji (np. myśli samobójcze, ciężkie zaburzenia nastroju)
  • Spełnia kryteria aktualnego nadużywania substancji lub uzależnienia
  • Obecnie otrzymuje leczenie psychiatryczne, psychologiczne, behawioralne lub farmakologiczne, o którym wiadomo, że wpływa na wagę lub jedzenie
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w okresie leczenia
  • Choroby serca, w tym choroba niedokrwienna serca, zastoinowa niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia lub zawał serca w wywiadzie
  • Poważne choroby neurologiczne (np. napady padaczkowe w wywiadzie) lub choroby medyczne (np. zaburzenia czynności wątroby lub nerek)
  • Niekontrolowana cukrzyca, choroby tarczycy lub nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Behawioralne: Leczenie jak zwykle z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej
Uczestnicy będą zachęcani do kontynuowania opieki u swojego lekarza pierwszego kontaktu.
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
5 sesji rozmów motywacyjnych w okresie 3 miesięcy.
Aktywny komparator: Poradnictwo żywieniowe
Behawioralne: Poradnictwo żywieniowe
5 sesji poradnictwa żywieniowego w okresie 3 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała w funtach.
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca po rozpoczęciu leczenia (poziom wyjściowy)
Masa ciała utracona w funtach zmierzona 1,5 miesiąca po pierwszej sesji leczenia.
1,5 miesiąca po rozpoczęciu leczenia (poziom wyjściowy)
Masa ciała w funtach.
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia (linia podstawowa)
Masa ciała utracona w funtach zmierzona 3 miesiące po pierwszej sesji leczenia.
3 miesiące po rozpoczęciu leczenia (linia podstawowa)
Masa ciała w funtach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia (linia podstawowa)
Utrata masy ciała w funtach zmierzona 6 miesięcy po pierwszej sesji leczenia (3 miesiące obserwacji po zakończeniu aktywnego leczenia).
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia (linia podstawowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Barnes, PhD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1106008713
  • 1K23DK092279-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj