Tratamiento Internet para la Adelgazamiento en Atención Primaria
3 de junio de 2015 actualizado por: Rachel D. Barnes, Yale University
Este estudio probará la efectividad de dos tratamientos distintos para la pérdida de peso:
- Entrevista motivacional
- Consejería Nutricional. Estos tratamientos se compararán con el tratamiento habitual. Los participantes serán reclutados a través de las oficinas locales de atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 25-55
- Acceso diario a internet y teléfono.
Criterio de exclusión:
- Condiciones físicas y/o psiquiátricas coexistentes que requieren un tratamiento más significativo (p. ej., trastorno bipolar, enfermedades psicóticas) y/o requieren un tratamiento más intensivo u hospitalización (p. ej., tendencias suicidas, trastornos graves del estado de ánimo)
- Cumple con los criterios para el abuso o dependencia actual de sustancias
- Actualmente recibe tratamiento psiquiátrico, psicológico, conductual o farmacológico que se sabe que afecta el peso o la alimentación.
- Embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante el período de tratamiento
- Enfermedad cardíaca, incluida la cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca congestiva, anomalías de la conducción o antecedentes de ataque cardíaco
- Enfermedades neurológicas graves (p. ej., antecedentes de convulsiones) o enfermedades médicas (p. ej., deterioro de la función hepática o renal)
- Diabetes no controlada, afecciones de la tiroides o hipertensión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
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Se alentará a los participantes a continuar su atención con su médico de atención primaria.
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Experimental: Entrevista motivacional
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5 sesiones de entrevista motivacional en un periodo de 3 meses.
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Comparador activo: Consejería Nutricional
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5 sesiones de asesoramiento nutricional en un periodo de 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal en libras.
Periodo de tiempo: 1,5 meses después del inicio del tratamiento (línea de base)
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Peso corporal perdido en libras medido 1,5 meses después de la primera sesión de tratamiento.
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1,5 meses después del inicio del tratamiento (línea de base)
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Peso corporal en libras.
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio del tratamiento (Línea base)
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Peso corporal perdido en libras medido 3 meses después de la primera sesión de tratamiento.
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3 meses después del inicio del tratamiento (Línea base)
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Peso corporal en libras.
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio del tratamiento (Línea base)
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Peso corporal perdido en libras medido 6 meses después de la primera sesión de tratamiento (seguimiento de 3 meses después de que finaliza el tratamiento activo).
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6 meses después del inicio del tratamiento (Línea base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Barnes, PhD, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barnes RD, White MA, Martino S, Grilo CM. A randomized controlled trial comparing scalable weight loss treatments in primary care. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2508-16. doi: 10.1002/oby.20889. Epub 2014 Oct 9.
- Wiedemann AA, Baumgardt SS, Ivezaj V, Kerrigan SG, Lydecker JA, Grilo CM, Barnes RD. Getting a head start: identifying pretreatment correlates associated with early weight loss for individuals participating in weight loss treatment. Transl Behav Med. 2021 Feb 11;11(1):236-243. doi: 10.1093/tbm/ibz149.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1106008713
- 1K23DK092279-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .