円形脱毛症の治療のための紫外線Aの光毒性用量
円形脱毛症の治療のための紫外線Aの光毒性用量の臨床的および免疫学的研究：ランダム化比較臨床試験
円形脱毛症 (AA) は、多因子性病因と自己免疫起源の強い成分を伴う毛包の疾患です。 それは、頭皮または毛が生えている表面の瘢痕のない脱毛が特徴です。
ＡＡの治療のために様々な治療薬が記載されてきたが、いずれも治癒的または予防的ではない。 AA治療の目的は、病気の活動を抑えることです。 局所ソラレンおよび紫外線A（PUVA）の形での光線療法は、1978年以来、AAの十分に実証された治療法でした.
局所 PUVA、すなわち光毒性 PUVA のより最近の技術は、以前の 2 つの研究で採用されています。 セッションは 3 か月に 1 回実施され、従来の PUVA 療法と比較して、より有望な応答率でより高い有効性が実証されています。 これは、従来の PUVA よりも有利であると考えられており、これは、毛包細胞および周囲の炎症細胞に到達する UV の量が増加したためである可能性があります。 また、DNA レベルでの直接的な作用により、抑制の強力な開始剤としての役割を果たしている可能性があることも示唆されています。 しかし、この治療の正確な効果はまだ完全には解明されていません。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -円形脱毛症、パッチタイプ（最大3つのパッチが頭皮表面積の50％を超えない）を呈している患者 持続期間は2か月以上。
- 年齢：12歳以上
除外基準:
- 年齢：12歳未満。
- 頭皮面積の50％以上の影響
- -湿疹、脂漏性皮膚炎、乾癬などのAA以外の頭皮の局所皮膚疾患の診断または病歴..
- -乾癬、白斑などのケブネル化の可能性がある皮膚科疾患の現在/過去の病歴。
- -悪性腫瘍、全身性狼瘡などの光線療法を受けることに対する禁忌の診断または病歴
- 毛包の存在の徴候がないことを明らかにするダーモスコピー評価。
- 将来のコンプライアンスを損なうか、患者の期待に影響を与える精神疾患または心理状態。
- AA totalis または Ophiasis の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：光線療法
8-メトキシソラレン (MOP) の 0.5% 溶液は、UVA 暴露 (315-400nm) の 20 分前に適用されます。 UVAセッションは、紅斑および小胞形成の形で光毒性反応を達成することを目的として、週に2回実施されます。 光毒性反応が達成されると、患者は反応がおさまるまで休息し、その後光線療法セッションを再開するよう求められます。 |
8-メトキシソラレン (MOP) の 0.5% 溶液は、UVA 暴露 (315-400nm) の 20 分前に適用されます。 UVAセッションは、紅斑および小胞形成の形で光毒性反応を達成することを目的として、週に2回実施されます。 光毒性反応が達成されると、患者は反応がおさまるまで休息し、その後光線療法セッションを再開するよう求められます。 |
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アクティブコンパレータ：従来療法
病変内強力コルチコステロイドの月1回の注射
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病変内トリアムシノロンアセトニドの月1回の注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療成功
時間枠：治療開始から半年後
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治療の成功は、EOS での患部の 80% 以上で有効な持続的な発毛と定義されます。
臨床評価は、非盲検の研究者 1 名と盲検の研究者 2 名によって実施されます。
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治療開始から半年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療に対する組織サイトカインの反応
時間枠：初期の発毛時、ただし治療開始から 3 か月以内、発毛に失敗した場合
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IFN-γ、IGF-1、および TGF-Beta1 の組織レベルを評価することにより、応答性の患者における発毛の根底にある可能性のあるメカニズムの分子レベルでの説明
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初期の発毛時、ただし治療開始から 3 か月以内、発毛に失敗した場合
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安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある参加者の数
時間枠：治療開始から半年後
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有害事象は、低/高色素沈着、重度の紅斑、かゆみまたは灼熱感など、研究全体を通して細心の注意を払って監視されます。
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治療開始から半年後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Olfat G Shaker, MD、Cairo University
- スタディチェア：Hoda M Rasheed, MD、Cairo University
- 主任研究者：Nermin El-Eishi, MD、Cairo University
- 主任研究者：Solwan I Elsamanoudy, MBBCh、Cairo University
- 主任研究者：Rehab A Hegazy, MD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Phototoxic UVA in alopecia
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